一、什么是計量確認

　　“計量確認”的定義
　　“3.5計量確認metrological confirmation
　　為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。
　　注1.計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
　　注2.只有測量設備已被證實(shí)適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。
　　注3.預期用途要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。
　　注4.計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規定。
　　注5.圖1給出了計量確認過(guò)程框圖?！?br>

圖1 計量確認過(guò)程框圖

　　計量確認的概念我們并不生疏，它實(shí)際上就是指對測量設備進(jìn)行的校準、調整、修理、驗證、封印和標簽等一系列活動(dòng)，當然也包括檢定、比對等工作。它的目的是:為了保證測量設備處于滿(mǎn)足使用需要狀態(tài)而進(jìn)行的活動(dòng)。由于所有測量設備在使用中隨著(zhù)時(shí)間的變化都會(huì )發(fā)生偏移，不可能總保持在某一個(gè)誤差內，為了使它們保持原有誤差，必須在使用一定時(shí)間后對它們進(jìn)行校準，調試或修理，再校準、加以封緘和標志等，通過(guò)這些活動(dòng)，使測量設備在相當長(cháng)的一段時(shí)間內保持滿(mǎn)足使用要求的準確度。計量確認的定義與ISO10012-1老標準的計量確認定義基本相同，只是注解上多了兩條說(shuō)明，增加了驗證，即與設備預期使用的計量要求相比較。
　　從定義中可以看出計量確認是針對測量設備的要求及其實(shí)施進(jìn)行的活動(dòng)。

二、計量確認的過(guò)程方法

　　ISO10012中采用了“過(guò)程方法”。把計量確認看成一個(gè)“過(guò)程”，將有助于提高和保證計量確認結果的有效性。例如，校準是計量確認的一個(gè)方面，如果我們只注意校準結果，不注意校準的過(guò)程，當發(fā)現校準結果有誤時(shí)，再去重新尋找問(wèn)題、重新校準，就已經(jīng)造成了人力、物力的浪費；如果從校準一開(kāi)始就注重每一個(gè)操作過(guò)程，把校準當成一個(gè)過(guò)程認真對待，發(fā)現問(wèn)題及早糾正，不要等到最終結果出來(lái)以后再回頭尋找問(wèn)題，就可以減少很多人力、物力、財力的浪費。這就可體現“過(guò)程方法”的優(yōu)越性(如圖1所示)。
　　從圖中可以看出計量確認過(guò)程中包括許多子過(guò)程。
　　(1)測量設備的校準過(guò)程
　　其輸入是被校測量設備和上一等級標準器。輸出是校準結果及校準狀態(tài)的標志?；顒?dòng)是校準，即被校測量設備與上一等級標準器的比較。資源是校準人員、校準方法、校準的環(huán)境條件等。
　　(2)導出計量要求的過(guò)程
　　其輸入是顧客要求，輸出是計量要求?；顒?dòng)是:查找顧客要求(合同中找出)，或從產(chǎn)品標準、技術(shù)要求中找出，或從生產(chǎn)過(guò)程控制文件中找出，或從其他法律規定、規范或文件中找出。
　　(3)驗證過(guò)程
　　驗證過(guò)程有兩個(gè)輸入，一個(gè)是計量要求，一個(gè)是測量設備的計量特性。其輸出是驗證證書(shū)，或不能驗證，或不符合計量要求的驗證結論。其活動(dòng)是將計量要求與計量特性進(jìn)行比較。其資源是比較人員、資料等。這個(gè)過(guò)程一般不需要測量設備等硬件。
　　(4)調整或維修過(guò)程
　　如果校準結果不能符合計量要求，該測量設備還要經(jīng)過(guò)調整或維修過(guò)程。調整或維修過(guò)程的輸入是驗證過(guò)程的一種輸出:不符合計量要求的驗證結論。其輸出是調整或維修報告?；顒?dòng)是調整或維修。資源是調整或維修的設備、設施、人員、方法等。
　　(5)再校準(或稱(chēng)復核)過(guò)程
　　輸入是:調整或維修后的測量設備及其報告。輸出是再校準狀態(tài)的證書(shū)和標志?；顒?dòng)是校準以及校準前對校準間隔的評審。資源是再校準用的測量標準裝置、人員、校準規范等。
　　(6)確認狀態(tài)標志的標注過(guò)程
　　確認狀態(tài)標志共有兩種:一種是確認合格標志，另一種是確認失效標識(無(wú)法維修或調整)。該過(guò)程的輸入是驗證/確認文件，或驗證失敗記錄。輸出是確認合格標志，或確認失效標志?；顒?dòng)是領(lǐng)取標志，張貼或掛在測量設備上。資源是人員、登記等文件。
　　由上述6個(gè)過(guò)程(至少4個(gè)過(guò)程)構成了一個(gè)完整的計量確認過(guò)程。因此，計量確認過(guò)程不能理解為單一的校準過(guò)程。

