本文為第二屆《中國計量》中青年優(yōu)秀科技論文獎一等獎獲獎文章

中國計量科學(xué)研究院　陳靖  楊元第

開(kāi)欄語(yǔ)
　　“關(guān)注民生，計量惠民”——醫學(xué)計量是計量行業(yè)的新熱點(diǎn)，醫學(xué)計量產(chǎn)生的社會(huì )價(jià)值、經(jīng)濟價(jià)值日益凸顯，因此有必要將計量惠民的范圍進(jìn)一步擴展到病患安全、全民健康領(lǐng)域。 

　　FLUKE隨勢而動(dòng)，在諸多專(zhuān)家的鼎力支持下，自本期開(kāi)始在《中國計量》雜志開(kāi)設“FLUKE醫學(xué)計量專(zhuān)欄”。本專(zhuān)欄將通過(guò)四季專(zhuān)題:醫學(xué)計量的價(jià)值和意義；校準實(shí)驗室——醫學(xué)計量熱點(diǎn)；醫學(xué)計量——大型醫療設備篇；醫學(xué)計量——成功實(shí)踐分享等內容，和業(yè)內同仁分享醫學(xué)計量的新進(jìn)展、新成果。同時(shí)，該專(zhuān)欄也將成為醫學(xué)計量交流的平臺，希望廣大讀者能借此進(jìn)行廣泛的交流，為中國醫學(xué)計量事業(yè)的發(fā)展作出積極的貢獻。

　　隨著(zhù)高新技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是計算機技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域的應用，計量已成為醫學(xué)發(fā)展的重要技術(shù)基礎，對提高醫療診斷的準確性和治療結果的有效性起著(zhù)關(guān)鍵性作用。因此，為了確保人民身體健康和生命安全，加強醫學(xué)計量法制化管理，建立適應新世紀、新階段醫學(xué)計量保證體系，進(jìn)一步擴展計量測試范圍，努力提高醫學(xué)計量的顯示度和有效性，是規范醫療衛生機構質(zhì)量管理的重要工作。伴隨計算機和信息集成技術(shù)的飛速發(fā)展，信息化和數字化已成為時(shí)代的潮流和發(fā)展趨勢。為適應醫學(xué)計量的特點(diǎn)和醫學(xué)計量發(fā)展的需要，有必要建立醫學(xué)計量量值溯源和量值傳遞體系。    

　　一、醫學(xué)計量的內涵及特點(diǎn)

　　計量是一門(mén)工程與技術(shù)基礎性學(xué)科，將傳統的計量監督管理職能和計量測試技術(shù)手段運用到醫學(xué)和生物醫學(xué)工程領(lǐng)域，解決生物醫學(xué)工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等整個(gè)壽命周期內的質(zhì)量保障問(wèn)題，便產(chǎn)生了醫學(xué)計量。所以說(shuō)，醫學(xué)計量是計量學(xué)與生物醫學(xué)工程相互滲透，以傳統的計量科學(xué)為基礎，結合醫學(xué)領(lǐng)域廣泛使用的物理、化學(xué)參數及其相關(guān)醫學(xué)裝備的檢測而建立起來(lái)的一種專(zhuān)用于醫學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)量保障體系，包括所建立的多層次的管理機構、技術(shù)機構和醫學(xué)測量基準、標準和檢定裝置及管理法規、制度、規程、規范和實(shí)驗室認可等。因此，醫學(xué)計量所研究對象的復雜性和多層次，需要我們對醫學(xué)計量的特點(diǎn)、目的和任務(wù)進(jìn)行重新認識，并共同努力構建和完善醫學(xué)計量的監督管理體系和技術(shù)體系。

