1.我國為什么要推行實(shí)驗室認可？
　　答:有利于增強WTO成員國對我國實(shí)驗室認可工作的信任，從而促進(jìn)我國進(jìn)一步發(fā)展國際貿易和經(jīng)濟合作；多種形式的檢查考核活動(dòng)將逐漸被統一的實(shí)驗室認可所替代，有利于統一管理實(shí)驗室認可工作，規范我國的實(shí)驗室認可體系；加強與亞太地區其他國家實(shí)驗室認可機構的交流與溝通，有利于廣泛吸收國際實(shí)驗室認可工作的先進(jìn)經(jīng)驗和技術(shù)，使我國的實(shí)驗室認可工作達到先進(jìn)水平，促進(jìn)實(shí)驗室管理水平的提高。

　　2.認可和認證有什么不同？
　　答:實(shí)施主體不同。認可活動(dòng)的主體是權威機構，認證活動(dòng)的主體是獨立于供方和顧客的第三方。實(shí)施客體不同。認可評審的是某個(gè)機構或某個(gè)人從事特定檢測/校準、檢查、審核、認證或培訓等活動(dòng)的能力。認證審核的是某個(gè)機構生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標準規定要求的符合性。實(shí)施效力不同。認可做出的“正式的承認”所具有的權威性和有效性，重于認證機構所做出的“書(shū)面保證”。

　　3.實(shí)驗室認可和ISO9000認證有什么關(guān)系？
　　答:ISO9000認證只能證明實(shí)驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，并不能保證檢測/校準結果的技術(shù)可信度。如果檢測/校準實(shí)驗室通過(guò)了實(shí)驗室認可，則其檢測/校準所運作的質(zhì)量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測/校準實(shí)驗室獲得了ISO9001認證，并不能證明實(shí)驗室就具有了出具技術(shù)上有效數據和結果的能力。

　　4.最高管理者在實(shí)驗室中擔負什么職責？
　　答:最高管理者的職責包括:領(lǐng)導實(shí)驗室貫徹執行上級有關(guān)方針政策，傳達滿(mǎn)足法律、法規、規范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結構和管理結構，實(shí)施質(zhì)量管理體系評審；制定質(zhì)量方針和目標，批準《質(zhì)量手冊》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準所必要的資源等。

　　5.在檢測/校準活動(dòng)中，實(shí)驗室員工應對用戶(hù)的什么信息承擔保密責任？
　　答:實(shí)驗室應予保護的秘密不僅包括顧客提供型式評價(jià)或樣機試驗的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設計圖紙、技術(shù)依據、外觀(guān)設計(照片)、產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息(如專(zhuān)利技術(shù))、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗室給出的檢測/校準數據和結果(未經(jīng)顧客的同意，實(shí)驗室不得公開(kāi)檢測/校準結果)，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。

　　6.什么是二級法人的實(shí)驗室？
　　答:俗稱(chēng)的“二級法人”不是嚴格法律意義上的法人，二級法人的實(shí)驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實(shí)驗室本身不是獨立法人，而是某個(gè)母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有批準文件，有自己的名稱(chēng)、組織機構和場(chǎng)所，財務(wù)經(jīng)費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任(如賠償責任、侵權責任等)，對外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔法律后果。

　　7.二級法人的實(shí)驗室如何做到質(zhì)量活動(dòng)的公正性？
　　答:母體組織的最高管理者授權實(shí)驗室開(kāi)展檢測/校準活動(dòng)，承諾為其承擔法律責任；限制和約束母體組織中的有關(guān)部門(mén)和人員，避免對實(shí)驗室檢測/校準活動(dòng)可能造成的潛在利益沖突；最高管理者兼任二級法人實(shí)驗室的負責人，實(shí)驗室在組織結構上應獨立于生產(chǎn)、財務(wù)、商貿經(jīng)營(yíng)部門(mén)并不受其管轄，而接受母體組織的直接領(lǐng)導。

　　8.如何制定實(shí)驗室質(zhì)量方針？
　　答:檢測/校準實(shí)驗室可以質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎，既要體現檢測/校準工作科學(xué)求真的精神，也要體現實(shí)驗室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。

　　9.如何制定實(shí)驗室質(zhì)量目標？
　　答:質(zhì)量目標是可實(shí)現、可量化、可考核的。實(shí)驗室最高管理者應在體系策劃過(guò)程中依據質(zhì)量方針制定能夠導致業(yè)績(jì)改進(jìn)的質(zhì)量目標，并針對不同部門(mén)制定相應質(zhì)量目標。實(shí)驗室在質(zhì)量手冊中通常給出3～5年的質(zhì)量目標。為了實(shí)現這一中長(cháng)期質(zhì)量目標，實(shí)驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。

　　10.實(shí)驗室有哪些質(zhì)量管理體系文件？
　　答:質(zhì)量管理體系文件因實(shí)驗室的規模、活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來(lái)文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò )文件。

　　11.如何進(jìn)行文件的定期評審？
　　答:文件評審應根據文件性質(zhì)分類(lèi)進(jìn)行。質(zhì)量手冊、程序文件是實(shí)驗室所有人員共同遵循的行為規范，一般需在管理評審時(shí)進(jìn)行評審；內審前也應安排對質(zhì)量管理體系文件的評審，以確保相關(guān)的實(shí)驗室編制文件已得到了及時(shí)的修訂和控制；技術(shù)性的作業(yè)指導書(shū)，包括外來(lái)的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門(mén)的人員進(jìn)行評審。

　　12.哪些文件應屬實(shí)驗室受控的文件？
　　答:指導實(shí)驗室員工開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量手冊和程序文件；指導實(shí)驗室員工開(kāi)展檢測/校準活動(dòng)的作業(yè)指導書(shū)；質(zhì)量記錄格式(體系運行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報告/證書(shū)格式、原始記錄格式等)；質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括已做過(guò)的檢測/校準記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

　　13.如何測量和監視顧客滿(mǎn)意程度？
　　答:顧客滿(mǎn)意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡(jiǎn)單地直接調查顧客對服務(wù)的總體滿(mǎn)意度；另一種是先測量顧客對服務(wù)的一些特性的滿(mǎn)意程度，然后將各個(gè)屬性的滿(mǎn)意程度得分值進(jìn)行加權求和，得出顧客對服務(wù)的總體滿(mǎn)意度。

　　14.糾正措施和預防措施有什么區別？
　　答:目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動(dòng)性不同。糾正措施的本身有一定的被動(dòng)性。預防措施屬主動(dòng)行為；措施的層面不同。預防措施的提出往往需要運用統計的方法，尋找變化趨勢，由表及里地分析、預測潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來(lái)時(shí)間跨度長(cháng)，更多地表現出系統性和完整性。

　　15.什么是審核？
　　答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核認可準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程”。按照審核的對象劃分，它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過(guò)程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。其中產(chǎn)品質(zhì)量審核是針對產(chǎn)品的，就實(shí)驗室而言，產(chǎn)品是指檢測/校準數據或測量結果及其載體——報告/證書(shū)。