JJF1259-2010《醫用注射泵和輸液泵校準規范》中只規定了阻塞報警的允差范圍最大為±30%或±13.33kPa,沒(méi)有明確規定流速的設定值和報警響應時(shí)間,然而阻塞報警的壓力值與流速的設定值有直接的聯(lián)系。以廣西威利方舟科技有限公司出產(chǎn)的TCI-IV-B注射泵為例,設定報警級別中級66.5kPa,流速設定值5mL/h時(shí),測量出的阻塞壓力為68.1kPa;設定為50mL/h時(shí),測量出的阻塞壓力為83.1kPa。本文就實(shí)際計量校準中遇到的醫用注射泵的阻塞報警問(wèn)題展開(kāi)討論。
一、實(shí)驗數據與結果分析
本次校準實(shí)驗選用流速數值準確且穩定性良好的浙大醫學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的WC50C6型醫用注射泵,使用50mL注射器時(shí)最大流速為1200mL/h。
1.環(huán)境條件
溫度為23.2℃,相對濕度為31%,大氣壓力為100.9kPa,電源為220V、50Hz,周?chē)鸁o(wú)影響校準正常工作的機械振動(dòng)和電磁干擾,符合JJF1259-2010之6.1的要求。
2.標準介質(zhì)
標準介質(zhì)采用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法》要求的蒸餾水。
3.標準器和配套設備
主標準器采用FLUKE生產(chǎn)的型號為IDA 4 Plus的輸液泵質(zhì)量檢測儀,送中國計量科學(xué)研究院檢定合格。配套設備選用山東新華醫療器械廠(chǎng)生產(chǎn)的規格為50mL的注射器。
4.實(shí)驗方法
將注射泵質(zhì)量分析儀與被檢注射泵連接好后,注射泵設置為注射狀態(tài),檢測儀設置在測試阻塞報警狀態(tài),使注射泵注射受阻,產(chǎn)生相應的聲光報警,并停機,此時(shí)記錄檢測儀顯示的阻塞壓力。分別對注射泵的H、C、L三個(gè)阻塞壓力擋位正順應性和逆順應性進(jìn)行校準。
5.實(shí)驗數據(見(jiàn)表1、表2)
表1 正順應性檢測實(shí)驗數據
表2 逆順應性檢測實(shí)驗數據
6.實(shí)驗數據分析
以上實(shí)驗數據顯示,不同注射流速對阻塞壓力的檢測結果有明顯影響,正順應性和逆順應性的檢測結果差別不大,更加證明了不同流速下對阻塞壓力檢測結果的影響。
鑒于JJF1259-2010對校準阻塞壓力未規定流速,基于以上實(shí)驗結論,在日常計量校準工作中可根據廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū),或者根據醫院實(shí)際使用情況,在特定的流速情況下,對輸液泵和注射泵進(jìn)行阻塞壓力參數的校準。
二、總結
本次實(shí)驗僅就流速對于阻塞壓力校準結果的影響進(jìn)行了檢測,在實(shí)際使用中還有許多影響因素會(huì )對計量校準工作產(chǎn)生影響。在以后的工作中,要多觀(guān)察、多思考、多實(shí)驗,以提高計量校準工作的質(zhì)量。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第9期
作者:河北省秦皇島市計量測試研究所 張翠亮 陳章彪