一、電子體溫計概述

二、規程主要內容解析

2.檢定用計量標準裝置

JJG1162-2019表2推薦了組成計量標準裝置的計量標準器和相應的配套設備，但并不表示在滿(mǎn)足“1/3原則”下必須配齊表2規定的所有儀器設備。當使用標準體溫計作計量標準器時(shí)，可以不配備標準鉑電阻溫度計、電測設備、水三相點(diǎn)瓶及其保存裝置；當使用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時(shí)，可以不配備標準體溫計、讀數望遠鏡、冰點(diǎn)器及制冰碎冰裝置。由于技術(shù)發(fā)展的日新月異，JJG1162-2019不排斥采用滿(mǎn)足“1/3原則”的其他新型的計量標準儀器和設備來(lái)組成檢定電子體溫計的計量標準裝置。

3.示值誤差的檢定

（1）被檢電子體溫計的等溫

由于環(huán)境溫度的變化會(huì )在一定程度上影響電子體溫計的性能，所以檢定時(shí)應確保被檢電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度之間保持熱平衡，以減小由于環(huán)境溫度變化引入的附加誤差。因此，JJG1162-2019規定檢定前應將被檢電子體溫計在檢定環(huán)境條件下放置至少1 h以上，以確保電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度一致。

（2）檢定溫度點(diǎn)的選擇

JJG1162-2019規定了電子體溫計5個(gè)測量區間的示值最大允許誤差的計量性能指標，為全面判定電子體溫計的符合性，應對各測量區間內的電子體溫計的示值誤差進(jìn)行檢定、判別。電子體溫計的測量區間較小，從目前所見(jiàn)的產(chǎn)品來(lái)看，最大的測量區間是12℃。由于現代電子元器件性能穩定且一致，產(chǎn)品設計及制造技術(shù)先進(jìn)，因此在12℃的測量區間范圍內，電子體溫計的示值與所測溫度具有極好的線(xiàn)性度，各測量區間的示值誤差近乎一致，大量的產(chǎn)品試驗也支持了這一結論。因此JJG1162-2019規定，在首次檢定時(shí)，電子體溫計的檢定溫度點(diǎn)應為35.0℃、36.0℃、37.0℃、38.0℃、40.0℃和41.5℃，以作全面考察；但在后續檢定時(shí)，為提高檢定工作效率，以使用中的典型測量點(diǎn)作為檢定點(diǎn)，檢定溫度點(diǎn)為37.0℃和41.0℃。當然，這是規定的最少的檢定點(diǎn)數量，在實(shí)際檢定工作中，如果對其他測量區間或溫度點(diǎn)的示值性能有懷疑，或者用戶(hù)有要求時(shí)，可以增加相應的檢定溫度點(diǎn)進(jìn)行檢定。

（3）溫度計的插入

深度檢定時(shí)，計量標準器和被檢電子體溫計均應以一定的插入深度插入恒溫槽中，一方面以確保消除由環(huán)境溫度對計量標準器和被檢電子體溫計的測量影響；另一方面以保證計量標準器的感溫部分與被檢電子體溫計的溫度傳感器均完全浸沒(méi)在恒溫槽的均勻溫區內，使計量標準器與被檢電子體溫計感受到相同的溫度，減少檢定附加誤差。JJG1162-2019規定，采用標準體溫計作計量標準器時(shí)，標準體溫計應全浸使用；采用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時(shí)，其插入深度應不小于250 mm。當使用其他溫度計作計量標準器時(shí)，也應具有足夠的插入深度，使其受環(huán)境影響最小，并且其感溫部分處于恒溫槽的均勻溫區內。JJG1162-2019同時(shí)規定，檢定時(shí)一體式被檢電子體溫計或分體式電子體溫計溫度探頭的插入深度應不小于50mm。以上規定的插入深度是最小插入深度。實(shí)際檢定時(shí)，應根據恒溫槽的實(shí)際均勻溫區的范圍進(jìn)行確定。如果恒溫槽均勻溫區的上平面距恒溫槽液面的距離較大，則應適當增加計量標準器和被檢電子體溫計的插入深度，具體可通過(guò)實(shí)驗確定。當恒溫槽均勻溫區距恒溫槽液面的距離較大而無(wú)法將計量標準器和被檢電子體溫計插入恒溫槽的均勻溫區時(shí)，應更換恒溫槽。盡可能選用均勻溫區范圍較大且其均勻溫區上平面距恒溫槽液面距離較小的恒溫槽。

