一、質(zhì)量監督員的資格要求

在影響實(shí)驗室質(zhì)量監督活動(dòng)的諸多因素中，人是最重要的。實(shí)驗室的質(zhì)量監督是否到位，很大程度上取決于監督員的素質(zhì)與水平。評審準則第4.1.10款對擔任質(zhì)量監督員提出了明確要求，質(zhì)量監督員必須由熟悉實(shí)驗室各項檢測方法、檢測程序、檢測目的和檢測結果評價(jià)，同時(shí)具有較高專(zhuān)業(yè)理論知識，并具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗的人員擔當。質(zhì)量監督活動(dòng)既是一項技術(shù)性工作，也是一項管理性工作，因此還要求質(zhì)量監督員了解本實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)的法律法規。
    

二、質(zhì)量監督員的設置

評審準則對質(zhì)量監督員數量的設置沒(méi)有硬性規定，可以從檢測工作涉及的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮，最好在不同的專(zhuān)業(yè)、不同的領(lǐng)域設置不同的質(zhì)量監督員。

對于規模不大，檢測產(chǎn)品較單一的實(shí)驗室，也可以根據實(shí)驗室工作及人員情況來(lái)設置質(zhì)量監督員。專(zhuān)業(yè)知識理論水平較高的質(zhì)量監督員，對開(kāi)展新項目的人員和設備，以及實(shí)驗室已認證卻長(cháng)期沒(méi)有檢測業(yè)務(wù)的檢測項目等進(jìn)行重點(diǎn)監督；實(shí)踐經(jīng)驗較豐富的質(zhì)量監督員重點(diǎn)監督常規檢測設備、檢測環(huán)境、新進(jìn)人員的檢測操作等。在實(shí)際工作中，這樣的分配可以有效地對日常工作進(jìn)行監督。
    

三、質(zhì)量監督員的職責

質(zhì)量監督員的職責就是對檢測工作的全過(guò)程及檢測過(guò)程中的檢測人員，包括對在培人員進(jìn)行隨機監督，當發(fā)現檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數據和結果時(shí)，質(zhì)量監督員有權中止檢測工作。

監督活動(dòng)主要包括:(1)采樣和接樣:監督采樣活動(dòng)是否符合程序文件的規定，采樣單的填寫(xiě)是否規范。接樣時(shí)，主要監督合同的內容是否充分，是否超出認證范圍。(2)樣品的管理:樣品的交接、驗收、登記、編號、保管、使用和留樣是否符合要求并有詳細記錄，留樣期限是否符合規定，樣品的儲存條件是否符合要求；樣品的狀態(tài)標識是否正確等。(3)儀器設備:監督檢測設備的功能是否正常，是否實(shí)施了三色標志管理；是否有儀器設備周期檢定資料(證書(shū)或報告)；儀器設備的使用、維修及保養是否有記錄；作業(yè)指導書(shū)是否受控；操作人員是否能熟練掌握儀器設備的操作。(4)環(huán)境管理:實(shí)驗室的環(huán)境設施條件是否達到規定的技術(shù)要求(如溫濕度)和環(huán)保要求，是否有環(huán)境條件監控記錄和廢棄物處理記錄。(5)檢測方法:所選用的產(chǎn)品標準、檢測方法是否正確，是否現行有效。(6)檢測流程:檢測工作流程是否嚴格按照檢測細則進(jìn)行。(7)檢測數據:檢測數據是否真實(shí)，結果是否可靠；檢測人員是否正確客觀(guān)地填寫(xiě)檢測原始記錄；檢測數據的修改、修約是否規范；檢測過(guò)程中的質(zhì)控措施是否完備并達到要求等。(8)檢測報告:對檢測報告的內容與檢測原始記錄進(jìn)行校核，認真核對數據；報告格式和結論是否符合標準規范的要求；是否存在打印錯誤及印簽錯誤；CMA章、騎縫章、檢測報告章、公章是否齊全；報告是否符合審批程序，有授權簽字人簽字等。(9)檢測人員:監督檢測人員在檢測過(guò)程中是否嚴格遵守儀器操作規程和樣品試驗方法標準，是否能夠及時(shí)、準確、完整地做好各類(lèi)記錄。對在培人員、實(shí)習人員、新增人員、新增項目的人員進(jìn)行監督時(shí)，重點(diǎn)加強對操作和原始記錄的監督檢查。
    

四、監督活動(dòng)計劃的制定

質(zhì)量監督工作難以量化，在實(shí)際工作中，容易出現監督人員開(kāi)展工作依據不充分，隨意性大的問(wèn)題，造成一些質(zhì)量問(wèn)題未被及時(shí)發(fā)現和解決，使監督工作流于形式，達不到預期的效果。因此，開(kāi)展監督活動(dòng)首先必須制定年度質(zhì)量監督計劃，使監督人員能夠明確和掌握監督的要求。

質(zhì)量監督活動(dòng)計劃做得越詳細、越具體，監督工作就越容易落到實(shí)處。監督計劃的內容主要包括:由哪位監督人員(2位以上監督人員)對誰(shuí)(人員、儀器、具體的操作工作)進(jìn)行監督、在什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、監督的頻次、以什么樣的方式進(jìn)行監督。這樣就使得質(zhì)量監督員在開(kāi)展工作時(shí)依據充分，有側重點(diǎn)，使監督工作不流于形式。

質(zhì)量監督，并不要求對實(shí)驗室所有的檢測活動(dòng)和檢測人員都一定實(shí)施監督，實(shí)驗室可以根據自身工作實(shí)際，制定相應的監督重點(diǎn)。
    

五、監督的方式

質(zhì)量監督員最好應在現場(chǎng)監督，只有這樣才能監督到位，及時(shí)發(fā)現不符合項，及時(shí)制止，并責令糾正，最終保證檢測結果的準確性。
    

六、質(zhì)量監督應形成記錄

質(zhì)量監督和其他工作一樣，需要留有記錄，記錄的形式多種多樣，可以設計成表格形式，內容包括監督時(shí)間、監督對象、監督內容、監督方式、監督結果(是否符合)等。每次監督活動(dòng)后，要及時(shí)記錄，還要做到完整記錄，只有記錄周全了，才能在不斷改進(jìn)過(guò)程中糾正存在的缺陷，達到監督的目的。
    

七、形成管理有序的監督機制

要使實(shí)驗室的質(zhì)量監督工作程序化、規范化，就需要形成一個(gè)管理有序的監督機制。(1)質(zhì)量監督員做好日常的監督工作。對在監督過(guò)程中發(fā)現的不符合項按照管理體系文件的要求及時(shí)采取措施處理，在一定時(shí)期應進(jìn)行匯總分析并形成監督報告，將監督工作情況納入管理評審的輸入。(2)對質(zhì)量監督活動(dòng)也要內審，使質(zhì)量監督員的工作同樣受到“監督”。質(zhì)量監督員能否驗證檢測結果的可靠性；監督記錄內容、詳細程度是否符合要求，是否按計劃進(jìn)行監督；質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項是否及時(shí)采取處理措施，措施是否合理、有效；前期質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項，在近期監督中是否再次發(fā)生；質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項，在體系運行、技術(shù)運作中是否發(fā)生。(3)發(fā)現質(zhì)量監督員若有不符，應尋找原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。只有讓質(zhì)量監督活動(dòng)形成質(zhì)量環(huán)，才能進(jìn)一步促進(jìn)質(zhì)量監督工作的有效落實(shí)。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2018年第2期

作者：山西省長(cháng)治市供水總公司  郭麗