　　醫用測量器具(含測量標準、標準物質(zhì)，下同)、儀器設備在生產(chǎn)環(huán)節有嚴格的計量保證體系，屬于工業(yè)計量的范疇。工業(yè)計量的所有技術(shù)工作是圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品的設計性能及相應技術(shù)指標的可靠性等進(jìn)行的。而醫學(xué)計量的側重點(diǎn)是醫療衛生領(lǐng)域里(包括醫療、科研、衛生防疫等)的計量保證，所有技術(shù)工作始終圍繞證明或證實(shí)醫用測量器具、儀器設備是否具有可靠的計量特性而進(jìn)行，其主要方法包括直接比對、計量檢定、校準與測試等。

　　醫學(xué)計量幾乎涉及力學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)等諸多學(xué)科，即使是某一具體的醫療設備，其測試參數也較多，如一臺B超的測試參數(包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等)；一臺生化分析儀既有光學(xué)參數，又有電學(xué)、生化參數。

　　醫學(xué)計量要研究醫用測量器具、儀器設備的計量特性參數是否符合相應的技術(shù)法規或技術(shù)規程，以保證醫學(xué)量值的可靠。在醫療工作中，從最簡(jiǎn)單的體溫計、血壓計，到心腦電圖機、生化分析儀，再到B超、CT、直線(xiàn)加速器及磁共振等，無(wú)一不是用一定量值標示測試結果、輸出量或反饋數據，是診斷與治療科學(xué)合理化、定量化和規范化的基本條件。醫學(xué)計量的大量工作必須研究和實(shí)施與醫療相關(guān)的實(shí)際測量，為醫療實(shí)踐提供計量保證。醫學(xué)計量是一項服務(wù)于醫療工作的技術(shù)基礎工作，具有服務(wù)性。

　　從量傳管理系統本身看，醫學(xué)計量涉及的測量標準、技術(shù)條件、計量檢定、人員考核等，已經(jīng)以技術(shù)法規的形式予以確定。凡用于醫療衛生的測量器具、儀器設備均列入了國家強制檢定的目錄中(共60項117種，用于醫療衛生的有40項76種，約占66%)。它的實(shí)施過(guò)程也常伴以強制的方式或方法，任何單位和個(gè)人不能拒絕計量監督檢查。因此，醫學(xué)計量具有法制性。    

　　二、國際醫學(xué)計量現狀及發(fā)展趨勢

　　1.圍繞患者安全，以計量檢測為基礎的醫療設備的質(zhì)量保證成為醫學(xué)計量發(fā)展的新方向

　　大量醫療設備在臨床的應用與普及，推動(dòng)了臨床醫學(xué)的快速發(fā)展，提高了醫護人員的診治、護理水平，使廣大病患的醫療保健水平得以大幅度提升。醫療設備產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了近百年發(fā)展，人們對于其所起到作用的認識不再停留在初期的盲目樂(lè )觀(guān)上，無(wú)數以生命為代價(jià)的教訓使人們認識到醫療設備在推動(dòng)醫學(xué)進(jìn)步的同時(shí)，也存在客觀(guān)不足(如產(chǎn)品設計不合理、使用或質(zhì)量維護不當)，并會(huì )變成威脅病人生命健康的負面因素。在美國，每年有1200個(gè)電子事故是由于醫療設備引起的。20世紀70年代，美國國家防火協(xié)會(huì )發(fā)布了第一個(gè)電力安全和設備的檢測指南。電的生理效應，一個(gè)60Hz的電流，它在1mA～10mA的范圍是一個(gè)感知的預值，再往上就出現了一些痙攣，電流再增大就會(huì )出現呼吸麻痹，另外會(huì )出現室顫，甚至再?lài)乐鼐蜁?huì )造成灼傷?，F在，電擊有兩種形式，一種是作用于皮膚，電流分布在皮膚上面，電流產(chǎn)生的效果不大。如果通過(guò)導管直接作用于心臟，很小的一個(gè)電流就會(huì )造成致命的傷害。除了電對人體造成的傷害以外，還有以下幾種傷害:

