無(wú)創(chuàng )電子血壓計的檢定執行JJG692-2010《無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計檢定規程》。實(shí)際工作中，由于電子血壓計品牌型號眾多、內部組件結構不同，不但靜態(tài)壓力測量模式設置方法不同，而且大部分電子血壓計還必須使用其專(zhuān)用的靜態(tài)壓力測量接頭，一定程度上給電子血壓計檢定工作帶來(lái)困難。
本文以國產(chǎn)某型號電子血壓計為測量對象，選用3臺不同廠(chǎng)家血壓模擬器，通過(guò)分析電子血壓計內部排氣組件結構，從靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復性這2個(gè)檢定項目探討日常檢定中遇到的有關(guān)問(wèn)題。
一、電子血壓計內部排氣組件結構
目前市場(chǎng)上絕大多數品牌電子血壓計，內部一般有兩個(gè)組件進(jìn)行排氣：一個(gè)是電子控制快速泄氣閥；另一個(gè)是自動(dòng)慢速漏氣閥。此外，市場(chǎng)上還有一類(lèi)電子血壓計，內部排氣組件采用電子比例閥，通過(guò)設置靜態(tài)壓力模式或短接主板電路控制排氣，不用專(zhuān)用接頭，可實(shí)現靜態(tài)壓力的直接測量。但由于制造成本高、比例閥容易受振動(dòng)損壞等原因，只有少數品牌采用。
二、靜態(tài)壓力示值誤差的檢定及相關(guān)問(wèn)題
1.檢定過(guò)程
使用該型號電子血壓計的靜態(tài)壓力測量專(zhuān)用接頭，用膠管和三通把電子血壓計與金屬容器、標準器連接起來(lái)組成檢定系統。將電子血壓計調至靜態(tài)壓力測試模式，在電子血壓計規定的靜態(tài)壓力范圍內，標準器設定5個(gè)檢定點(diǎn)，由標準器對電子血壓計逐點(diǎn)從高到低降壓，重復進(jìn)行2次壓力測量，測量結果如表1所示。
2.相關(guān)問(wèn)題及其討論
（1）靜態(tài)壓力測量模式設置方法
不同廠(chǎng)家電子血壓計有不同的設置模式，可參閱說(shuō)明書(shū)或咨詢(xún)廠(chǎng)商。如國產(chǎn)某型電子血壓計設置模式：按住開(kāi)關(guān)鍵，裝入最后一節電池，2秒～3秒后，松開(kāi)開(kāi)關(guān)鍵，顯示屏上會(huì )出現一個(gè)“0”。如國外某型電子血壓計設置模式：血壓計不連接袖帶，按開(kāi)機鍵，血壓計開(kāi)始加壓，加壓失敗，顯示屏上會(huì )顯示一個(gè)“0”。電子血壓計型號眾多，靜態(tài)模式設置方法各異，作為檢定人員，日常工作中要認真匯總。
（2）靜態(tài)壓力測量專(zhuān)用接頭
電子血壓計設置成靜態(tài)壓力測量模式，由于慢速漏氣閥不能閉合，會(huì )造成電子血壓計靜態(tài)壓力示值無(wú)法保持穩定，無(wú)法實(shí)現靜態(tài)壓力的測量。使用測量專(zhuān)用接頭就是堵住慢速漏氣閥，穩定標準器輸出的靜態(tài)壓力。目前，由于絕大多數電子血壓計制造廠(chǎng)家沒(méi)有靜態(tài)壓力測量專(zhuān)用接頭，這是造成電子血壓計檢定困難的主要原因。通過(guò)分析電子血壓計氣路結構及其流通原理，筆者研制出幾家國產(chǎn)品牌電子血壓計靜態(tài)壓力測量專(zhuān)用接頭，應用效果不錯。
（3）檢定系統連接
金屬容器的主要作用是緩沖壓力，保障電子血壓計壓力傳感器不會(huì )因壓力突然增大，導致內部結構損壞。建議檢定人員嚴格按照規程操作，避免將電子血壓計和標準器直接相連。
（4）測量結果對比
從表1可看出，血壓模擬器C靜態(tài)壓力測量結果與其他2家相比，差距稍微有點(diǎn)大。經(jīng)了解，該血壓模擬器已超出檢定有效期半年多，需要送上一級計量檢定機構進(jìn)行溯源。
