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    為抗擊新冠疫情提供“精準砝碼”

    發(fā)布時(shí)間:2022-12-02 作者:楊揚仲夫 來(lái)源:中國計量測試學(xué)會(huì ) 瀏覽:2099
    新冠疫情相關(guān)標準物質(zhì)是新冠病毒檢測的“精準砝碼”,是疫情防控和疾病治療的重要技術(shù)保障。為進(jìn)一步抗擊新冠病毒,打贏(yíng)抗疫保衛戰,在國家市場(chǎng)監督管理總局正確領(lǐng)導下,全國標準物質(zhì)管理委員會(huì )辦公室優(yōu)化新冠病毒相關(guān)標準物質(zhì)評審流程,開(kāi)辟面向各級醫療、疾控、診斷試劑和疫苗研發(fā)機構、相關(guān)計量檢測設備校準機構的綠色服務(wù)通道,依照“從快、從嚴”的原則,推行“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),全面提速技術(shù)論證過(guò)程,實(shí)現“線(xiàn)上提交材料、線(xiàn)上答疑、線(xiàn)上評審”,涉疫相關(guān)標準物質(zhì)審批時(shí)間從90個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日,縮減77%。截止2022年底,共及時(shí)審批與新冠疫情防控相關(guān)的國家一、二級標準物質(zhì)29種。體現了“計量速度”和“計量擔當”。

    附件:

    與新冠相關(guān)的國家有證標準物質(zhì)獲批目錄

    序號

    編號

    名稱(chēng)

    研制單位

    1

    GBW09298

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物質(zhì)

    中國計量科學(xué)研究院

    2

    GBW09299

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物質(zhì)

    3

    GBW09300

    新型冠狀病毒2019-nCoV)全序列假病毒RNA標準物質(zhì)

    4

    GBW09310

    新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質(zhì)

    5

    GBW09311

    新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質(zhì)

    6

    GBW09312

    新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質(zhì)

    7

    GBW09313

    新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質(zhì)

    8

    GBW09314

    新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質(zhì)

    9

    GBW09315

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)貝塔B.1.351變異株基因組RNA標準物質(zhì)

    中國計量科學(xué)

    研究院          北京科興中維生物技術(shù)有限公司

    10

    GBW09316

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)德?tīng)査﨎.1.617變異株基因組RNA標準物質(zhì)

    11

    GBW09317

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)伽馬P.1變異株基因組RNA標準物質(zhì)

    12

    GBW09318

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)奧密克戎BA.1.1變異株基因組RNA標準物質(zhì)

    13

    GBW(E)091089

    新型冠狀病毒核酸標準物質(zhì)(高濃度)(新冠)

    中國計量科學(xué)

    研究院

    14

    GBW(E)091090

    新型冠狀病毒核酸標準物質(zhì)(低濃度)(新冠)

    15

    GBW(E)091097

    新型冠狀病毒核衣殼蛋白溶液標準物質(zhì)(新冠)

    16

    GBW(E)091098

    新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質(zhì)(新冠)

    17

    GBW(E)091099

    新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質(zhì)(新冠)

    18

    GBW(E)091109

    新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標準物質(zhì)(新冠)

    19

    GBW(E)091110

    新型冠狀病毒核衣殼蛋白(N蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標準物質(zhì)(新冠)

    20

    GBW(E)091111

    新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質(zhì)(新冠)

    上海市計量測試技術(shù)研究院

    21

    GBW(E)091112

    新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質(zhì)(新冠)

    22

    GBW(E)091114

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒ORF1ab基因標準物質(zhì)

    南京市計量監督檢測院

    23

    GBW(E)091115

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒N基因標準物質(zhì)

    24

    GBW(E)091116

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒E基因標準物質(zhì)

    25

    GBW(E)091117

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒陰性對照hRNaseP基因標準物質(zhì)

    26

    GBW(E)091132

    新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標準物質(zhì)

    廣州邦德盛生物科技有限公司

    27

    GBW(E)091133

    新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標準物質(zhì)

    28

    GBW(E)091235

    新型冠狀病毒S基因(Del22029-22034)突變位點(diǎn)假病毒核糖核酸標準物質(zhì)

    北京市疾病預防控制中心

    致準(嘉興)生物科技有限公司

    29

    GBW(E)091236

    新型冠狀病毒N基因假病毒核糖核酸標準物質(zhì)

     

     

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