一、醫用超聲霧化器計量特性
1.超聲振蕩頻率:小于10%。
2.最大霧化率:小于10%。
3.霧化器水槽內溫度:小于60℃。
4.噪聲:小于50dB。
5.定時(shí)誤差:不大于10%。
二、校準條件
1.環(huán)境條件
(1)室內應清潔無(wú)塵、防震，空氣中不得含有酸、鹽等腐蝕性氣體。
(2)儀器應平穩置于工作臺上，周?chē)鸁o(wú)強烈機械震動(dòng)和電磁干擾，避免強光直接照射，儀器接地良好。
(3)溫度:10℃～40℃，相對濕度:35%～80%。
2.校準用標準器及其他設備
(1)示波器:時(shí)基誤差小于3%mg。
(2)秒表:分度值不大于0.1s。
(3)聲級計:測量范圍為(30～130)dB，測量準確度為±1.5dB。
(4)溫度計:測量范圍為0～100℃，分度值為0.1℃。
(5)量筒:標稱(chēng)容量為100mL，分度值為1mL。
三、校準項目和校準方法
1.外觀(guān)檢查
醫用超聲霧化器外觀(guān)不能有影響校準的缺陷，按鍵、顯示屏、緊固件、管路等各部件工作正常。
2.超聲振蕩頻率
打開(kāi)霧化器外殼，用示波器(時(shí)基誤差小于3%)在超聲換能器兩端或其他的超聲激勵輸出端進(jìn)行監測，霧化器里注入適量的蒸餾水，將霧化器置于正常工作狀態(tài)，測量激勵波形的時(shí)間周期，然后計算超聲頻率，兩者的偏差小于10%。
3.最大霧化率
以量筒量出適當蒸餾水注入霧化罐，水溫為(20±5)℃，水量按使用說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品標準的規定；若有霧化率、風(fēng)量控制功能則把它們調至最大，開(kāi)機的同時(shí)用秒表記錄時(shí)間；霧化5min后停機，用量筒量出霧化罐中的剩余水量，同時(shí)計算霧化率。
4.霧化器水槽內溫度
在霧化槽和霧化罐內注入適量的蒸餾水，使用最小示值不大于0.1℃的溫度計，將其插入水槽監測溫度，霧化器水槽內溫度應小于60℃。
5.噪聲
將聲級計和霧化器置于工作臺上，若有霧化率，風(fēng)量調節設置最大。正常工作時(shí)分別在距離霧化器1m處的前后左右4個(gè)方位測試噪聲級，其最大值小于50dB。
6.低水位報警試驗
將霧化器接通電源工作2min后，用注射器抽出水槽中的水直至達到預警水位，霧化器應斷電或發(fā)出報警信息。在接通電源情況下斷續接通2次電源開(kāi)關(guān)，再加水后檢查霧化器是否正常工作。
7.定時(shí)誤差
將霧化器的定時(shí)時(shí)間設置成最大值，開(kāi)機工作的同時(shí)按下秒表記錄時(shí)間，停機后記下實(shí)際工作時(shí)間，計算實(shí)際工作時(shí)間與設置時(shí)間的偏差不大于10%。
四、結束語(yǔ)
目前，醫用超聲霧化器的校準只能參照國際建議和企業(yè)標準執行，并且各醫用超聲霧化器生產(chǎn)廠(chǎng)家的技術(shù)要求都不盡相同，導致醫用超聲霧化器良莠不齊，因此，制定醫用超聲霧化器的國家校準規范勢在必行。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2015年第5期
作者：福建省福清市質(zhì)量計量檢測所 翁祖文
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