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    警鐘長(cháng)鳴!這些行為將被撤銷(xiāo)認可資格

    發(fā)布時(shí)間:2021-07-29 作者:中國認可 來(lái)源: 瀏覽:3240
    本號經(jīng)常會(huì )發(fā)布近期暫停撤銷(xiāo)注銷(xiāo)認可資格的機構名單。那么,到底哪些是紅線(xiàn),什么樣的行為會(huì )被撤銷(xiāo)認可資格呢?這里劃了11條紅線(xiàn),包括但不限于以下行為會(huì )被撤銷(xiāo)認可資格:

    1. 被暫停認可的獲準認可實(shí)驗室超過(guò)暫停期仍不能恢復認可;


    2. 由于認可規則或認可準則變更,獲準認可實(shí)驗室不能或不愿繼續滿(mǎn)足認可要求;


    3. 現場(chǎng)評審發(fā)現實(shí)驗室的管理體系不能有效運行,且情節嚴重的;


    4. 暫停期間或恢復認可后同類(lèi)問(wèn)題繼續發(fā)生;


    5. 獲準認可實(shí)驗室不能履行CNAS規則規定的義務(wù);


    6. 不接受或不配合專(zhuān)項監督和投訴調查;


    7. 嚴重違反認可合同;


    8. 現場(chǎng)評審發(fā)現實(shí)驗室不具備相應技術(shù)能力;


    9. 超范圍使用認可標識或錯誤聲明認可狀態(tài),造成嚴重影響的;


    10. 發(fā)現獲準認可實(shí)驗室有惡意損害CNAS聲譽(yù)行為;


    11. 實(shí)驗室存在不誠信行為,包括但不限于:弄虛作假,不如實(shí)做出承諾,或不遵守承諾,出具虛假報告/證書(shū),存在欺騙欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。



    劃出了紅線(xiàn),再結合一些具體的案例來(lái)看一看:


    案例1 

    1.1 案例基本情況

     

    深圳市XX技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2005年,2010年通過(guò)CNAS認可初評,是一家主要開(kāi)展家電、音視頻設備、燈具、玩具、信息技術(shù)設備和實(shí)驗室用電氣設備、外殼防護等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營(yíng)機構。2013年9月,專(zhuān)項監督評審供發(fā)現4個(gè)不符合項包括:超范圍使用CNAS認可標識;使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識不規范,實(shí)驗室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識使用協(xié)議過(guò)期;內審活動(dòng)不完整;檢測報告和檢測記錄管理不規范;日常質(zhì)量控制活動(dòng)缺失等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個(gè),據此CNAS撤銷(xiāo)了該實(shí)驗的認可資格。


    1.2 不符合描述  


    通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗室存在的嚴重不符合有:


    1.2.1 超范圍使用認可標識、認可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識


     問(wèn)題1:2013年1月18日,該實(shí)驗室出具了1份望遠鏡質(zhì)量檢驗報告,檢驗依據GB/T 17117-2008《雙目望遠鏡》不在CNAS認可范圍內,但檢驗報告中使用了認可狀態(tài)聲明。


     問(wèn)題2:某份檢驗報告中包括防水防塵試驗(IPX2)”檢驗項目,該IPX2等級防水防塵試驗項目在認可證書(shū)附件中為限制項,報告使用了認可狀態(tài)聲明,但未清晰表明此項目不在認可范圍內。


     問(wèn)題3:某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識的檢驗報告,檢驗產(chǎn)品名稱(chēng)為“LED日光燈”,燈頭規格為G13,檢驗依據為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮流燈的安全要求》,認可證書(shū)附件該項目限制項中明確“只測:E27燈頭自鎮流燈”。


    1.2.2 檢驗報告與原始記錄部分內容不一致,部分檢測報告無(wú)原始記錄


     問(wèn)題1:某份檢驗報告與原始記錄部分內容不一致,報告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7,檢測時(shí)間為2013年6月24日至7月3日,原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4,檢測時(shí)間為2013年6月24日至7月4日。


