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    CNAS實(shí)驗室及檢驗機構專(zhuān)項監督典型案例解析

    發(fā)布時(shí)間:2019-12-23 作者: 來(lái)源: 瀏覽:5362
    認可約束是我國“法律規范、行政監管、認可約束、行業(yè)自律、社會(huì )監督”五位一體認證認可監管體系的一個(gè)組成部分。多年來(lái),中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)已建立起較為完善的認可監督機制。包括對認可對象全覆蓋的年度監督、特選對象的專(zhuān)項監督、隨機抽樣的專(zhuān)項治理行動(dòng)、利用舉報信息的投訴調查、對認證企業(yè)的確認審核,還有與行政專(zhuān)項和行業(yè)自律相結合的聯(lián)動(dòng)監督。認可約束作用不斷增強。

    案例1 


    1.1案例基本情況


    ×××質(zhì)量監督檢驗站始建于1987年,于2003年獲得CNAS實(shí)驗室認可。2013年7月,CNAS專(zhuān)項監督評審中共發(fā)現15個(gè)不符合項,主要包括:超認可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認可標識檢測報告;未按照檢測方法標準規定進(jìn)行檢測;部分設備和設施不滿(mǎn)足檢測方法標準的要求等。CNAS暫停了該實(shí)驗室認可資格及部分檢測項目,要求實(shí)驗室在規定期限內予以整改。該實(shí)驗室在整改期限到期后,仍有3項未整改,2項已整改但尚不符合要求;暫停認可資格期間其母體組織的網(wǎng)站繼續宣傳該實(shí)驗室獲CNAS認可。上述不符合項中,涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個(gè),據此CNAS撤銷(xiāo)其全部領(lǐng)域的認可資格。


    1.2不符合描述


    通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗室存在的嚴重不符合有:


    1.2.1超認可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認可標識檢測報告


    實(shí)驗室出具了1份編號為No.××××R069的車(chē)用壓縮天然氣檢驗報告,檢測高位發(fā)熱量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣5個(gè)項目,其中總硫的檢測結果為6mg/m3,硫化氫的檢測結果為1mg/m3,此2項檢測項目未獲CNAS認可,報告中也未對此2個(gè)項目未獲CNAS認可的情況做出說(shuō)明。報告上使用了CNAS認可標識。評審進(jìn)一步核查該報告的檢測原始記錄,未發(fā)現這2個(gè)項目的檢測記錄,實(shí)驗室解釋未能保留這2個(gè)項目的檢測數據。上述問(wèn)題也出現在編號為No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗報告中。

     1.2.2未按照檢測方法標準規定進(jìn)行檢測實(shí)驗室出具了1份編號為No.××××R069的車(chē)用壓縮天然氣檢驗報告,其對應的燃氣分析原始記錄中,僅有一次樣品進(jìn)樣的記錄,未按標準規定做平行試驗,氣相色譜圖中無(wú)己烷及更重組分的色譜峰圖,各組分相加總含量要求為100%,實(shí)際為96.26807%,檢測活動(dòng)不能滿(mǎn)足GB/T 13610-2003《天然氣的組成分析  氣相色譜法》規定的要求。進(jìn)一步核查發(fā)現,實(shí)驗室出具的編號為No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗報告也存在同樣問(wèn)題。


    注:GB/T 13610-2003要求可用反吹的方法測出己烷及更重組分。歸一化要求所有組分原始含量值的總和與100.0%的差值不應超過(guò)1.0%。精密度要求必須2次以上進(jìn)樣的測量結果差值符合標準的重復性要求,方可以這2次測量結果的平均值作為最終測量結果。


    1.3問(wèn)題分析


    1)不符合事實(shí)1.2.1:依據CNAS-R01: 2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中5.3.3.6規定:“實(shí)驗室或檢查機構簽發(fā)的帶認可標識的報告或證書(shū)中包含部分非認可項目時(shí),應清晰標明此項目不在認可范圍內?!?該實(shí)驗室出具的帶CNAS標識檢驗報告中,給出了未獲認可的總硫和硫化氫檢測結果,報告中未標明未獲CNAS認可項目,超范圍使用了CNAS認可標識,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關(guān)要求。


