質(zhì)量管理八項原則在實(shí)驗室中的應用系列講座

中國計量科學(xué)研究院  昌彥

　　編者按:要保證實(shí)驗室的產(chǎn)品——測量數據的質(zhì)量，就應借鑒企業(yè)的質(zhì)量管理思想和管理工具。如何將質(zhì)量管理的八項原則應用到實(shí)驗室管理中，是每一位實(shí)驗室管理者關(guān)注的問(wèn)題。為此，我們特別邀請原中國計量科學(xué)研究院總工程師施昌彥對此進(jìn)行系列講解，以饗讀者。    

　　一、測量數據——實(shí)驗室的產(chǎn)品

　　實(shí)驗室是為獲得自然科學(xué)某一學(xué)科領(lǐng)域內認知對象的有關(guān)知識，而進(jìn)行實(shí)驗研究的機構。自然科學(xué)的新發(fā)現、新理論只有通過(guò)實(shí)驗得到驗證后，才能為同行承認。因此，當世界上某一實(shí)驗室公布最新成果后，其他實(shí)驗室常常會(huì )按照其所述的實(shí)驗條件、實(shí)驗步驟等，通過(guò)高準確度的測量予以模擬或再現，以驗證該理論的可靠性。對于大多數有測量數據的實(shí)驗，測量數據便是實(shí)驗室的產(chǎn)品。

　　當然，從事科學(xué)研究的還只是一小部分實(shí)驗室，更多的實(shí)驗室從事的是產(chǎn)品性能檢測和測量?jì)x器的校準活動(dòng)。這些實(shí)驗室接受顧客的委托，對顧客送來(lái)的物品根據顧客的要求進(jìn)行檢測或校準，得到被試物品的性能，有時(shí)還要應顧客的要求對其實(shí)用性作出判斷，因此，這些實(shí)驗室需要向顧客出具檢測報告或校準證書(shū)，此時(shí)，證書(shū)/報告則是測量數據的載體。    

　　二、實(shí)驗室需要科學(xué)的質(zhì)量管理

　　無(wú)論是從事科學(xué)研究、進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或技術(shù)開(kāi)發(fā)的實(shí)驗室，還是為社會(huì )、企業(yè)提供準確可靠的檢測數據和檢測結果的檢測/校準實(shí)驗室，人們都要求數據是可信的，而要保證數據的真實(shí)、可靠、準確，就需要對測量活動(dòng)予以控制。

　　實(shí)驗室的檢測活動(dòng)，從確定工作任務(wù)(對檢測/校準實(shí)驗室而言就是接收顧客物品，明確檢測任務(wù))到證書(shū)/報告的出具，也是由一系列的過(guò)程組成的，只有控制住各種可變因素(如環(huán)境條件、人員技術(shù)能力、儀器設備等)，才能確保最終結果的可信度。因此，實(shí)驗室同樣需要科學(xué)的質(zhì)量管理。    

　　三、用標準規范實(shí)驗室的質(zhì)量管理活動(dòng)

　　和企業(yè)相比，實(shí)驗室的質(zhì)量管理理論發(fā)展晚，但作為服務(wù)業(yè)的一個(gè)類(lèi)型，同樣可以借鑒企業(yè)的管理思想和管理工具。

　　ISO/IEC17025《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》是關(guān)于實(shí)驗室質(zhì)量管理的國際標準，提出了實(shí)驗室需要控制的10個(gè)技術(shù)要素和15個(gè)管理要素，各國均以該標準作為準則對本國的檢測/校準實(shí)驗室進(jìn)行認可。隨著(zhù)質(zhì)量體系日益廣泛的應用，對作為較大組織一部分的實(shí)驗室或提供其他服務(wù)的實(shí)驗室，要求其確保所運作的質(zhì)量體系符合ISO9000標準以及本標準的需要也在增長(cháng)。因此，該標準注意結合了ISO9000標準中與實(shí)驗室質(zhì)量體系所覆蓋的檢測和校準服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。如果檢測和校準實(shí)驗室符合ISO/IEC17025的要求，則其檢測和校準活動(dòng)所運作的質(zhì)量管理體系也符合ISO9000的原則。

　　在我國，該標準轉化為國家標準是GB/T15481。國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局還以該標準為基礎，制定了針對法制計量實(shí)驗室的《法定計量檢定機構考核規范》。    

　　四、實(shí)驗室的機能質(zhì)量和精神質(zhì)量

　　作為提供服務(wù)的實(shí)驗室，其服務(wù)質(zhì)量體現在技能質(zhì)量和精神質(zhì)量?jì)蓚€(gè)方面。完備的測量手段，完整、準確、可靠的測量數據，統一、美觀(guān)的證書(shū)/報告，快捷、便利的上門(mén)服務(wù)，簡(jiǎn)便快速的委托手續，以及詳盡細致的技術(shù)指導是顧客所需要的。與此同時(shí)，整潔明亮的收發(fā)大廳、靈活機動(dòng)的受理時(shí)間、及時(shí)的信息溝通、親切友好的態(tài)度同樣是顧客的需求。