三、計量確認過(guò)程的流程

　　圖2表示了計量確認過(guò)程的流程。

圖2　計量確認過(guò)程流程圖

　　(一)計量確認過(guò)程的設計，圖3表示了計量確認設計。

圖3　計量確認設計流程圖

　　計量確認的設計包括選擇校準方法；分析校準的不確定度；確定計量確認間隔；確定設備調整的控制方法等步驟。計量確認設計的輸入是測量過(guò)程對測量設備的計量要求，設計的輸出是形成計量確認程序文件和計劃。

　　1.選擇校準方法
　　(1)使用公開(kāi)發(fā)布的校準方法
　　校準方法是為進(jìn)行校準而規定的技術(shù)程序。對測量設備進(jìn)行校準前，應選擇校準方法或適宜的校準規范。盡可能使用公開(kāi)發(fā)布的校準規范。如國際的、地區的或國家的標準或技術(shù)規范，或參考相應的計量檢定規程。應確保使用的標準或技術(shù)規范是現行有效的版本。必要時(shí)，應采用附加細則對標準或技術(shù)規范加以補充，以確保應用的一致性。
　　(2)自行制定校準方法的確認
　　如無(wú)公開(kāi)發(fā)布的校準規范，組織根據需要自行制定校準方法，或者必須使用在校準規范中未包含的方法或超出其預定的使用范圍，組織應對方法進(jìn)行確認，以證實(shí)該方法適用于預期的用途。對校準方法的確認是通過(guò)核查并提供客觀(guān)證據，以證實(shí)某一特定預期用途的特殊要求得到滿(mǎn)足。
　　(3)委托校準時(shí)，校準方法的確認
　　如果組織將校準工作委托給其他計量檢定或校準機構進(jìn)行時(shí)，該機構所選擇的校準方法應取得組織的同意，以確保所用的方法滿(mǎn)足測量設備的預期使用要求。

　　2.分析校準的不確定度
　　(1)提出不確定度的要求
　　為了確保校準結果的不確定度滿(mǎn)足預期使用的要求，組織在開(kāi)展校準前，應提出不確定度的要求。
　　(2)確定不確定度的評定方法
　　在評定不確定度時(shí)，對給定條件下的所有重要的不確定度分量，均應采用國家計量技術(shù)規范JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他規范規定的方法進(jìn)行評定和表示。如果，組織將校準工作委托給其他計量檢定或校準機構進(jìn)行時(shí)，組織應要求接受委托的機構提供相應的不確定度的分析報告。

　　3.確定確認間隔
　　(1)確定確認間隔的意義
　　合理地確定測量設備的確認間隔是計量確認設計中的重要環(huán)節。如果確認間隔過(guò)短，不僅會(huì )增加對確認人員和設備的要求，從而增加測量管理的成本，而且會(huì )影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行或增加測量設備的需要量，造成浪費。而確認間隔過(guò)長(cháng)，則會(huì )增加使用不合格測量設備的風(fēng)險，甚至因不準確的測量結果而產(chǎn)生廢品，造成經(jīng)濟損失。因此，合理地確定確認結果是一件非常重要而細致的工作。
　　(2)間隔確定的方法
　　制定計量確認間隔管理程序，并按程序規定的方法合理確認測量設備的確認間隔。確認間隔確定的方法可參考國際法制計量組織文件D10《用于檢測實(shí)驗室的測量設備的校準間隔的確定指南》。在計量確認實(shí)施過(guò)程中，測量設備的校準間隔和確認間隔是一致的。 (未完待續)