    問(wèn)題2:檢測報告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致;編號為XXX130313075的檢驗報告中,測試人為楊X,審核人為蔡XX,簽發(fā)日期為2013年3月27日,但原始記錄中的測試人為蔡XX,審核人為梅X;編號為XXX130313073的檢驗報告中,測試人為楊X,審核人為蔡XX,但原始記錄中的測試人為蔡XX,審核人為梅X;編號為XX130311065的檢驗報告中,測試人為楊X,但原始記錄中測試人為蔡XX;編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗報告中,測試設備型號為WT210(序列號91K223105)、AF-110101G(序列號F310120052),但原始記錄中測試設備型號為SIM-9106(序列號G360800228、8716C(序列號870806042)。


    問(wèn)題3:編號為XXX130319053的檢驗報告的檢驗日期為2013年3月20日,檢驗環(huán)境溫度為23.5℃,相對濕度61%,檢驗負責人為蔡XX,審核負責人為楊X,批準負責人為邱XX;但原始記錄中顯示,試驗開(kāi)始日期為2013年7月5日,結束日期為2013年7月12日,環(huán)境溫度為24.6℃~25℃,相對濕度為55%,檢驗負責人為蔡XX,審核負責人為梅X。報告中使用了認可狀態(tài)聲明。


     問(wèn)題4:專(zhuān)項監督現場(chǎng)初審時(shí),抽查了移動(dòng)電源、燈具、攝像機等數十份檢驗報告。實(shí)驗室提供不出原始記錄,并組織有關(guān)人員依據檢測報告現場(chǎng)編造檢測記錄,被評審組當場(chǎng)發(fā)現。


    1.3 問(wèn)題分析 


    1)不符合事實(shí)1.2.1:CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中5.3.3.5規定“實(shí)驗室或檢查機構簽發(fā)的報告或證書(shū)結果全部不在認可范圍內或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書(shū)上使用認可標識”。實(shí)驗室出具的1份LED日光燈檢驗報告,超出了認可證書(shū)附件中限制范圍,報告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.5的規定。CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中7.7的規定“獲準認可的實(shí)驗室或檢查機構在非認可范圍內的所有活動(dòng)中,包括分包活動(dòng),不得在相關(guān)的來(lái)往函件中含有認可狀態(tài)聲明的描述,其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認可”。實(shí)驗室出具的報告有未認可項目,使用了認可狀態(tài)聲明,違反了CNAS-R01:2010中7.7的規定。


    2)不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-CL01:2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中4.13.2.1的規定“實(shí)驗室應將原始觀(guān)察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書(shū)的副本按規定的時(shí)間保存”。實(shí)驗室出具的檢測報告與原始記錄中,存在多種類(lèi)型的信息不一致,包括檢測時(shí)間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致,不符合CNAS-CL01:2006中4.13.2.1的規定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中4.13.2.2的規定“觀(guān)察結果、數據和計算應在產(chǎn)生的當時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類(lèi)識別”。試驗人員在進(jìn)行每一項對檢測結果可能會(huì )產(chǎn)生影響的活動(dòng)時(shí)必須及時(shí)、認真、準確、規范地記錄下檢測活動(dòng)所要求的全部信息,絕不允許采用“回憶錄”方式進(jìn)行補記、追記、重抄,更不允許編造。該實(shí)驗室在無(wú)法提供檢測記錄的情況下,組織有關(guān)人員依據檢測報告編造檢測記錄,實(shí)驗室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實(shí)驗室認可規則》中11.2.2.12的規定。


    1.4 處理依據及處理結果處理依據:


    1)CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書(shū)以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷(xiāo)或提出法律訴訟”。


    2)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷(xiāo)認可,例如,……e)實(shí)驗室存在不誠信行為”。

     

