根據JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》考核要求，法定計量檢定機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”)需定期開(kāi)展內審工作，用來(lái)驗證機構運作持續符合管理體系和規范要求。

一、內審的目的

內審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準及檢測活動(dòng)是否符合相關(guān)法律法規、JJF1069-2012、本機構管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規范要求，以及管理體系是否有效實(shí)施和保持。

二、內審主要工作

    內審主要工作包含內審策劃、制定內審計劃、內審的實(shí)施、糾正和糾正/預防措施以及其實(shí)施情況的驗證和內審報告的撰寫(xiě)等。    

三、內審過(guò)程

內審過(guò)程主要有:質(zhì)量負責人策劃內審、制定內審計劃、內審組實(shí)施內審、被審核部門(mén)制定糾正和糾正/預防措施及其實(shí)施情況的驗證、內審組撰寫(xiě)內審報告等過(guò)程。下面以某檢定機構進(jìn)行的一次完整的內審過(guò)程舉例說(shuō)明。

1.內審策劃

內審策劃一般應由機構的質(zhì)量負責人組織，內審的周期通常不超過(guò)12個(gè)月，重要考核、檢查前可適當安排內審工作。內審策劃應考慮:檢定、校準和校測過(guò)程或活動(dòng)的重要性，如對人員、設施環(huán)境、計量標準及設備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書(shū)報告等應重點(diǎn)關(guān)注；影響機構和所從事活動(dòng)的變化，如政策變化、客戶(hù)及要求變化、技術(shù)規范變化、資源和能力變化等；以往的審核結果，如以往內審或外部評審發(fā)現不符合項較多的部門(mén)或相關(guān)過(guò)程或活動(dòng)，以及重復出現不符合項的條款、管理職責落實(shí)交叉的部門(mén)或崗位等。

2.制定內審計劃

由機構質(zhì)量負責人按照內審策劃制定內審計劃，要求覆蓋管理體系的全部要素和活動(dòng)，內審計劃需明確以下幾點(diǎn):

(1)內審的依據

機構現行有效的管理體系文件、考核規范、相關(guān)計量技術(shù)規范等。

(2)內審的目的

確保檢定機構管理體系持續有效運行，確保檢定工作的質(zhì)量，為持續改進(jìn)管理體系提供依據。

(3)內審的時(shí)間

安排各組的具體內審時(shí)間。

(4)確定內審組

內審要求覆蓋全要素、全過(guò)程，并分組進(jìn)行，如管理層、檢測室、辦公室、質(zhì)量技術(shù)室、儀器收發(fā)室等。內審人員應為經(jīng)培訓合格的內審員，內審員應獨立于被審核部門(mén)，并指派一名內審員擔任組長(cháng)，組織內審工作。

3.內審的實(shí)施

召開(kāi)內審首次會(huì )議，宣布內審分工，按照內審計劃開(kāi)展現場(chǎng)審核并做好內審記錄、留存見(jiàn)證材料。內審員通過(guò)查看文件、記錄和實(shí)驗室等完成內審，如:

(1)文件的編制、修訂、發(fā)放、回收與銷(xiāo)毀等是否符合管理體系中文件控制的要求。

(2)原始記錄、結果報告、質(zhì)量記錄以及委托測試單是否符合管理體系中記錄控制要求。

(3)環(huán)境條件是否符合《實(shí)驗室管理程序》的要求。

(4)測量設備量值溯源、采標管理、修正因子更換和使用、儀器設備的維修和封存是否符合管理體系中設備管理的要求。

(5)計量標準文件集，包括計量標準履歷書(shū)、計量標準考核證書(shū)、技術(shù)報告、操作程序、規程及更換、穩定性考核記錄、測量重復性考核記錄是否符合管理體系中計量標準管理的要求。