　　(1)機械方面，主要是病床。
　　(2)光學(xué)方面，激光會(huì )對眼睛產(chǎn)生傷害。
　　(3)和血液有關(guān)的，醫院實(shí)驗室使用的離心機，如果發(fā)生損壞，血液污染離心機會(huì )對操作者和病人造成傷害。
　　(4)蒸汽，我們在進(jìn)行消毒的時(shí)候，有時(shí)會(huì )使用蒸汽，這些蒸汽對人體呼吸系統有時(shí)是有傷害的。
　　(5)電磁干擾，主要是在短波治療的過(guò)程中，會(huì )造成一些副作用。
　　(6)化學(xué)方面，醫院使用的水銀溫度計的汞泄漏會(huì )對人造成影響。
　　(7)在最近10年，由于使用核磁共振成像系統，磁的傷害也逐漸顯露出來(lái)。

　　美國食品藥品管理局(FDA)建立醫療器械不良事件監測報告制度以來(lái)，自1992年11月～2002年11月的 10年間，共收到40多萬(wàn)件報告，其中死亡6636人，目前，年均收到的器械不良反應報告在10萬(wàn)件以上。英國醫療器械管理局(MDA)在2001年建立醫療器械不良事件監測制度，僅當年就收到7896起醫療器械不良事件報告，其中有141起報告與死亡有關(guān)，650起與嚴重傷害有關(guān)，并進(jìn)行了1630次深入調查，公布了56個(gè)安全性警報，就19起案例向歐盟其他成員國進(jìn)行了通報，監督或積極參與了107起產(chǎn)品召回或現場(chǎng)修改，在1033起不良事件中，生產(chǎn)商改進(jìn)了其生產(chǎn)設計或生產(chǎn)系統。

　　在此共識的基礎上，從20世紀70年代起，以美國為代表的發(fā)達國家開(kāi)始重視醫療設備的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證與患者安全之間的聯(lián)系，并由此發(fā)展出以風(fēng)險管理為基礎的一整套醫療設備質(zhì)量控制理論與實(shí)踐方法。

　　2002年5月18日，在第五十五屆世界衛生大會(huì )上通過(guò)了議程項目13.9(WHA55.18)，其主題為《保健質(zhì)量:患者安全》。該議程認為醫療器械不良事件的發(fā)生是對保健質(zhì)量的挑戰，是人類(lèi)痛苦的一個(gè)可避免的重要原因，并且造成極高的經(jīng)濟損失和衛生服務(wù)的機會(huì )成本。最為重要的是該議程認識到有必要將促進(jìn)患者安全，作為衛生系統的一項基本原則，并敦促會(huì )員國對患者安全問(wèn)題給予最密切關(guān)注，同時(shí)敦促會(huì )員國建立和加強提高患者安全及衛生保健質(zhì)量所必需的以科學(xué)為基礎的系統，包括對藥物、醫療設備和醫療技術(shù)的監控。

　　2003年12月4日，世界衛生組織執行委員會(huì )第一一三屆會(huì )議再次審議了議程項目8.6——《保健質(zhì)量:患者安全》，并形成文件EB113/37。在該文件第十一條《醫療器材和設備》中，世界衛生組織敦促會(huì )員國為在醫療器材和設備方面確?；颊?、衛生工作者和社區安全，應在以下領(lǐng)域大力開(kāi)展活動(dòng):政策和計劃、質(zhì)量和安全、規范和標準、技術(shù)管理以及能力建設。

　　2005年7月29日，美國總統布什簽署了《2005年患者安全與質(zhì)量改善法》(Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005)，該法繼1990年美國(FDA)頒布《醫療器械安全法令》(Safe Medical Device Act)后，再次以法律形式規定了醫療設備在使用中涉及的安全問(wèn)題。

　　2.逐步形成以醫療設備測試方法研究、檢測裝置生產(chǎn)的新興產(chǎn)業(yè)

