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    JJF1069系列講座:內部審核的注意事項

    發(fā)布時(shí)間:2019-06-02 作者:陳?ài)` 來(lái)源:《中國計量》雜志2019年第2期 瀏覽:7168

    作者簡(jiǎn)介————


    陳?ài)`,北京市計量檢測科學(xué)研究院高級工程師,曾任北京市計量檢測科學(xué)研究院副總工,從事電學(xué)計量工作16年,科研和技術(shù)管理工作15年,并從事質(zhì)量管理工作多年,現在北京市計量檢測科學(xué)研究院質(zhì)量部從事質(zhì)量管理工作。曾作為CNAS認可評審員參加實(shí)驗室認可評審,現為國家資質(zhì)認定評審員、省級計量標準考評員、省級法定計量檢定機構考評員,常年作為考評組長(cháng)組織、參加資質(zhì)認定、法定計量檢定機構考核及計量標準考核。


    審核是指為獲得證據并對其進(jìn)行評價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。法定計量檢定機構實(shí)施的內部審核(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“內審”)是由機構組織進(jìn)行,以驗證管理體系的運行和檢定、校準和檢測活動(dòng)是否符合相關(guān)法律法規、JJF1069《法定計量檢定機構考核規范》、本機構管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規范要求,以及管理體系是否有效實(shí)施和保持的活動(dòng)。內審對于確認管理體系的有效性,推動(dòng)管理體系持續改進(jìn)發(fā)揮著(zhù)重要作用。


    一、JJF1069考核涉及內審常見(jiàn)的問(wèn)題


    1.內審未覆蓋管理體系全部要素。如在制定內審方案、計劃和實(shí)施內審時(shí),沒(méi)有覆蓋管理體系的全部要素和活動(dòng),及未審核管理層、質(zhì)量目標、管理評審、服務(wù)和供應品采購等。


    2.管理體系文件對內審員的要求不明確。如缺少內審員培訓、能力和資質(zhì)的要求,有的機構未對內審人員進(jìn)行授權等。


    3.內審員的培訓不完善。如缺少有針對性、系統的培訓,內審員對考核規范、管理體系文件關(guān)于內審的要求不熟悉,內審技巧的掌握不熟練等。


    4.沒(méi)有將內部審核形成完整報告作為管理評審的輸入。如內審完成的時(shí)間節點(diǎn)不準確,沒(méi)有形成完整的內部審核報告并提交管理評審討論等。


    5.內審發(fā)現的問(wèn)題及糾正沒(méi)有關(guān)閉,缺少不符合工作驗證材料。


    二、內審存在問(wèn)題原因分析


    1.對內部審核的認識不到位。內審工作不是例行公事,內審的作用在于確認管理體系和檢定、校準和檢測活動(dòng)的有效性,一個(gè)完善、有效的內審活動(dòng)可以有效推動(dòng)管理體系持續改進(jìn)。


    2.內審管理程序對內審的要求和流程不完善。程序對內審目的、范圍、職責、審核步驟、審核記錄、審核結果跟蹤驗證、審核報告等審核活動(dòng)的要求不明確、不完善,缺少操作性。


    3.內審策劃不充分。形成的內審方案不完善、計劃不具體,沒(méi)有考慮到覆蓋體系運行的全部要素和活動(dòng)(JJF1069要求),沒(méi)有明確內審員的具體分工。


    4.內審員的資格確定、培訓不完善。內審員缺少相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力,有的機構的內審人員技術(shù)能力不能覆蓋審核的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;而內審員培訓不完善既是內審存在的問(wèn)題,也是內審產(chǎn)生相關(guān)問(wèn)題的重要因素之一。


    三、內審的要求


    內審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準和檢測活動(dòng)是否符合相關(guān)法律法規、JJF1069考核規范、本機構管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規范要求,以及管理體系是否有效實(shí)施和保持,主要審核管理體系的符合性。在實(shí)施內審前應對內審活動(dòng)進(jìn)行策劃,制定完善的方案,形成具體計劃;參與內部審核的人員應經(jīng)過(guò)培訓并具備相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和資格;內審的結果應作為管理評審的輸入,以評審管理體系有效性。