    2)不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中5.4.1規定:“實(shí)驗室應使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準,包括被檢測和/或校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備,適當時(shí),還應包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數據的統計技術(shù)”。檢測標準要求,檢測樣品應有平行檢測數據,樣品檢測的氣相色譜圖中應有相關(guān)更重組分的色譜峰圖,而各組分相加總含量應與標準要求的100%一致。該實(shí)驗室未按照檢測標準規定的程序以及規定的允許偏移和精密度要求實(shí)施檢測,違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要求和GB/T  13610-2003要求。


    1.4處理依據及處理結果


    處理依據:

     

    1)CNAS-R01:  2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書(shū)以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷(xiāo)或提起法律訴訟”。


    2)CNAS-R01:  2011《實(shí)驗室認可規則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.1.1規定:“獲準認可實(shí)驗室不能持續地符合CNAS的認可條件和要求,CNAS可以暫停實(shí)驗室部分或全部認可范圍”


    處理結果:暫停實(shí)驗室認可資格。


    1.5整改跟蹤驗證


    暫停期間實(shí)驗室針對評審發(fā)現的不符合采取了糾正和糾正措施,于2013年11月底提交了專(zhuān)項監督整改報告資料和恢復認可資格的申請。評審組長(cháng)文審發(fā)現,整改材料不夠充分。實(shí)驗室于2013年12月2日和4日又提交了兩次補充材料,包括部分不符合項對應的原因分析及糾正措施資料。


    2013年12月7日,評審組對該實(shí)驗室進(jìn)行恢復認可資格現場(chǎng)驗證?,F場(chǎng)驗證發(fā)現,15個(gè)不符合項中有6項仍未完成整改,且存在超范圍宣傳等問(wèn)題,具體情況為:


    1)暫停到期時(shí),該實(shí)驗室對專(zhuān)項監督報告中3、4.7、5和6的不符合尚未整改,編號4.3和4.5項的不符合項報告雖已整改但仍未符合要求,違反了CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗室認可規則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.3 a)的規定,當被暫停認可資格的獲準認可實(shí)驗室超出暫停期仍不能恢復認可時(shí),CNAS應撤銷(xiāo)其認可資格。


    2)在暫停認可資格期間,實(shí)驗室母體組織的網(wǎng)站上繼續宣傳實(shí)驗室獲CNAS認可,違反了CNAS-R01:  2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中5.3.1.7的規定,被暫?;蚩s小認可資格的機構在被暫?;蚩s小的范圍內,應立即停止任何關(guān)于獲CNAS認可的宣傳,并應立即停止在證書(shū)、報告、文件、宣傳品上繼續使用認可標識。


    根據CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗室認可規則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.3規定,在下列情況下,CNAS應撤銷(xiāo)認可,例如,a)被暫停認可的獲準認可實(shí)驗室超過(guò)暫停期仍不能恢復認可…...c)獲準認可實(shí)驗室不能履行CNAS規則規定的義務(wù)。撤銷(xiāo)了該實(shí)驗室全部認可資格。


     案例二

    2.1案例基本情況


    天津×××技術(shù)服務(wù)有限公司主要從事建筑消防設施、建筑電氣消防安全領(lǐng)域的檢查,以及建筑消防設施、電氣裝置消防安全項目的檢測。該實(shí)驗室于2008年初次獲得CNAS實(shí)驗室和檢查機構認可,2013年9月,專(zhuān)項監督評審共發(fā)現11個(gè)不符合項,包括:編造檢測原始記錄;認可標識的使用不規范;未在檢測過(guò)程當時(shí)填寫(xiě)原始記錄;原始記錄缺少關(guān)鍵信息;個(gè)別檢測人員對檢測方法了解不足;檢查工作沒(méi)有按標準要求進(jìn)行;對檢查人員的監督不足;個(gè)別作業(yè)指導書(shū)缺少樣品處置等重要內容等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合1個(gè),據此CNAS撤銷(xiāo)了該實(shí)驗室認可資格。


    2.2不符合描述

    通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗室存在編造檢測原始記錄的嚴重不符合。    


    專(zhuān)項監督評審組安排該實(shí)驗室進(jìn)行電檢的現場(chǎng)見(jiàn)證檢測項目,任務(wù)編號為××××-2013(電檢),實(shí)驗室工作人員現場(chǎng)僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側配電箱”相關(guān)數據。但在檢測結束回辦公室后,經(jīng)過(guò)整理臆造了 “照明裝置” “室內低壓配電線(xiàn)路”等相關(guān)現場(chǎng)檢測信息和實(shí)測數據。


