日前，中國計量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國計量院”）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質(zhì)。這兩種標準物質(zhì)可用于猴痘病毒檢測試劑盒開(kāi)發(fā)和性能確認、方法驗證以及實(shí)驗室質(zhì)量控制。

猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現為發(fā)熱、皮疹、淋巴結腫大。其主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類(lèi)動(dòng)物。

國家衛健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022年版)》中明確了采用核酸擴增檢測方法在皮疹、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等標本中可檢測出猴痘病毒核酸。

據了解，目前國內外尚無(wú)猴痘病毒假病毒標準物質(zhì)。中國計量院此次推出的標準物質(zhì)，通過(guò)使用滿(mǎn)足計量學(xué)特性要求的制備方法、測量方法與計量器具，保證其量值的準確性與溯源性。這兩種標準物質(zhì)為猴痘病毒診斷結果提供“生物標尺”，從而有效降低“假陰性”提供技術(shù)支撐。

中國計量院采用數字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數濃度進(jìn)行定值。特性量為每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷貝數濃度，具體量值見(jiàn)表1。

目前國內有多家企業(yè)正在或已研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測試劑盒。中國計量院此次推出的標準物質(zhì)可作為測量標準，用于猴痘病毒檢測試劑盒開(kāi)發(fā)和性能評價(jià)，也可為國產(chǎn)試劑盒出口提供溯源性支撐。（文：董蓮華、周祎寧 圖：龔亮）