（5）靜態(tài)壓力示值誤差標定
靜態(tài)壓力作為電子血壓計一項重要的計量性能，其示值誤差的大小會(huì )直接影響動(dòng)態(tài)血壓的測量結果。由于電子血壓計品牌型號眾多，電子血壓計靜態(tài)壓力示值標定方法也有所不同。如國產(chǎn)某型電子血壓計靜態(tài)壓力標定如下：在靜態(tài)壓力測量模式下，再陸續按一下記憶鍵和開(kāi)關(guān)鍵，電子血壓計LCD會(huì )顯示壓力標定狀態(tài)。標準器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標準壓力值對壓力傳感器進(jìn)行壓力標定。
三、血壓示值重復性的檢定及相關(guān)問(wèn)題
1.檢定過(guò)程
用膠管和三通把電子血壓計與袖帶、血壓模擬器連接，袖帶卷扎在相應尺寸的硬質(zhì)金屬容器上，松緊適宜，血壓模擬器采用外置袖帶模式且設置成對收縮壓和舒張壓，由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量，記錄電子血壓計顯示的收縮壓和舒張壓示值，測量結果如表2所示。
2.相關(guān)問(wèn)題及討論
（1）袖帶模式選擇
電子血壓計袖帶容腔大小會(huì )影響測量過(guò)程中的人體信號。對于容腔不足的袖帶，如果測量失敗，血壓模擬器可開(kāi)啟內置模式。
（2）血壓示值差距較大原因
血壓模擬只是個(gè)固定信號源，不同廠(chǎng)家的血壓模擬器采用的模擬算法不同，測量數值會(huì )有一定的差異。血壓模擬器可以測量電子血壓計血壓示值的重復性，但測量電子血壓計示值的準確性還需要使用人體臨床測試數據來(lái)確認。通過(guò)表2數據比對，建議血壓模擬器C送有資質(zhì)的計量機構進(jìn)行動(dòng)態(tài)血壓質(zhì)量評估（模擬脈搏波幅值變動(dòng)性的校準）。
（3）血壓示值重復性規定
JJG692-2010規定血壓示值重復性不大于0.7kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結果中的最大值和最小值之差不大于1.6kPa,新發(fā)布實(shí)施的JJG1163-2019《多參數監護儀檢定規程》規定血壓示值重復性不大于0.4kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結果中的最大值和最小值之差不大于0.9kPa。電子血壓計與多參數監護儀產(chǎn)品雖然不同，但是對于血壓測量都是采用示波法，而且兩個(gè)規程規定的無(wú)創(chuàng )血壓檢定方法一樣。根據筆者多年工作實(shí)際經(jīng)驗，建議JJG692-2010修訂時(shí)采用JJG1163-2019規定的血壓示值重復性，這樣比較科學(xué)合理。
四、小結
電子血壓計品牌型號眾多，內部組件結構各不相同，目前檢測工作中遇到的“卡脖子”問(wèn)題仍是靜態(tài)壓力需要的測量專(zhuān)用接頭。此外，不同廠(chǎng)家的血壓模擬器和電子血壓計采用的血壓模型可能不同，能否統一起來(lái)，讓血壓模擬器的設置值與血壓測量結果一致性得到最佳。最后，建議國內各級計量技術(shù)機構能以此次無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計檢定裝置計量國家比對為契機，相互交流經(jīng)驗方法，以便更好地開(kāi)展電子血壓計的檢定工作。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2020年第11期
作者：張輝?河南省安陽(yáng)市殷都區質(zhì)量計量檢測中心、郜志辰?河南省安陽(yáng)市殷都區市場(chǎng)監督管理局
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