一個(gè)實(shí)驗室在復評審的時(shí)候,被評審員針對內部審核開(kāi)了一個(gè)這樣的不符合項目。
查20XX年內審審核材料發(fā)現沒(méi)有對現場(chǎng)實(shí)驗審核的安排、實(shí)施與評價(jià)記錄。不符合條款:CNAS-CL01:2018 8.8.1
準則條款:
實(shí)驗室應按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內部審核,以提供有關(guān)管理體系的下列信息:a)是否符合:實(shí)驗室自身管理體系要求,包括實(shí)驗室活動(dòng);本準則的要求;b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
那么內部審核一定要進(jìn)行現場(chǎng)實(shí)驗嗎?評審員的重點(diǎn)是不是放在了實(shí)驗室活動(dòng)上,那么什么是實(shí)驗室活動(dòng),實(shí)驗室活動(dòng)指檢測、校準或者與后續檢測或校準相關(guān)的抽樣。所以認為內審需要進(jìn)行現場(chǎng)實(shí)驗?
CNAS并不要求在內審時(shí)一定要觀(guān)察現場(chǎng)試驗。實(shí)驗室活動(dòng)應是廣義的概念,不是狹義的現場(chǎng)試驗。因為實(shí)驗室的內審與外審不同,一般情況下,內審是實(shí)驗室內部人員進(jìn)行,實(shí)驗室日常對檢測活動(dòng)的監督已經(jīng)在見(jiàn)證現場(chǎng)試驗,因此在內審時(shí)不必再刻意安排。在內審時(shí)要審核日常監督活動(dòng)、記錄、報告、合同評審、環(huán)境控制等內容,都涉及檢測活動(dòng), 都可以被認為滿(mǎn)足該要求。
但是如果實(shí)驗室聘請相關(guān)專(zhuān)業(yè)的外部專(zhuān)家幫助實(shí)驗室進(jìn)行內審,可以考慮安排現場(chǎng)見(jiàn)證試驗,從外部專(zhuān)家的角度幫助實(shí)驗室發(fā)現問(wèn)題。
擴展:
1、從這個(gè)準則的條款可以看出,內部審核關(guān)注的重點(diǎn)是審核是否滿(mǎn)足自身管理體系的要求,單純的從這個(gè)不符合項目的判斷來(lái)看是否出具的并不合理,后查看了該實(shí)驗室的內部審核核查表以及內審審核的程序發(fā)現,在實(shí)驗室的體系要求中規定了需要做現場(chǎng)實(shí)驗的核查內容,但在實(shí)際中并沒(méi)有開(kāi)展,因而出具了這樣的不符合項目。所以?xún)炔繉徍瞬粌H僅是滿(mǎn)足準則的要求還需要滿(mǎn)足自身體系的要求。
2、關(guān)于內部審核能不能請外部人員作為內審員的問(wèn)題,大家都有自己的看法,有的覺(jué)得可以,有的覺(jué)得不可以,墨小跡認為最好不要請外部人員作為內審員參加,理由就是內部審核不僅僅是審核是否滿(mǎn)足準則要求,還需要審核自身管理體系的要求,外部人員對另外一個(gè)實(shí)驗室的管理體系要求理解很難到位。這個(gè)問(wèn)題歡迎大家討論,沒(méi)有對與錯,只要說(shuō)出理由。