    2.3問(wèn)題分析


    不符合事實(shí):CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗室認可規則》中11.2.2.12規定“獲準認可實(shí)驗室的權利和義務(wù)中指出:實(shí)驗室有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)”。該實(shí)驗室在現場(chǎng)試驗時(shí)編造原始記錄,違背了公正誠實(shí)、不弄虛作假的要求。


    2.4處理依據及處理結果


    處理依據:CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗室認可規則》中10.3.1中規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷(xiāo)認可:……e)實(shí)驗室存在不誠信行為”。


    處理結果:撤銷(xiāo)該實(shí)驗室認可資格。


    案例3

    3.1案例基本情況


    嘉興××校準實(shí)驗室成立于2012年,屬獨立法人的民營(yíng)實(shí)驗室,2013年12月獲得實(shí)驗室認可資質(zhì)。2014年7月專(zhuān)項監督評審共發(fā)現3個(gè)不符合項,包括:隨意編造CNAS認可證書(shū)格式與內容;超認可范圍使用認可狀態(tài)聲明;管理體系文件不完善。其中屬于嚴重違反認可規則的不符合項2個(gè),據此CNAS撤銷(xiāo)了該實(shí)驗室認可資格。


    3.2不符合描述


    通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗室存在的嚴重不符合有:


    3.2.1隨意編造CNAS認可證書(shū)格式與內容


    CNAS頒發(fā)的認可證書(shū)附件中僅有3個(gè)參數的校準能力。實(shí)驗室為了承接更多校準任務(wù),以電子郵件形式向客戶(hù)提供了偽造的CNAS認可證書(shū)附件,將校準能力編造至29個(gè)參數。編造的證書(shū)附件相關(guān)信息,如附件格式、認可項目及描述、字體等,均與CNAS發(fā)布的正版證書(shū)附件存在細微差別,不完全一致。


    3.2.2超認可范圍使用認可狀態(tài)聲明


    實(shí)驗室出具的洛氏硬度計校準證書(shū)(證書(shū)編號××-2014050××××)和電子萬(wàn)能試驗機校準證書(shū)(證書(shū)編號××-21405××××),該兩項校準項目不在認可能力范圍內,但相關(guān)校準證書(shū)使用了認可狀態(tài)聲明。


    3.3問(wèn)題分析


    1)不符合事實(shí)3.2.1:CNAS-R01:  2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中8.3規定:“獲準認可的機構向客戶(hù)展示的認可證書(shū)應在認可證書(shū)有效期內。在單獨使用認可證書(shū)的部分文件時(shí),應準確地表述其認可狀態(tài)和認可范圍,避免產(chǎn)生誤導或歧義”。實(shí)驗室為了承接校準任務(wù),以電子郵件形式向客戶(hù)提供了偽造的CNAS認可證書(shū)附件,其隨意增加或篡改證書(shū)附件的行為,是對認可制度的輕視,有損CNAS聲譽(yù),屬于嚴重弄虛作假的不誠信行為。


    2)不符合事實(shí)3.2.2:CNAS-R01:  2010認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中7.7規定:“獲準認可的實(shí)驗室在非認可范圍內的所有活動(dòng)中,不得在相關(guān)的函件中含有認可狀態(tài)聲明的描述”。該實(shí)驗室為客戶(hù)出具的洛氏硬度計校準證書(shū)和電子萬(wàn)能試驗機校準證書(shū),相應校準對象和方法均不在認可能力范圍內,而校準證書(shū)中仍然有認可狀態(tài)聲明的描述。校準證書(shū)是實(shí)驗室實(shí)施了校準工作的憑證,是實(shí)驗室的工作成果。針對未獲認可項目出具帶有認可狀態(tài)聲明的校準證書(shū)容易對客戶(hù)和市場(chǎng)造成誤導,違反了CNAS關(guān)于認可狀態(tài)聲明的使用規定。


    3.4處理依據及處理結果


    處理依據:


    1)根據CNAS-R01:  2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書(shū)以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷(xiāo)或提出法律訴訟”。

     

    2)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷(xiāo)認可:……e)實(shí)驗室存在不誠信的行為”。


    處理結果:撤銷(xiāo)實(shí)驗室認可資格。

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