測量管理體系、測量過(guò)程和測量設備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施
第三講　測量管理體系的設計與準備

　　建立測量管理體系需要進(jìn)行設計。設計的步驟一般情況下有以下幾個(gè)方面:
　　a.選擇測量管理體系的范圍，包括測量設備和測量過(guò)程的范圍；
　　b.編寫(xiě)或修訂測量管理體系文件；
　　c.建立或完善計量職能；
　　d.確定實(shí)現體系目標的過(guò)程，包括每個(gè)計量確認過(guò)程、測量過(guò)程和必要的支持過(guò)程；
　　e.導出每個(gè)過(guò)程的計量要求；
　　f.提供資源；
　　g.實(shí)施計量確認過(guò)程和測量過(guò)程；
　　h.分析和監視測量管理體系；
　　i.建立內部審核制度；
　　j.提出改正、糾正措施和持續改進(jìn)。

一、準備工作

　　1.領(lǐng)導決策，統一思想
　　要按照2003版ISO10012標準建立測量管理體系，開(kāi)展體系認證，或實(shí)施標準的轉換，首先企業(yè)的領(lǐng)導要統一思想，作出決策，關(guān)鍵是要明確貫標的目的及其必要性和可行性，尤其是最高管理者必須認清測量管理體系的作用和目的，通過(guò)測量管理體系可以促進(jìn)企業(yè)強化技術(shù)基礎，完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場(chǎng)競爭能力，使企業(yè)得到更快更好的發(fā)展。首先須明確目標和方向，對已獲證的企業(yè)可以明確地提出標準轉換的時(shí)間表和要求。

　　2.培訓審核員
　　內審員是企業(yè)進(jìn)行貫標工作的骨干力量。由于2003版標準在標準思路及結構內容上都有了很大的變化，尤其是以八項質(zhì)量管理原則作為指導思想，采用過(guò)程方法來(lái)建立和管理體系，以過(guò)程模式建立新的體系結構，這涉及到思想認識要提高、思想觀(guān)念要轉換，要建立體系則必須建立貫標的骨干隊伍。但必須注意培訓的質(zhì)量和效果，通過(guò)培訓要真正掌握2003版ISO10012標準的深刻內涵及其對體系的要求和審核的技巧和方法，取得內審員資格證書(shū)，為建立測量管理體系或標準轉換做好準備。

　　3.建立健全貫標或標準轉換的工作班子
　　2003版標準十分強調“領(lǐng)導作用”，所以要開(kāi)展貫標工作或對已通過(guò)認證/注冊的企業(yè)實(shí)施標準轉換，首先要成立相應的領(lǐng)導和工作班子。應成立最高管理者為組長(cháng)，由計量主管部門(mén)任副組長(cháng)的貫標或標準轉換領(lǐng)導小組，必要時(shí)可建立貫標或標準轉換工作小組，具體負責體系建立的組織實(shí)施工作。成立體系文件編寫(xiě)小組或修改小組，可由計量主管部門(mén)負責，采取誰(shuí)干什么誰(shuí)寫(xiě)什么，可由計量主管部門(mén)進(jìn)行完善并統一，把編寫(xiě)體系文件作為深化理解學(xué)習標準的過(guò)程，作為改進(jìn)本部門(mén)工作的過(guò)程，有利于貫徹實(shí)施和改進(jìn)。

