2018 年5 月7 日， 中國國家認證認可監督管理委員會(huì )在其官網(wǎng)上發(fā)布了檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知。在通知中明確了新標準于2018 年6 月1 日試行， 2019 年1 月1 日起正式實(shí)施。2017 年10 月發(fā)布的《通用要求》等涉及檢測檢驗機構資質(zhì)認定的五項行業(yè)標準， 體現了國務(wù)院“放管服” 改革精神， 也是檢驗檢測機構進(jìn)行制度化改革的重要成果。

1 相關(guān)人員管理規定的變化

《通用要求》中規定檢驗檢測機構對人員管理規定進(jìn)行詳細闡述， 要求在人員資格確認、任用、授權以及能力保持等方面進(jìn)行規范管理。檢測檢驗機構應與人員建立勞動(dòng)、聘用、錄用等勞動(dòng)關(guān)系， 并要對崗位職責、任職要求、工作關(guān)系等進(jìn)行明確， 使得機構人員能夠更好的與機構資源與權力相匹配， 并擔負起建立、實(shí)施以及改進(jìn)管理體系的責任。檢驗檢測機構所涉及人員都應該在行為上保持公正， 受到監督， 并做好本職工作?！锻ㄓ靡蟆啡藛T管理方面的內容與《評審準則》相比較， 對人員管理內容進(jìn)行了更加詳細的闡述， 對于檢測檢驗機構管理機制的健全提供了更好的依據。

2 檢驗檢測分包規定的變化

《通用要求》對檢驗檢測機構在需要分包檢驗檢測時(shí)的分包要求進(jìn)行了詳細說(shuō)明。首先， 分包機構應當具有相應的資質(zhì)以及完成分包檢測檢驗項目的能力; 其次檢驗檢測機構在進(jìn)行分包時(shí)， 應當取得委托人的同意;最后， 檢測檢驗機構在出具最終的檢測檢驗報告或是證書(shū)時(shí)， 應當對分包項目進(jìn)行明確區分?！对u審準則》中對分包的規定為： 進(jìn)行分包檢驗檢測時(shí)， 應當事先取得委托人的書(shū)面同意; 《通用要求》中刪除了“書(shū)面” 兩個(gè)字， 與此同時(shí)增加了檢測檢驗機構不得分包的項目要求： 檢測檢驗機構不得將法律法規、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實(shí)施分包。

3 標準方法與非標準方法檢測流程的變化

《通用要求》規定檢驗檢測機構應當建立及保持檢驗檢測方法的控制程序。檢驗檢測方法分為兩種： 檢驗檢測標準方法、檢驗檢測非標準方法(含自制方法)。在檢驗檢測方法的使用順序上， 應該首先使用標準方法， 其次使用非標準方法(含自制方法)。應當注意的是， 在使用檢驗檢測標準方法時(shí)應首先進(jìn)行驗證， 在使用檢驗檢測非標準方法(含自制方法) 時(shí)， 應當進(jìn)行確認。檢驗檢測機構應隨時(shí)對檢驗檢測方法進(jìn)行更新， 并進(jìn)行驗證或確認。

《通用要求》規定， 使用非標準方法(含自制方法)時(shí)應事先征求委托方的意見(jiàn)， 并應當對使用非標準方法(含自制方法) 所產(chǎn)生的可能風(fēng)險進(jìn)行告知， 委托方同意后才能進(jìn)行。如需要， 檢測檢驗機構可以建立和開(kāi)發(fā)相關(guān)的自制方法及控制程序， 相關(guān)要求應得到確認后才能使用。檢測檢驗機構應對相關(guān)信息進(jìn)行詳細記錄， 對相關(guān)程序、規定、方法特性等進(jìn)行確認， 并對獲得的結果以及描述相關(guān)方法的預期用途進(jìn)行有效性說(shuō)明。

4 測量不確定度規定的變化

與《評審準則》相比， 《通用要求》對測量不確定度有了明確規定： 檢測檢驗機構在遇到有測定不確定度要求時(shí)， 應建立相應的數學(xué)模型， 給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機構可在檢驗檢測出現臨界值、內部質(zhì)量控制或客戶(hù)要求時(shí)， 報告測定不確定度。

5 結果認定規定的變化

5.1 結果有效性的變化

《通用要求》與《評審準則》相比， 在結果有效性方面的變化主要是質(zhì)量控制手段由定期參加能力驗證與機構之間比對兩種方法擴展開(kāi)來(lái)： 可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進(jìn)行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關(guān)性、對報告數據進(jìn)行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監控。

5.2 結果報告的變化

《通用要求》關(guān)于檢測檢驗結果的規定相比《評審準則》更加詳細?！对u審準則》規定的最終結果報告批準人， 在《通用要求》中規定為檢驗檢測報告或者是簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識或簽發(fā)日期?！锻ㄓ靡蟆分羞€增加了檢測檢驗結果如果是來(lái)自外部的提供者， 應當作出未經(jīng)許可不得復制(全文復制除外) 報告或是證書(shū)的要求?！锻ㄓ靡蟆吩诮Y果說(shuō)明中要求增加“當客戶(hù)提供的信息可能影響結果的有效性時(shí)， 報告中應有免責聲明” 這一項。

6 結束語(yǔ)

新版行業(yè)標準兼顧了國內相關(guān)管理部門(mén)的特殊要求和國際標準的最新內容， 體現了標準的創(chuàng )新性和與時(shí)俱進(jìn)精神， 對檢驗檢測機構資質(zhì)認定的評審工作和檢驗檢測機構的管理工作進(jìn)行了更有效的規范， 對提升行業(yè)質(zhì)量起到了推動(dòng)作用。

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