（4）測量時(shí)間

由于實(shí)際檢定時(shí)，大多數情況下無(wú)法判斷被檢體溫計的測量模式，所以為準確測量被檢電子體溫計的示值誤差，檢定時(shí)應在被檢電子體溫計處于穩態(tài)下進(jìn)行讀數。JJG1162-2019規定，當被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽工作介質(zhì)溫度達到熱平衡，即被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭插入恒溫槽后至少5 min，并且被檢電子體溫計至少發(fā)出一次測量提示信號時(shí)，讀取標準溫度計的示值，然后取出被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭，讀取被檢電子體溫計的示值。上述規定中，計量標準器和被檢電子體溫計讀數時(shí)間不以被檢電子體溫計是否發(fā)出測量提示信號來(lái)確定，而是以被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽均勻溫區后的時(shí)間來(lái)確定，JJG1162-2019規定的5min穩定時(shí)間是最短的時(shí)間。如無(wú)特別規定，對于實(shí)測型電子體溫計來(lái)講，這個(gè)時(shí)間已足以使被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽均勻溫區液體工作介質(zhì)的溫度達到熱平衡。如果可以獲得電子體溫計的相關(guān)信息，如是預測型電子體溫計、預測模式轉換到實(shí)測模式的時(shí)間等，則可以在被檢電子體溫計發(fā)出測量提示信號后，再穩定被檢電子體溫計預測模式轉換到實(shí)測模式的時(shí)間，然后讀取計量標準器和被檢電子體溫計的示值，但從被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽至其讀數的時(shí)間仍應不少于5min。

（5）測量次數

電子體溫計具有極好的測量重復性，考慮到電子體溫計量大面廣，為提高檢定工作效率，JJG1162-2019規定示值誤差的測量次數為一次，即在規定的各個(gè)檢定溫度點(diǎn)上測量一次被檢電子體溫計的示值即可。當某個(gè)檢定點(diǎn)上的示值誤差超差時(shí)，再在該檢定點(diǎn)上重復測量?jì)纱?，以確認測量的準確性。

（6）恒溫槽實(shí)際溫度的計算

JJG1162-2019給出了采用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時(shí)恒溫槽實(shí)際溫度tb的計算公式，其中JJG1162-2019的式（4）為最常用的0～419.527℃溫區的標準鉑電阻溫度計實(shí)測電阻比的差值函數值ΔW（tb）的計算公式。采用其他溫區標準鉑電阻溫度計作計量標準器時(shí)，應采用相應溫區的公式來(lái)計算ΔW（tb）值。標準鉑電阻溫度計在0～961.78℃溫區及各分溫區的ΔW（tb）計算公式如表1所示。表1中的a、b、c、d各項系數的值由標準鉑電阻溫度計的檢定證書(shū)獲得。

（7）結果判定

示值誤差檢定中，當某個(gè)檢定點(diǎn)上的示值誤差超差時(shí)，對超差的檢定點(diǎn)重復測量?jì)纱?。當兩次測量結果均符合要求時(shí)，則該檢定點(diǎn)的示值誤差可認為符合要求，否則不符合。當被檢電子體溫計所有檢定點(diǎn)的示值誤差均符合要求時(shí)，被檢電子體溫計的示值誤差判定為符合要求，否則為不符合。

三、結束語(yǔ)

JJG1162-2019依據電子體溫計的國家標準和國際建議規定了有關(guān)計量性能等技術(shù)要求，這些要求是滿(mǎn)足臨床測量的最低要求，是必須滿(mǎn)足的。國家對醫用電子體溫實(shí)施強制檢定管理，檢定時(shí)必須執行JJG1162-2019。2009年國家發(fā)布并實(shí)施的JJF1226-2009《醫用電子體溫計校準規范》，目前仍然現行有效。JJF1226-2009規定的示值誤差校準方法與JJG1162-2019規定的檢定方法基本一致，其建議的電子體溫計的計量特性指標較JJG1162-2019的規定要嚴格，這主要是當時(shí)制定校準規范時(shí)考慮到技術(shù)發(fā)展的前瞻性，參考了國外先進(jìn)標準的相應要求而確定的。在實(shí)際工作中，如果被測電子體溫計不屬于強制檢定范疇，則可以采用JJF1226-2009來(lái)進(jìn)行校準。JJG1162-2019規定的是目前常見(jiàn)的電子體溫計的檢定方法，可能不盡完善，同時(shí)隨著(zhù)精準醫療和電子技術(shù)的迅猛發(fā)展，必將不斷涌現新型的電子體溫計產(chǎn)品，也將對電子體溫計提出新的要求。希望在JJG1162-2019的實(shí)施過(guò)程中，生產(chǎn)、應用和檢定單位提出寶貴意見(jiàn)，產(chǎn)學(xué)研用檢各方面協(xié)同努力，共同完善電子體溫計技術(shù)標準和計量技術(shù)規范，不斷推進(jìn)體溫測量?jì)x器技術(shù)的長(cháng)足發(fā)展。

注：作者為JJG1162-2019的主要起草人。