　　4.制定貫標或標準實(shí)施轉換的計劃
　　應結合本企業(yè)的情況制定具體的實(shí)施計劃，對已取證的企業(yè)應和確認機構研究換證的時(shí)間表，最好與復查相結合，進(jìn)行審核和換證。實(shí)施計劃的內容可以分為六個(gè)方面，即(1)培訓；(2)進(jìn)行測量管理體系的策劃；(3)編制或編寫(xiě)修改完善體系文件；(4)試運行；(5)開(kāi)展審核和管理評審；(6)申請確認進(jìn)行審核或復查換證。計劃應提出進(jìn)度安排，由責任部門(mén)進(jìn)行分工，任務(wù)落實(shí)到部門(mén)或人員，經(jīng)最高管理者批準，由計量主管部門(mén)負責組織實(shí)施。
　　通常作為一個(gè)初次開(kāi)展貫標工作的企業(yè)，一般要求體系文件批準后應有3～4個(gè)月的體系試運行期，要具有體系運行充分的客觀(guān)證據，加上標準的學(xué)習、文件的編制培訓和實(shí)施，全體員工思想觀(guān)念的轉變，通常大約需5個(gè)月時(shí)間。這是正常的。
　　對已通過(guò)老標準認證的企業(yè)，因為已經(jīng)有一定的實(shí)踐經(jīng)驗，文件有一定基礎，很容易產(chǎn)生由計量管理部門(mén)抓一下，把文件改一改就行了的認識。實(shí)際上2003版ISO10012標準的轉換，并不是一件簡(jiǎn)單的事，因為它要解決提高認識改變觀(guān)念的問(wèn)題，要改變體系的結構，要采用新的管理方法，是標準的“徹底修改”，必須要加強領(lǐng)導，全員參與、實(shí)施轉換。
　　為了有利于實(shí)施轉換，對已取證企業(yè)可以采取如下的原則要求:(1)加強領(lǐng)導，培訓骨干。(2)深刻領(lǐng)會(huì )，轉變觀(guān)念。這是標準轉換的前提和基礎，只有深化對標準的理解，在思想、觀(guān)念、方法上進(jìn)行轉變才有可能；(3)積極策劃，穩妥實(shí)施。策劃是基礎，實(shí)施是循序漸進(jìn)，不注重形式，要講究實(shí)效；(4)調整完善，補充提高。對現有文件要調整完善，對新的要求補充提高。

　　5.全員培訓
　　全員培訓是建立測量管理體系實(shí)施標準的重要內容，是能否按ISO10012:2003標準建立體系的關(guān)鍵和基礎。培訓應在兩個(gè)層次上進(jìn)行:
　　(1)管理層。即計量職能部門(mén)和貫標的骨干隊伍成員。貫標工作的具體組織者(內審員)，日常工作的領(lǐng)導者或是測量管理體系的審核者是培訓的重點(diǎn)，要能真正吃透標準，深化對標準的理解，能識別新標準的變化，并能自如地應用和不斷改進(jìn)完善，能把2003版新標準的新思想理念貫徹到體系中去，能結合每個(gè)部門(mén)的特點(diǎn)有效地貫徹實(shí)施體系文件。
　　(2)執行層。主要指具體從事實(shí)施和操作的人員，如一般管理人員、車(chē)間測試人員、檢驗人員，最主要是應理解本職工作的要求和程序，能?chē)栏癜次募幎ㄒ筮M(jìn)行操作，加強全員參與意識，加強計量意識，加強測量過(guò)程的控制。
　　培訓工作必須加強計劃性、有效性，加強規范化管理，原則上培訓應進(jìn)行考試，要做好培訓資料的管理和歸檔工作。按2003版新標準要求應對培訓的有效性進(jìn)行考核。吃透標準是開(kāi)展貫標工作的關(guān)鍵。

二、測量管理體系的設計

　　1.測量管理體系的策劃
　　策劃在2003版ISO10012標準中具有十分重要的地位。策劃是組織建立體系、改進(jìn)完善體系的重要措施和手段，所以在建立測量管理體系的初始階段首先要開(kāi)展策劃活動(dòng)。如何進(jìn)行測量管理體系、測量過(guò)程和計量確認過(guò)程實(shí)現的策劃，可按測量管理體系總要求建立一個(gè)以過(guò)程管理為主導的測量管理體系，應按過(guò)程方法來(lái)進(jìn)行對測量管理體系、測量過(guò)程和計量確認過(guò)程實(shí)現的策劃。