　　即使檢測數據準確可信，提供給顧客的證書(shū)卻只是70克白紙上模糊不清的手寫(xiě)件，或者伴隨漂亮的證書(shū)是粗魯的態(tài)度和生硬的語(yǔ)言，顧客也不能接受。關(guān)注產(chǎn)品本身——檢測數據固然重要，產(chǎn)品的交付方式也不能忽視，職業(yè)的服務(wù)素養正是許多實(shí)驗室缺乏的。    

　　五、實(shí)驗室質(zhì)量管理工作的特殊性

　　在產(chǎn)品制造生產(chǎn)企業(yè)，從原材料采購到成品出廠(chǎng)，常常要經(jīng)過(guò)幾百上千道工序，每道工序都要對前道工序進(jìn)行檢查。為防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)或到達顧客手中，出廠(chǎng)時(shí)還要經(jīng)過(guò)一道檢驗。有時(shí)零件的尺寸即使稍有超出，但總成卻仍然可以滿(mǎn)足要求。

　　在檢測/校準實(shí)驗室，從物品接收到報告/證書(shū)發(fā)出，環(huán)節少，直接參與檢測/校準活動(dòng)人員少，實(shí)驗室一般不采用抽檢或重新試驗對檢測/校準數據進(jìn)行檢查(對于破壞性實(shí)驗，復檢或復測是不可行的)。絕大多數情況下，由于被檢的產(chǎn)品或儀器互不相關(guān)、相互獨立，實(shí)驗室的產(chǎn)品(即承載檢測/校準數據的證書(shū)報告)是唯一性的，沒(méi)有互換性或一致性，統計方法應用于數據檢查的作用受到限制，因此實(shí)驗室質(zhì)量管理呈現出一些與企業(yè)質(zhì)量管理不同的特點(diǎn):

　　1.工作質(zhì)量更多地依賴(lài)于檢測/校準人員個(gè)人的職業(yè)素質(zhì)。
　　2.錯誤不易發(fā)覺(jué)。核驗人員往往憑經(jīng)驗對數據進(jìn)行檢查，而不可能通過(guò)重復檢測對每個(gè)數據進(jìn)行核實(shí)，批準的人員也僅僅是對檢測依據、結論等項目進(jìn)行檢查。
　　3.任何一個(gè)環(huán)節或項目的微小錯誤都可能導致最終結果出現大問(wèn)題。
　　4.實(shí)驗室質(zhì)量管理是不斷提高檢測/校準活動(dòng)的管理水平和技術(shù)能力兩方面的綜合活動(dòng)。    

　　六、實(shí)驗室能力依賴(lài)于適宜和有效的質(zhì)量管理體系

　　量管理體系是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，是質(zhì)量管理的系統方法，是建立質(zhì)量方針和目標，并為實(shí)現這些目標的活動(dòng)或過(guò)程的系統。

　　質(zhì)量管理體系包括“硬件”和“軟件”，即技術(shù)和管理兩大部分。實(shí)驗室在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)，首先要根據實(shí)現質(zhì)量目標的需要，配備必要的條件(如人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、資金等)，然后通過(guò)設置組織機構和明確職責分配，分析確定需要開(kāi)展的各項質(zhì)量活動(dòng)及接口，通過(guò)制定程序規定各項質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，使其能夠經(jīng)濟、有效、協(xié)調地進(jìn)行。

　　滿(mǎn)足社會(huì )對檢測/校準證書(shū)報告的質(zhì)量要求，實(shí)驗室僅靠對檢測/校準證書(shū)報告的核驗、審定把關(guān)是不夠的，而應當對影響證書(shū)報告質(zhì)量的人員、測量設備、設施和環(huán)境條件、方法及其確認等各類(lèi)因素進(jìn)行全面控制，即對從檢測/校準業(yè)務(wù)的受理開(kāi)始，經(jīng)過(guò)檢測/校準方法的選定或編制、顧客物品的接受處置、具體的檢測/校準、數據的處理、證書(shū)報告的編制和簽發(fā)、顧客物品的發(fā)出等所有過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，并通過(guò)內、外部審核，管理評審，實(shí)驗室之間比對能力驗證等方式，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。

　　實(shí)驗室要提高能力，改進(jìn)檢測/校準工作，還要通過(guò)質(zhì)量管理的理論分析，研究質(zhì)量形成過(guò)程中各項活動(dòng)的相互聯(lián)系和相互關(guān)系，探索和掌握質(zhì)量管理體系的運行規律，及時(shí)解決出現的問(wèn)題，使體系得以持續有效地運行，才能保證檢測/校準數據準確可靠、科學(xué)公正。

　　本系列講座介紹質(zhì)量管理八項原則在實(shí)驗室中的應用。