CMA計量認證作為檢測機構計量檢定、測試能力和可靠性的考核，是眾多準備進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)大門(mén)的檢測機構必須邁過(guò)的門(mén)檻，只有通過(guò)CMA計量認證，檢測機構才能獲得進(jìn)入市場(chǎng)的準入證。

企業(yè)了解熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定的過(guò)程，明確如何根據評審準則的要求完善質(zhì)量管理體系，資質(zhì)認定過(guò)程中需要做哪些工作，做到什么程度，要準備哪些文件資料，從提交資質(zhì)認定申請到整改不合格項順利拿到證書(shū)每一個(gè)環(huán)節該如何做？掌握這一系列知識對一些準備進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)的企業(yè)就顯得尤為重要。

體系文件的準備

質(zhì)量管理體系文件是系統地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過(guò)程、要求和規定的文件。

一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類(lèi)：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件。

1質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是一個(gè)檢測機構的綱領(lǐng)性文件，它闡明了機構質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊必須嚴格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗檢測機構資質(zhì)評審準則》要求，對每一個(gè)條款如何遵循做出描述，對其管理要求和技術(shù)要求應達到什么水平、要做什么、應有什么，做出明確的規范及描述，是檢驗檢測機構全體人員在檢驗檢測機構資質(zhì)認定質(zhì)量管理體系活動(dòng)中必須嚴格遵循的基本準則，是保證體系活動(dòng)有效開(kāi)展的依據。

在編寫(xiě)過(guò)程中，應先準確理解新版《準則》《釋義》的要求，結合檢測機構的實(shí)際情況，逐條對照《準則》27個(gè)條款，對檢測機構的組織、人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、設施設備、質(zhì)量管理體系，根據機構的特點(diǎn)，適合自身質(zhì)量方針以及工作特點(diǎn)逐條制定具有可操作性的規范描述。

2程序文件

程序文件是規定檢測機構質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。它具有操作性、指導性，將質(zhì)量手冊的內容具體展開(kāi)并細化，規定了在實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)時(shí)的內容、方法、步驟，具體實(shí)施人員做出了規定和要求。

在編寫(xiě)過(guò)程中要注意，內容必須同質(zhì)量手冊的規定要求相一致，嚴格按照手冊條款編寫(xiě)。質(zhì)量手冊有提及的內容，必須有相應的程序支撐。

3作業(yè)指導文件

作業(yè)指導文件是為某項活動(dòng)的具體操作提供幫助和指導信息的文件，它描述了在具體的檢驗場(chǎng)所和工作崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序文件規定的內容更具體、更詳細。它包括：

（1）管理性的作業(yè)指導文件——作業(yè)指導書(shū)，包括規章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理細則、具體的操作規范等。

（2）技術(shù)性的作業(yè)指導文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類(lèi)型的文件?？瞻妆砀駷橐话阄募?，填寫(xiě)后即為完成質(zhì)量活動(dòng)的證據。

編寫(xiě)過(guò)程中，作業(yè)指導文件的結構和格式?jīng)]有統一要求，作業(yè)指導文件不需要涵蓋每一項工作、每一個(gè)崗位，只有在一些環(huán)節復雜、技術(shù)難度大、易出問(wèn)題的工作，才需要編制相應的作業(yè)指導文件。一般將已有的、現行有效的各種規章制度、管理辦法、實(shí)施方案、操作規程等對照質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行修訂和完善后，作為作業(yè)指導書(shū)納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。

表格記錄的編寫(xiě)都是與程序文件和作業(yè)指導書(shū)相結合的。什么活動(dòng)或結果應當記錄、何時(shí)記錄、怎樣記錄、由誰(shuí)記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等，都應該在程序文件或作業(yè)指導書(shū)中規定。