(6)期間核查的方法、實(shí)施、結果以及記錄的形成和保管是否符合管理體系中期間核查的要求。

(7)方法的選擇、確認，是否符合管理體系中方法確認的要求。

(8)檢定樣品的接收、流轉、存放、物品標識是否符合管理體系中樣品管理的要求。

(9)檢定過(guò)程、結果、數據分析、計量比對和能力驗證的實(shí)施是否符合管理體系中檢定結果控制的要求。

(10)儀器設備和服務(wù)、供應品的采購是否符合管理體系中供應品采購的要求。

(11)顧客投訴處理是否符合管理體系中顧客滿(mǎn)意和投訴的要求。

 (12)不符合工作的控制、預防和糾正措施是否符合管理體系中對其的要求。

4.糾正及糾正/預防措施

作為內審核心的一部分，各部門(mén)應當按照內審發(fā)現的問(wèn)題，結合管理體系要求盡快進(jìn)行糾正，分析原因，必要時(shí)制定糾正措施或預防措施并加以實(shí)施，并提供相應的驗證證明材料。

5.編寫(xiě)內審報告

內審組根據內審實(shí)施過(guò)程、被審核部門(mén)的糾正及糾正/預防措施及其實(shí)施情況編制內審報告，報告應包括:(1)內審依據；(2)內審時(shí)間、審核范圍、審核目的；(3)審核人員和被審核部門(mén)；(4)發(fā)現的問(wèn)題、原因分析、糾正措施；(5)涉及管理體系的問(wèn)題及改進(jìn)意見(jiàn)，交予管理評審會(huì )議評審。

作為內審工作的一個(gè)總結，內審報告需覆蓋全面，記錄不符合項及糾正措施，還需對糾正措施進(jìn)行驗證和報告，以利于體系的持續改進(jìn)，促進(jìn)檢定工作的嚴謹和高質(zhì)量完成。    

四、內審注意事項

1.原始記錄的審核

記錄應保持其原始性，不可以重新抄寫(xiě)和復印，更不可以在過(guò)程結束后進(jìn)行修飾；填寫(xiě)記錄出現筆誤后，不能胡亂涂抹，在需修改處杠改，空白處填寫(xiě)正確數字并簽上修改人的名字。

2.空白欄的填寫(xiě)

質(zhì)量記錄需要按實(shí)際填寫(xiě)，如無(wú)內容可填，可以在空白欄內畫(huà)斜線(xiàn)，表明記錄者已經(jīng)完成了這一欄的記錄。

3.簽名的書(shū)寫(xiě)

記錄中會(huì )涉及各種類(lèi)型的簽名，有原始記錄中的簽名、杠改簽名；有證書(shū)制作、審核、批準的簽名；有文件編制、審核、批準的簽名；有完成過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄簽名等。內審員需根據相關(guān)要求，查看是否按照體系文件中的簽字授權人批準領(lǐng)域執行，且應與授權人簽字識別一致。

4.標準器和配套設備的管理

標準器和配套設備的彩標信息需填寫(xiě)完整，注意是否在有效期內使用，標準器和配套設備的量值溯源記錄是否完整準確，標準器的修正值是否為最新版本等。

5.內審結果的處理

對于內審的不符合項要制定糾正或糾正/預防措施。糾正/預防措施的制定應盡可能全面，機構選擇并實(shí)施最可能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施，待受審部門(mén)整改完成再次審核是否符合要求，應當對糾正措施進(jìn)行監控，確保它的有效性。

6.內審員的培訓和要求

檢定機構應開(kāi)展針對性、系統的培訓來(lái)提高內審員的能力。內審員則應熟悉考核規范和管理體系文件，熟悉內審的流程和技巧，具備相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。    

五、結語(yǔ)

內審工作對計量檢定機構工作質(zhì)量提升起著(zhù)很大的促進(jìn)作用，因此有效的內審工作是很有意義的。一次高質(zhì)量的內審，既可確保管理體系的持續有效運行，又可以促進(jìn)機構的管理，提高檢定工作的質(zhì)量。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2020年第6期