　　同期，人們開(kāi)始探索醫療設備的檢測方法與檢測手段。在此背景下，誕生了一批專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫療設備質(zhì)量檢測裝置的企業(yè)，如美國的DNI公司(后為福祿克公司收購)、瑞典的METRON公司、德國的PTW公司等，生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及呼吸機測試儀、通用電氣安全測試儀、X射線(xiàn)劑量測試儀等，并逐漸形成了一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)的興起，滿(mǎn)足了醫療質(zhì)量發(fā)展的最新需求，客觀(guān)上促進(jìn)了醫療質(zhì)量的提高。    

　　三、國內醫學(xué)計量概況

　　1.國內醫學(xué)計量的發(fā)展概況

　　1986年7月1日，《計量法》正式頒布實(shí)施，醫學(xué)計量從此具備法律支撐。
　　1987年國家規定實(shí)施的強檢項目及種類(lèi)共有55項111種，其中與醫學(xué)領(lǐng)域密切相關(guān)的有37項73種。
　　1990年4月5日，國務(wù)院、中央軍委發(fā)布、實(shí)施《國防計量監督管理條例》，從此我國的軍事計量也走上了法制化的軌道。
　　1993年國家強檢項目又增加了5項5種，其中與醫學(xué)密切相關(guān)的又分別增加了3項3種，即醫學(xué)計量的強檢項目及種類(lèi)達到了40項76種。
　　2003年8月，中央軍委發(fā)布《中國人民解放軍計量條例》，軍隊醫學(xué)計量工作得以持續深入發(fā)展。
　　2005年大學(xué)醫學(xué)物理學(xué)科成立。

　　2.國內醫學(xué)計量的種類(lèi)

　　根據我國目前已頒布的醫學(xué)計量檢定項目，我們按主要的檢定指標分類(lèi)，將醫學(xué)計量概括分為以下幾個(gè)大的方面:
　　(1)醫用放射計量(X射線(xiàn)機、CT、ECT、加速器、DSA等)。
　　(2)醫用電磁學(xué)計量(心腦電圖機、多參數監護儀、高頻電刀、心臟除顫器等)。
　　(3)醫用熱學(xué)力學(xué)計量(溫度計、血壓計、氧氣表、壓力表、呼吸機、麻醉機、輸液泵、體重秤等)。
　　(4)生物化學(xué)計量(血細胞計數、酸度計、血氣分析儀、血氧飽度儀等)。
　　(5)醫用光學(xué)計量(分光光度計、眼科光學(xué)等)。
　　(6)醫用激光計量(激光手術(shù)和治療設備、激光診斷儀器等)。
　　(7)醫用聲學(xué)計量(聲強計、聽(tīng)力計等)。 
　　(8)醫用超聲學(xué)計量(超聲診斷設備、超聲理療設備、醫用超聲源及多普勒儀等)。

　　3.國內醫學(xué)計量現狀

　　(1)依托既有工業(yè)計量體系，開(kāi)展醫學(xué)計量

　　我國的工業(yè)計量體系歷經(jīng)50余年的發(fā)展，已建立了長(cháng)度(幾何量)、力學(xué)、光學(xué)、電磁、無(wú)線(xiàn)電、電離輻射與醫學(xué)、時(shí)間頻率、聲學(xué)等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的計量學(xué)科，建立了國家基準105項、副基準21項、國家計量標準裝置175項，形成了我國基準、標準體系的主體和核心，為保證全國范圍內的量值統一發(fā)揮了巨大的作用?，F有醫學(xué)計量體系就是依托上述工業(yè)計量體系發(fā)展而來(lái)的，是建立在單參數量值傳遞基礎上的。由于現代醫學(xué)計量具有多參數、動(dòng)態(tài)在線(xiàn)檢測的特點(diǎn)，現有的依托于傳統工業(yè)計量體系的醫學(xué)計量體系，已經(jīng)不能滿(mǎn)足現代醫學(xué)計量發(fā)展的需要。