    處理結果:撤銷(xiāo)實(shí)驗室認可資格。



    案例2

    2.1 案例基本情況


    上?!痢翙z測中心隸屬于上?!痢劣邢薰?,該檢測中心作為第一方檢測機構于2012年通過(guò)CNAS初次評審。2014年7月,專(zhuān)項監督評審共發(fā)現8個(gè)不符合項,主要包括:實(shí)驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化未按規定書(shū)面通知CNAS秘書(shū)處;實(shí)驗室全部設備已發(fā)生轉讓?zhuān)痪邆錂z測所需的儀器設備;實(shí)驗室與另一實(shí)驗室共用同一檢測場(chǎng)所;部分檢測設備自獲得認可以來(lái)未進(jìn)行校準;實(shí)驗室未按規定參加CNAS組織或承認的能力驗證計劃;部分原始記錄填寫(xiě)不規范等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合項3個(gè),據此CNAS撤銷(xiāo)了該實(shí)驗室的認可資格。


    2.2 不符合描述


    通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗室存在的嚴重不符合有: 


    2.2.1.實(shí)驗室主要管理和技術(shù)負責人發(fā)生變化,未按規定書(shū)面通知CNA秘書(shū)處 該檢測中心提供的“實(shí)驗室人員一覽表”表明:實(shí)驗室原技術(shù)負責人×××、檢測室負責人×××等多人與上?!痢痢劣邢薰玖硪幌聦賹?shí)驗室合用。檢測員×××、樣品管理員等多人已經(jīng)調崗。 


    2.2.2.全部檢測設備已經(jīng)發(fā)生轉讓該檢測中心提供的“上?!痢痢劣邢薰巨D讓給×××單位的設備清單 ”表明:實(shí)驗室原有的檢測儀器設備已經(jīng)全部轉讓給另外一家通過(guò)認可的實(shí)驗室,該實(shí)驗室已無(wú)檢測設備。 


    2.2.3.共用同一檢測場(chǎng)所現場(chǎng)觀(guān)察發(fā)現,另一通過(guò)認可的實(shí)驗室已經(jīng)整體搬入上?!痢翙z測中心,兩家實(shí)驗室共用同一檢測場(chǎng)所。


    2.3 問(wèn)題分析


    1)不符合事實(shí)2.2.1:依據CNAS-RL01:2011《實(shí)驗室認可規則》中9.1.1的規定,“獲準認可實(shí)驗室如發(fā)生下列變化,應在20個(gè)工作日內以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處。例如,……b)獲準認可實(shí)驗室的組織機構、高級管理和技術(shù)人員、授權簽字人發(fā)生變更”。該中心檢測室主任和授權簽字人等調入另一單位已經(jīng)一年有余,但一直未將此變化以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處,違反了依據CNAS-RL01:2011中9.1.1的規定。 


    2)不符合事實(shí)2.2.2和2.2.3:依據CNAS-RL01:2011《實(shí)驗室認可規則》中9.1.1的要求,“獲準認可實(shí)驗室如發(fā)生下列變化,應在20個(gè)工作日內以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處。例如,……)認可范圍內的重要試驗設備發(fā)生重大變化”。另一獲CNAS認可實(shí)驗室在上級公司的統籌下搬入該檢測中心工作場(chǎng)所,該檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設備已經(jīng)轉讓給另一認可實(shí)驗室,出現了兩個(gè)已獲CNAS認可實(shí)驗室工作場(chǎng)所完全相同的局面,致使該實(shí)驗室成為名副其實(shí)的“空殼實(shí)驗室”,根本無(wú)法開(kāi)展檢測工作,但實(shí)驗室未將此情況以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處。 


    2.4 處理依據及處理結果處理依據:


    CNAS-RL01:2011《實(shí)驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷(xiāo)認可:……c)獲準認可實(shí)驗室不能履行CNAS規則規定的義務(wù)”。


    處理結果:撤銷(xiāo)實(shí)驗室認可資格。

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