一、校準實(shí)驗室質(zhì)量監督現狀

GJB2725A-2001《測試實(shí)驗室和校準實(shí)驗室通用要求》4.1.5（g）規定：實(shí)驗室“應配備監督人員，制定監督管理規定和監督人員職責，對從事測試、校準或檢定的人員（包括正接受培訓的人員）進(jìn)行適當的監督。監督人員由熟悉測試、校準或檢定方法和程序并知道如何評定測試、校準或檢定結果的人員擔任?！蹦壳?，各實(shí)驗室雖然按照相關(guān)的標準要求，建立了各自的質(zhì)量管理體系，并配備了質(zhì)量監督員，但在日常工作中，大多數實(shí)驗室對質(zhì)量監督不夠重視，存在質(zhì)量監督員業(yè)務(wù)能力不足、監督缺乏計劃性、監督工作走過(guò)場(chǎng)、實(shí)用性和有效性差等問(wèn)題。本文從監督的主體、客體、程序三個(gè)方面對校準實(shí)驗室質(zhì)量監督工作的現狀及存在問(wèn)題的原因進(jìn)行分析。

1.監督主體

（1）質(zhì)量監督人員質(zhì)量意識較為淡薄

質(zhì)量監督人員對質(zhì)量監督工作的重要性認識不夠，沒(méi)有樹(shù)立“質(zhì)量就是生命”的意識，忽視監督管理程序、工作文件的編制，缺乏對質(zhì)量監督有效性的評價(jià)。大多數質(zhì)量監督員均由校準崗位人員兼任，而非實(shí)驗室管理者任命的專(zhuān)職人員，不能保證監督的獨立性、公正性，存在監督時(shí)不能如實(shí)記錄發(fā)現的問(wèn)題等現象。監督缺乏計劃性，日常監督隨意性較大，或流于形式。內外審時(shí)為了應付檢查，臨時(shí)補記錄，致使實(shí)驗室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題不能及時(shí)被發(fā)現、解決，影響質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。

（2）質(zhì)量監督人員缺乏專(zhuān)業(yè)技能及培訓

由于實(shí)驗室對質(zhì)量監督人員的任職資質(zhì)未做明確規定，且授權前未對監督人員進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量管理的培訓，致使質(zhì)量監督人員缺乏全面系統的質(zhì)量管理理論知識，對質(zhì)量監督工作的意義、目的、對象、內容、流程等不熟悉，無(wú)法發(fā)現體系運行中的質(zhì)量問(wèn)題或潛在不符合；對標準的理解存在偏差，監督的范圍和側重點(diǎn)偏失，從而導致日常監督效果不明顯，未發(fā)揮應有的作用；監督記錄中對不符合情況的描述不規范、對不符合情況的處置能力還比較欠缺等。質(zhì)量監督人員上崗之后同樣缺乏相應的培訓與考核，無(wú)法保證監督人員能力和水平持續滿(mǎn)足要求。

2.監督客體

在監督的客體方面，存在質(zhì)量監督對象不清晰的問(wèn)題。人員是實(shí)驗室的第一資源，只有控制好人員，才能確保實(shí)驗室產(chǎn)品的質(zhì)量。由GJB2725A-2001可知，質(zhì)量監督的對象是“從事測試、校準或檢定的人員（包括正接受培訓的人員）”。

因此，實(shí)驗室開(kāi)展質(zhì)量監督是對人員能力的監督，監督對象是人而不是物，質(zhì)量監督的內容應當緊緊圍繞“人員能力”展開(kāi)，而許多實(shí)驗室監督的對象是環(huán)境、設備、方法等。

3.監督程序

（1）質(zhì)量監督相關(guān)的程序文件不夠完善

實(shí)驗室有關(guān)質(zhì)量監督的管理規定或程序文件不夠完善、操作性不強。例如，未明確監督員的崗位職責、權利、重要問(wèn)題的報告渠道等；對質(zhì)量監督的對象、內容、方式、開(kāi)展的時(shí)機等未形成文件化的規定；監督記錄表格設計不合理、信息記錄不全等，從而導致質(zhì)量監督員開(kāi)展工作的依據不充分、監督無(wú)計劃，方式單一，隨意性大的問(wèn)題，造成一些質(zhì)量問(wèn)題未被及時(shí)發(fā)現和解決。

（2）缺乏對質(zhì)量監督的有效性評價(jià)

實(shí)驗室對質(zhì)量監督工作開(kāi)展的效果重視不夠，日常監督缺少總結，存在同一不符合情況多次出現的現象。質(zhì)量監督工作發(fā)現的問(wèn)題未作為管理評審的輸入，對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)發(fā)揮作用較小。

二、主要對策措施

1.提升監督人員能力素質(zhì)