　　(2)地方醫學(xué)計量工作開(kāi)展概況

　　據不完全統計，目前全國設立的法定計量檢定機構有2700多個(gè)，分省、地(市)、縣三級設置，其中縣級最多，有2200多個(gè)，所設機構面向全國各行各業(yè)。隨著(zhù)醫療系統對醫療設備質(zhì)量管理及質(zhì)量控制的日益重視，各省、市計量技術(shù)機構逐步開(kāi)展了部分醫學(xué)計量檢測工作，并成立了相應的醫學(xué)計量實(shí)驗室。但是，由于缺乏能夠滿(mǎn)足現代醫學(xué)計量需要的標準檢測設備和醫學(xué)計量專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)方法及規范的不全面、不完善也導致了地方醫學(xué)計量工作的局限性。醫學(xué)計量量值溯源及量值傳遞體系的不健全已成為統一、規范全國醫學(xué)計量工作的瓶頸。

　　目前，國家食品藥品監督管理局在全國共設有18個(gè)醫療器械質(zhì)量檢測中心，從事醫療器械的出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗，其中也包括醫學(xué)計量設備的檢測。由于缺乏相應的標準檢測設備，以及檢測設備不能校準溯源，同樣制約了醫學(xué)計量設備的質(zhì)量控制。

　　(3)軍隊醫學(xué)計量體系的概況

　　軍隊自1990年開(kāi)展醫學(xué)計量以來(lái)，經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，已建立起一套完備的三級醫學(xué)計量實(shí)驗室量傳體系，即全軍建成了一級計量總站和二級醫學(xué)校準實(shí)驗室，各醫院籌建了三級醫學(xué)計量實(shí)驗室，某些地區籌建了區域醫學(xué)計量實(shí)驗室(具有二級和三級的職能)。但是，醫學(xué)計量量值溯源及量值傳遞體系的不健全，也是影響軍隊醫學(xué)計量工作進(jìn)一步發(fā)展的關(guān)鍵。    

　　四、醫學(xué)計量溯源體系及標準建立規劃

　　1.國內醫院醫療設備狀況及醫學(xué)計量溯源需求

　　據2002年的統計數據:全國有12716家綜合性醫院，主要醫療設備臺數:心電圖機:68073臺，多功能監護儀:147024臺，超聲診斷儀:60819臺，X-線(xiàn)機:62860臺，醫用直線(xiàn)加速器:1553臺，X-CT:8760臺，MRI:1414臺，各種分光光度計:39283臺，自動(dòng)生化分析儀:18486臺。

　　隨著(zhù)科技的發(fā)展及醫療水平的不斷提高，用于診斷、治療的醫療設備不斷更新，種類(lèi)以每年平均10%的速度增長(cháng)。同時(shí)，隨著(zhù)大型醫療設備(如加速器、CT、核磁共振)的出現，醫療設備已成為醫院固定資產(chǎn)的重要組成部分，在1500張床位以上的大醫院，價(jià)值萬(wàn)元以上的設備可達數千臺，平均總值過(guò)億，高的超過(guò)6個(gè)億。此外，還有各種壓力表、體溫計和天平、砝碼、體重計等低值醫療器械，數量更加龐大。上述設備的質(zhì)量控制亟須醫學(xué)工程計量及標準體系支撐。

　　20世紀90年代，我國進(jìn)口了大量發(fā)達國家二手醫療設備，其中有超過(guò)20%的設備根本無(wú)法使用，還有相當比例的設備僅僅能夠開(kāi)機、能夠做檢查，至于設備性能參數則難以保證其達到應有水平。購買(mǎi)二手進(jìn)口設備的醫院中有很大一部分是急于改善醫療條件和水平的中小醫院、衛生所等，二手設備購置無(wú)法把關(guān)，造成很多醫院損失巨大。其后，衛生部等部委不得不嚴令禁止二手醫療設備的進(jìn)口，其中一個(gè)原因就是因為目前我國還沒(méi)有建立起一套醫學(xué)工程計量基標準體系，無(wú)法對市面上紛繁復雜的醫療設備進(jìn)行計量檢測。