作業(yè)指導文件中所規定的職責和權限要與程序文件中規定的一致，無(wú)論形式還是內容，作業(yè)指導文件都應該做到能夠支撐程序文件。

開(kāi)展一次內審管理評審

檢驗檢測機構在申請資質(zhì)認定前，應按照最新版的資質(zhì)認定評審準則進(jìn)行一次全面、有效的內部審核，逐條對照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》進(jìn)行審查。

一方面提早發(fā)現質(zhì)量體系中存在的問(wèn)題與不足，及時(shí)進(jìn)行改正，以便順利通過(guò)評審；

另一方面通過(guò)內審管理評審持續改進(jìn)質(zhì)量體系，分析潛在原因預防不符合項的發(fā)生。

內審中應當注意《內審檢查表》一定要以最新版《準則》為基準來(lái)制定。

評審材料的準備與提交

在申報資質(zhì)認定前，檢測機構需要按照最新版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》建立管理體系且有效運行6個(gè)月以上，完成一次完整的內審和管理評審工作。

當準備工作做好后，檢測機構應向所在省質(zhì)監局下屬的計量認證部門(mén)提交《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書(shū)》。由于各地提交的資料有所區別，所以建議在當地質(zhì)監局官網(wǎng)上查詢(xún)具體需要提交的資料。

《申請書(shū)》的格式和內容是一樣的，它需要檢測機構在申請書(shū)中簡(jiǎn)單概要地描述組織、人員、場(chǎng)地、設備儀器、管理體系的情況。

隨《申請書(shū)》提交的附件有：典型檢驗檢測報告或證書(shū)（每個(gè)類(lèi)別一份）、質(zhì)量手冊、程序文件、法人地位證明文件、檢驗檢測機構設立批文、所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權文件、最高管理者的任命文件、固定場(chǎng)所產(chǎn)權/使用權證明文件、管理體系內審、管理評審記錄（適用于首次、復查評審），如果涉及從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測，還需提供人員資質(zhì)證明。

申請材料提交成功后，評審組會(huì )在10個(gè)工作日內完成材料審查，當材料不符合要求時(shí)，會(huì )通知申請機構更改。

需要注意的是，如果審查后發(fā)現提供的資料不真實(shí)，資質(zhì)認定部門(mén)將不受理該次申報，檢測機構一年內不得再次申請資質(zhì)認定。材料審查合格后，檢驗檢測機構會(huì )收到資質(zhì)認定部門(mén)下發(fā)的《檢驗檢測資質(zhì)認定現場(chǎng)評審通知書(shū)》，確定評審的具體日程和評審專(zhuān)家組成員。

現場(chǎng)評審流程1

評審組來(lái)到檢測機構后，召開(kāi)首次會(huì )議首次會(huì )議議程主要是介紹評審組成員、檢驗檢測機構與會(huì )人員，然后由檢測機構負責人介紹機構基本概況、管理體系運行情況。

評審組宣讀評審通知，說(shuō)明評審的依據、原則、范圍、目的，明確該次評審涉及的部門(mén)和人員。

參會(huì )人員主要有評審組全體成員，檢驗檢測機構最高管理者、技術(shù)負責人及檢測機構各部門(mén)負責人。

2評審組實(shí)地考察檢驗檢測機構場(chǎng)所

評審專(zhuān)家對檢測機構環(huán)境條件、儀器設備、檢驗檢測設施等情況進(jìn)行觀(guān)察。

相關(guān)檢驗室人員應清楚明確儀器設備名稱(chēng)、用途、簡(jiǎn)單檢驗流程、選用標準方法等信息，做到“一口清”。

辦公室人員應將檔案、記錄、文件提前整理分類(lèi)好，在評審組評審過(guò)程中，確定兩個(gè)聯(lián)系人，硬件組和軟件組各一名，需要提供的文件一定要快速準確地提供。

對現場(chǎng)評審中出現的問(wèn)題，一定要向專(zhuān)家及時(shí)溝通解釋?zhuān)苊庥捎谛畔⒉粚ΨQ(chēng)造成評審中產(chǎn)生本不應出現的不符合項。