質(zhì)量監督工作既具有技術(shù)性，又具有管理性，配備具有相應資質(zhì)的人員是確保質(zhì)量監督工作開(kāi)展的組織保障。實(shí)驗室應配備質(zhì)量負責人和質(zhì)量監督員，并明確其職責。依據近年來(lái)開(kāi)展質(zhì)量監督工作的經(jīng)驗，實(shí)驗室對監督人員的工作職責越明確、越具體，越有利于此項工作的開(kāi)展。如果質(zhì)量監督員由“崗位操作人員”兼任，應確保兼職者有足夠的時(shí)間和精力履行其職責。質(zhì)量監督人員的任職資質(zhì)及主要職責如表1所示。

實(shí)驗室應加強對質(zhì)量監督員的培訓，著(zhù)重做好崗前培訓和崗位培訓，使質(zhì)量監督員獲得及時(shí)充分的指導，具體培訓內容及方式如表2所示。通過(guò)定期培訓，不斷提升監督員發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，以及責任感和工作使命感，最大限度地發(fā)揮監督人員的主觀(guān)能動(dòng)性。

2.優(yōu)化監督程序

開(kāi)展質(zhì)量監督是一項持續性工作，如何組織、實(shí)施，涉及的內容較多。為了使這項工作規范化、制度化，實(shí)驗室應編制、修改、完善《質(zhì)量監督管理程序》，作為開(kāi)展質(zhì)量監督工作的依據。管理程序應包含以下要素：

（1）質(zhì)量監督各類(lèi)人員的任職資質(zhì)、崗位職責、參加培訓的內容及時(shí)間要求。

（2）質(zhì)量監督對象。

（3）監督工作流程。

（4）監督檢查的方式及主要方法。

（5）開(kāi)展監督的頻度。

（6）監督的時(shí)機。

（7）監督檢查不符合情況的處置和改進(jìn)。

（8）監督記錄的填寫(xiě)與保存。

（9）監督工作的總結及評價(jià)。

3.做好有效性評價(jià)

質(zhì)量負責人應組織監督員匯總相關(guān)記錄，定期對質(zhì)量監督計劃的合理性及本實(shí)驗室質(zhì)量監督的總體狀況進(jìn)行總結和有效性評價(jià)，年底應形成文字性的總結提交管理評審會(huì )議，將質(zhì)量監督的結果作為管理評審的輸入，以便體系管理者從中發(fā)現持續改進(jìn)的機會(huì )。

（1）質(zhì)量監督有效性評價(jià)的內容

①質(zhì)量監督員是否如實(shí)記錄反映監督過(guò)程。

②質(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現的不符合項是否及時(shí)采取處理措施，措施是否適宜有效。

③前期質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項，在后續監督、體系運行中是否再次發(fā)生。

（2）質(zhì)量監督有效性評價(jià)的方法

①判斷評價(jià)法。對于質(zhì)量監督員監督過(guò)程及記錄的真實(shí)性可采用判斷評價(jià)法給予評價(jià)；其次，對于監督過(guò)程中發(fā)現的只需要進(jìn)行“糾正”的“異常情況”，在整改及跟蹤驗證完成后，可直接采用判斷評價(jià)法，對糾正行為給予有效性評價(jià)。

②比較評價(jià)法。對于某類(lèi)“異常情況”或某一不符合項，采取一定預防或糾正措施后，在后續工作中持續跟蹤，通過(guò)比較不同季度或年度的統計數據，分析該不符合情況出現的頻次為“減少”“繼續出現”或者“增多”，從而對整改措施的有效性進(jìn)行評價(jià)。

③統計分析法。統計分析法是指對本實(shí)驗室在一定時(shí)期內質(zhì)量監督中發(fā)現的“異?，F象”或“不符合項”進(jìn)行統計分析，可按照“不符合項”類(lèi)別或崗位進(jìn)行統計，對出現頻率較高的同類(lèi)“不符合項”，應分析其反復出現的根本原因，對整改措施的有效性進(jìn)行評價(jià)。必要時(shí)，給予實(shí)驗室組織相關(guān)內部培訓的建議，或討論制定其他適宜的整改措施；對出現“不符合項”較多的崗位，應重點(diǎn)查找原因，給予該崗位工作人員采取措施或改進(jìn)的建議。

三、結束語(yǔ)

校準實(shí)驗室通過(guò)采取提升監督主體的能力素質(zhì)、優(yōu)化監督程序、加強有效性評價(jià)等措施，增強了監督主體的主觀(guān)能動(dòng)性、完善了監督的管理規定、規范了監督實(shí)施的具體過(guò)程，提高了質(zhì)量監督工作的有效性，充分發(fā)揮了質(zhì)量監督在實(shí)驗室體系運行和持續改進(jìn)中的作用，對于提升實(shí)驗室產(chǎn)品質(zhì)量、滿(mǎn)足委托方及認可規范的要求起到了積極的作用。本文對做好校準實(shí)驗室質(zhì)量監督工作的探討、提出的對策措施也適用于其他實(shí)驗室。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第10期

作者：中國華陰兵器試驗中心?翟巧麗?趙守楠?文海