　　同時(shí)，面對數量眾多的醫學(xué)計量設備:60類(lèi)近430種，而目前僅有40類(lèi)76種相對應的具有檢定規程及校準規范，數量相距甚遠，有近20類(lèi)324種醫學(xué)計量設備的溯源問(wèn)題得不到解決，原因在于醫學(xué)計量體系的不完善。解決醫學(xué)計量溯源任務(wù)艱巨，同時(shí)，建立和完善國家醫學(xué)計量溯源體系是保障患者安全和權益的需要。

　　2.醫學(xué)計量人才培養

　　現代醫學(xué)計量要求從業(yè)人員不僅要具有現代儀器儀表、計量學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識，還要有一定的醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)知識。一名合格的醫學(xué)計量工程師除應具備數學(xué)、物理學(xué)、臨床化學(xué)、電子學(xué)、自動(dòng)控制理論、測量技術(shù)等方面的基本知識外，還應具備以下專(zhuān)業(yè)知識:(1)生物醫學(xué)領(lǐng)域獲取測量數據的基本原理和方法；(2)基本測量?jì)x器、傳感器及模擬、數字信號處理系統；(3)測量結果處理的原理與方法，包括誤差理論、不確定度的評定以及在計算中的應用；(4)臨床環(huán)境中組織并完成測量?jì)x器與測量標準的比對、校準、檢定方法；(5)完成與醫療服務(wù)相關(guān)的計量文件編制；(6)基本的經(jīng)濟學(xué)原理、質(zhì)量管理原理、法學(xué)原理知識；(7)與醫學(xué)計量相關(guān)的國際標準、國家標準、國家法律法規、行業(yè)法規等。 

　　由于我國醫學(xué)計量起步較晚、又是從傳統工業(yè)計量發(fā)展起來(lái)的，特別是地方從事醫學(xué)計量的人員均是從工業(yè)計量抽調的非專(zhuān)業(yè)人員。因此，在呼吁社會(huì )高等院校增設醫學(xué)計量工程學(xué)科的同時(shí)，我們還要重點(diǎn)地有計劃地組織現有從事醫學(xué)計量工作的人員進(jìn)行在職培訓。針對目前大部分地方從業(yè)人員欠缺醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)知識，可通過(guò)與衛生行業(yè)有關(guān)部門(mén)合作，舉辦各種形式的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓班；同時(shí)，針對醫院從事醫學(xué)計量工作的人員欠缺計量專(zhuān)業(yè)知識的現狀，與各個(gè)醫院及行政主管部門(mén)聯(lián)合對醫院從業(yè)人員進(jìn)行計量專(zhuān)業(yè)的在職培訓。通過(guò)科研課題的開(kāi)展，帶動(dòng)醫學(xué)計量技術(shù)骨干的培養，創(chuàng )造中青年技術(shù)骨干脫穎而出的條件，造就一支優(yōu)秀的醫學(xué)計量科技隊伍。    

　　五、醫學(xué)計量展望

　　1.計量將成為新世紀醫學(xué)裝備質(zhì)量保證的重要技術(shù)基礎

　　21世紀，生命科學(xué)將成為當代科學(xué)中的帶頭學(xué)科。分子生物學(xué)、生命技術(shù)、生物醫學(xué)工程相結合，將進(jìn)一步帶動(dòng)醫學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展。醫學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現代科學(xué)，醫學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現代設備，醫學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)現代測試技術(shù)，醫學(xué)計量是保證其設備、技術(shù)、材料組分準確、有效和應用安全、可靠的有效保證。隨著(zhù)醫院裝備水平的提高，今后人們在享有衛生保健需要的同時(shí)，將更加關(guān)注醫院裝備質(zhì)量，計量將成為新世紀醫學(xué)裝備質(zhì)量保證的重要技術(shù)基礎。

　　2.新世紀醫學(xué)計量發(fā)展前景的分析

　　(1)從單參數測試向多參數軟件測試技術(shù)方向發(fā)展
　　由于高新技術(shù)的發(fā)展和計算機在醫學(xué)裝備中的應用，各種醫學(xué)設備正在朝著(zhù)智能化、數字化、多功能、多參數方向發(fā)展，表現為以下3個(gè)顯著(zhù)特點(diǎn):