    四、如何做好內審工作


    1.做好內審策劃

    內審一般應由機構的質(zhì)量負責人組織,內審策劃應考慮:


    (1)檢定、校準和檢測過(guò)程或活動(dòng)的重要性,如對人員、設施環(huán)境、計量標準及設備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書(shū)報告等應重點(diǎn)關(guān)注。


    (2)影響機構和所從事活動(dòng)的變化,如政策變化、客戶(hù)及要求變化、技術(shù)規范變化、資源和能力變化等。


    (3)以往的審核結果,如以往內審或外部評審發(fā)現不符合項較多的部門(mén)或相關(guān)過(guò)程或活動(dòng)及重復出現不符合的條款、管理職責落實(shí)較差的部門(mén)或崗位等。


    2.制定完善的內審方案

    根據內審策劃的結果形成內審方案:


    (1)確定審核的目標、審核依據、審核范圍,并確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素在內審周期內都能檢查到。


    (2)當機構新建質(zhì)量管理體系,或外部政策環(huán)境、考核規范等發(fā)生較大變化時(shí),應考慮對質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行審核。


    (3)內審方案可以以年度計劃的形式提出,并應由機構質(zhì)量負責人批準。


    (4)內審可以一次或多次進(jìn)行,對一些規模較大的機構,為了不占用過(guò)多的資源,可以在內審周期內分別對不同的部門(mén)和實(shí)驗室進(jìn)行審核。


    (5)內審的周期一般不超過(guò)12個(gè)月。


    3.做好內審實(shí)施計劃

    內審實(shí)施計劃規定了內審的具體要求:


    (1)確定內審組長(cháng)和內審組的組成、內審的時(shí)間安排、內審組分工等。


    (2)確定符合要求的內審人員。內審人員是決定內審質(zhì)量的重要因素,由于內審要審核相應的檢定、校準和檢測活動(dòng),因此在確定內審員或組成內審組時(shí),應保證人員具備一定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)經(jīng)驗,可以對相關(guān)的檢定、校準和檢測活動(dòng)的符合性做出技術(shù)判斷。


    (3)內審計劃應提前予以發(fā)布,以便內審員和受審核方有時(shí)間提前做好審核準備工作。


    4.按照計劃實(shí)施內審

    (1)內審員根據內審實(shí)施計劃制定審核檢查表,檢查表的內容應包括審核對象、審核內容、審核方法和時(shí)間安排等。


    (2)審核可采用縱向審核結合橫向審核的方式。對實(shí)驗室可采用縱向審核方式,如從客戶(hù)委托直到出具證書(shū)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行審核;對縱向審核沒(méi)有覆蓋的要素可采用橫向審核予以補充。


    (3)應注意對內審提出的不符合項所進(jìn)行的糾正或制定的糾正措施等實(shí)施情況進(jìn)行驗證,并提供相應的驗證證明材料。


    (4)實(shí)施內審通??砂凑請D1所示的流程進(jìn)行。



    5.做好內審員培訓

    內審員應熟悉JJF1069考核規范、本單位質(zhì)量管理體系的要求,熟悉審核的流程和技巧,并應了解ISO/IEC?17025等國際標準,因為JJF1069也是建立在ISO/IEC 17025國際標準的基礎之上。因此,應加強對內審員的培訓,制定有針對性的培訓計劃,并予以實(shí)施。


    五、結束語(yǔ)


    內審是評價(jià)和推進(jìn)管理體系有效運行和持續改進(jìn)的重要手段,法定計量檢定機構和授權的技術(shù)機構必須重視內審工作,認真開(kāi)展內部審核,以有效提升質(zhì)量管理水平,保證計量檢定、校準和檢測結果的準確可靠。((本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第2期 作者:北京市計量檢測科學(xué)研究院?陳?ài)`))

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