　　按過(guò)程方法開(kāi)展對測量管理體系和過(guò)程實(shí)現的策劃，可按以下步驟進(jìn)行:
　　(1)識別現有的測量設備和測量過(guò)程。
　　每個(gè)部門(mén)應識別本部門(mén)有哪些測量設備和測量過(guò)程，每個(gè)測量設備和測量過(guò)程的計量要求是多少；每個(gè)測量過(guò)程和計量確認過(guò)程的輸入、輸出、資源及其活動(dòng)是什么；過(guò)程的順序和接口；過(guò)程的責任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)，職責和權限；過(guò)程的特性和監視要求。通過(guò)現狀的摸底調查，用過(guò)程方法來(lái)識別過(guò)程，并明確過(guò)程在體系中的地位和作用。
　　(2)對現有測量設備和測量過(guò)程進(jìn)行分析。
　　過(guò)程是否滿(mǎn)足了顧客要求，是否實(shí)現了過(guò)程的目標；過(guò)程業(yè)績(jì)和能力，過(guò)程的效率，即過(guò)程成本風(fēng)險和利益，過(guò)程是否增值，過(guò)程的有效性，過(guò)程文件的適用性，過(guò)程接口的合理性及可操作性，過(guò)程資源信息是否得到保證，過(guò)程監視，數據分析控制的有效性。通過(guò)過(guò)程分析對比，要找出過(guò)程中存在的問(wèn)題，從而對現有測量管理體系進(jìn)行初步評價(jià)，確定要達到ISO10012:2003標準過(guò)程管理模式還需要哪些改進(jìn)和提高。
　　(3)測量管理體系的確定。在分析對比基礎上，按ISO10012:2003標準測量管理體系過(guò)程模式對計量要求進(jìn)行確定。建立測量管理體系的質(zhì)量目標和要求，明確職責分工和接口及過(guò)程順序和關(guān)系?？刹捎昧鞒虉D、過(guò)程圖進(jìn)行表述，確定監視、測量點(diǎn)及其控制的準則和方法，確定需要制定哪些文件和記錄，如何確保資源和信息的獲得，如何收集數據，如何進(jìn)行溝通分析和評價(jià)過(guò)程結果的有效性，如何實(shí)施改進(jìn)。要對計量確認和測量過(guò)程是否能滿(mǎn)足計量要求進(jìn)行驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng)，以及計量確認和測量過(guò)程的所要的驗收準則，要確定為計量確認和測量過(guò)程的實(shí)現過(guò)程及其滿(mǎn)足計量要求提供證據的記錄。
　　(4)體系的有效性確認。
　　上述部門(mén)所確定的策劃內容，應由計量主管部門(mén)統一組織進(jìn)行論證和協(xié)調，應形成文件或記錄，報最高管理者批準，作為企業(yè)建立測量管理體系、編制修改測量管理體系的基礎。當然是否要形成文件記錄應由不同企業(yè)結合自身情況自行確定?？绮块T(mén)的過(guò)程則由主要責任部門(mén)負責進(jìn)行策劃，其他部門(mén)進(jìn)行配合。必要時(shí)制定一份《采用過(guò)程方法的有關(guān)規定》，明確過(guò)程方法的要求和做法，明確過(guò)程方法管理的責任部門(mén)、相關(guān)部門(mén)，明確其職責和權限，明確過(guò)程方法的內容，規定如何按過(guò)程方法對過(guò)程、體系進(jìn)行策劃，如何按過(guò)程方法建立體系、編制體系文件，如何按過(guò)程方法對體系進(jìn)行管理，如何按過(guò)程方法開(kāi)展對體系的評價(jià)和改進(jìn)，以指導過(guò)程方法的具體應用。另外，為了開(kāi)展各部門(mén)實(shí)施測量管理體系的策劃，可制定《測量管理體系策劃記錄表》，由相關(guān)部門(mén)分別負責編制，這樣比較直觀(guān)，容易理解，便于實(shí)施，可以把這一記錄作為策劃的依據和評審的結果。 (未完待續)