　?、俣喾N生理參數檢測。僅以監護設備為例，測試內容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數，涉及熱學(xué)、力學(xué)、電磁學(xué)、時(shí)間、化學(xué)、圖像傳輸處理等多種參數。僅從傳統的10大計量范圍出發(fā)，進(jìn)行單參數檢測已經(jīng)遠遠不能滿(mǎn)足現代醫學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要。

　?、跍y量的智能化、數字化。軟件技術(shù)和圖像技術(shù)已被廣泛應用于醫學(xué)裝備領(lǐng)域。一臺X線(xiàn)計算機斷層掃描裝置(X-CT)要通過(guò)軟件程序對獲取的圖像進(jìn)行數字化處理后，才能形成圖像和有關(guān)診斷信息，結果直觀(guān)可靠，很難確定其不確定度的概念。提高測量能力和自動(dòng)化水平，軟件測試技術(shù)將成為今后計量領(lǐng)域重要的發(fā)展方向。

　?、劬W(wǎng)絡(luò )信息技術(shù)的應用。伴隨計算機和信息集成技術(shù)的飛速發(fā)展，信息化和數字化已成為時(shí)代的潮流和發(fā)展趨勢，代表信息化和數字化的圖像與通信技術(shù)(PACS)在醫院的應用已日益深入，影像工作站、讀片臺、圖像數字處理、影像服務(wù)器、管理終端技術(shù)將成為保證信息采集質(zhì)量、圖形質(zhì)量、傳輸質(zhì)量的重要環(huán)節。
　　基于上述特點(diǎn)，高新技術(shù)在醫學(xué)裝備的應用對計量檢測技術(shù)的要求將是空前的，特別是對新技術(shù)、新工藝、新材料中綜合性、多參數、高準確度的檢定和校準有更多的需求。國外如瑞典、美國等已生產(chǎn)有不同用途的自動(dòng)化綜合參數檢測裝置，但在使用上仍有局限性，且在我國尚不能溯源。而國內的絕大部分檢定設備，又遠遠不能滿(mǎn)足對先進(jìn)醫學(xué)設備綜合參數檢測工作的需要。因此，開(kāi)展自動(dòng)化綜合參數測試研究，實(shí)施測量的自動(dòng)化和綜合參數的檢測將是今后計量發(fā)展的趨勢。

　　(2)從定期檢測技術(shù)向在線(xiàn)監測技術(shù)發(fā)展
　　根據我國計量檢定規程的規定，對標準計量器具和工作計量器具的檢定，一般實(shí)施周期計量檢定，這在特定條件下是依據標準和計量器具失準的普遍規律而制定的。隨著(zhù)大型、精密、貴重醫療儀器設備(如X-CT、MRI、PET等)的出現和醫療部門(mén)的特殊需要，一般在開(kāi)機后要長(cháng)時(shí)間運轉，呼吸機、監護設備甚至要連日或數月甚至更長(cháng)時(shí)間工作。設備在運行過(guò)程中一旦發(fā)生故障或停機，則可能造成醫療事故甚至人員死亡。而在工業(yè)領(lǐng)域，實(shí)時(shí)監測、預防維修的技術(shù)發(fā)展也很快，有效保證了設備的使用效率和使用安全。因此，隨著(zhù)現代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，設備在線(xiàn)監測技術(shù)也必將在醫學(xué)計量領(lǐng)域得到應用和發(fā)展。    

　　六、結束語(yǔ)

　　通過(guò)對醫學(xué)計量特點(diǎn)的剖析，及對目前國際、國內醫學(xué)計量的歷史及發(fā)展的分析，系統提出了建立醫學(xué)計量量值傳遞體系的規劃方案。從而實(shí)現建立適應新世紀、新階段醫學(xué)計量保證體系的目的。