3評審組安排現場(chǎng)試驗

現場(chǎng)試驗的考核項目范圍通常會(huì )覆蓋申請書(shū)檢測范圍內所有大類(lèi)，主要目的是考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設備是否能夠滿(mǎn)足檢驗檢測的要求。

現場(chǎng)試驗考核主要有人員、儀器比對試驗，盲樣試驗、見(jiàn)證試驗幾種。

現場(chǎng)試驗過(guò)程中檢測機構應注意以下幾點(diǎn)：

（1）選用正確的、現行有效的產(chǎn)品標準和檢驗方法標準；

（2）環(huán)境、場(chǎng)所滿(mǎn)足試驗要求；

（3）使用的設備儀器經(jīng)過(guò)計量校準，明確標識且運轉狀況正常；

（4）檢測人員具有相應的經(jīng)驗、設備操作應熟練；

（5）結果判定表述準確；

（6）注意考核中涉及到的樣品，應規范其接收、登記、放置、制備、處置等環(huán)節；

（7）考核試驗過(guò)程中的各項記錄，應確保規范、準確。

4現場(chǎng)提問(wèn)

現場(chǎng)提問(wèn)作為現場(chǎng)評審的一部分，貫穿于現場(chǎng)評審的全過(guò)程。檢測機構的任何工作人員都可能會(huì )接受現場(chǎng)提問(wèn)。

提問(wèn)的內容可能有評審準則、相關(guān)法律法規、體系文件、質(zhì)量體系運行狀況等，也可能就現場(chǎng)評審中專(zhuān)家組發(fā)現的問(wèn)題如檢測技術(shù)、操作手法、使用標準等做出提問(wèn)。

在接受提問(wèn)過(guò)程中，檢測機構要確保能夠對整個(gè)管理體系運行狀況了然于胸，對提問(wèn)中發(fā)現的問(wèn)題，根據檢測機構的具體情況給出真實(shí)準確的回答。

5查閱記錄

評審組對各類(lèi)質(zhì)量記錄進(jìn)行查證，對檢測機構管理體系運行的有效性做出評價(jià)。檢測機構應注意以下問(wèn)題：

（1）文件資料中的受控文件一定要加蓋受控章，各種文件的發(fā)放、領(lǐng)用記錄一定要體現出來(lái)；

（2）質(zhì)量管理體系運行記錄應齊全，特別是程序文件中引用的各類(lèi)記錄，確保記錄能夠準確反映出機構的管理體系運行狀況；

（3）報告、原始記錄的內容要全面準確，特別是原始記錄中應有環(huán)境情況描述、使用儀器設備信息等；

（4）記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規定。

6末次會(huì )議

評審結束后，由評審組長(cháng)主持召開(kāi)末次會(huì )議，末次會(huì )議的內容主要有：

（1）宣布評審總體情況和評審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題；

（2）宣讀評審意見(jiàn)和評審結論；

（3）列出不符合項、基本符合項，并提出整改要求；

（4）檢驗檢測機構就評審結論發(fā)表意見(jiàn)；

（5）評審組長(cháng)宣布現場(chǎng)評審工作結束。

7不符合內容進(jìn)行整改

現場(chǎng)評審結束后，檢測機構在評審組規定的時(shí)間內對提出的不符合項、基本符合項進(jìn)行整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)30天。

整改完成后，將書(shū)面材料提交評審組長(cháng)確認。整改報告主要由整改情況及整改措施、完成情況、附件（整改證據）三部分組成。

在整改報告中要逐條描述不符合項的情況，對不符合項產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，簡(jiǎn)述整改措施以及完成情況。

在附件中，對不符合、缺少的文記錄、證書(shū)等改正補全后，制作電子掃描件成為附件。

對工作場(chǎng)所和環(huán)境、設施設備中出現的不符合整改項，先將整改前的情況拍照，再將整改后的情況拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式對比展示，使整改證據一目了然、清晰明確。