典型案例1

XXXX檢驗有限公司檢驗測試中心成立于2004年，實(shí)驗室為非獨立法人。2012年7月專(zhuān)項監督評審中共開(kāi)具9個(gè)不符合項，主要包括：超范圍使用CNAS標識；原始記錄缺少信息等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合3個(gè)，據此CNAS暫停了該實(shí)驗室的認可資格。

通過(guò)現場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗室存在的嚴重不符合有：

1.2.1 超認可能力范圍出具帶CNAS認可標識檢測報告

某份“豐年糖果”檢驗報告中，總酸檢測依據標準為GB/Ｔ 12456-2008《食品中總酸的測定》，該標準未在認可證書(shū)附件范圍內，檢驗報告上使用了CNAS認可標識。“可溶性固性物”檢測依據標準GB/T 12295-1990《水果、蔬菜制品 可溶性固形物含量的測定-折射儀法》已作廢，報告中未予說(shuō)明且使用了CNAS認可標識。

某份“牛初乳”檢驗報告中，脂肪項目檢驗依據 GB 5413.3-2010《食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測定》，該標準未在認可證書(shū)附件范圍內，檢驗報告上使用了CNAS標識。

5份使用了CNAS標識的檢驗報告中，檢驗項目“總糖”的檢驗依據GB/T 18738-2006《速溶豆粉和豆奶粉》，該標準未在認可證書(shū)附件范圍內。

1.2.2 超認可能力范圍出具帶CNAS認可標識檢測報告

某份使用了CNAS標識的檢測報告，檢測樣品為“河水”，檢測項目“沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌O157:H7”所依據標準為食品微生物檢驗標準（分別為GB 4789.4-2010、GB/T 4789.5-2003、GB/T 4789.36-2008）；其中，檢測項目“大腸桿菌”所依據標準為GB/ T 5750.12-2006，而實(shí)驗室通過(guò)認可的GB/T5750.12-2006檢測能力是“生活飲用水”中的“大腸埃希氏菌”和“耐熱大腸菌群”。

1.2.3 原始記錄信息量不足

某份牛肉檢驗報告的鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇檢測原始記錄，檢測依據為GB/T 21313-2007《動(dòng)物源性食品中β-受體激動(dòng)劑殘留檢測方法 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》，原始記錄未能體現樣品的前處理信息，無(wú)法判斷是否按標準要求進(jìn)行酶解處理。

編號為XX-12-05-XXX的“水樣”檢測報告，原始記錄缺少信息，如：色度檢測缺少體現所使用鉑鈷標準比色色列、渾濁度缺少所使用的儀器設備、總硬度和氯化物等缺少所使用的標準物質(zhì)及濃度。

編號為XX-11-09-XXX“水樣”檢測報告，檢測項目的原始記錄缺少檢測方法依據、樣品前處理信息和儀器分析條件。

編號為XX-11-08-1XXX的“大豆分離蛋白”檢測報告，農藥殘留檢測項目原始記錄缺少檢測方法依據、樣品前處理信息和儀器分析條件等。

1）不符合事實(shí)1.2.1：

超范圍使用了CNAS標識，不符合CNAS-R01: 2010 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中 5.3.3.6 條款的規定：“實(shí)驗室或檢查機構簽發(fā)的帶認可標識的報告或證書(shū)中包括非認可項目時(shí)，應清晰標明此項目不在認可范圍內。”

  

      ①  測糖果所用總酸標準 GB/T 12456-2008《食品中總酸的測定》規定了酸堿滴定法和pH電位法測定食品中總酸的分析步驟，該檢測方法標準明確其適用于果蔬制品、飲料、乳制品、飲料酒、蜂產(chǎn)品、淀粉制品、谷物制品和調味品等食品中總酸的測定，但該標準的酸堿滴定法不適用于有顏色或渾濁不透明的試液樣品的測定。

②  樣品名稱(chēng)是“豐年糖果”的檢驗依據中，其適用范圍中無(wú)“糖果”，且糖果往往會(huì )含有顏色、有些糖果溶解后是渾濁不透明的試液，因此該標準并不適用于糖果中總酸的測定。檢測使用方法標準不正確，并且該標準也不在該實(shí)驗室的認可范圍內。食品樣品的測定關(guān)鍵在于前處理要求，否則會(huì )影響檢測結果。所以不同的樣品檢驗盡管都是測總酸，但必須注意適用樣品范圍，因食品樣品基質(zhì)較復雜，其前處理會(huì )直接影響后續測定的結果。

 ③  GB5413.3-2010《嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測定》替代了GB/T 5009.46-2003《乳與乳制品衛生標準的分析方法》、GB/T 5409-1985《牛乳檢驗方法》、GB/T 5416-1985《奶油檢驗方法》和GB/T 5413.3-1997《嬰幼兒配方食品和乳粉脂肪的測定》4個(gè)標準中脂肪測定方法，經(jīng)查該實(shí)驗室認可范圍內沒(méi)有乳品中脂肪檢測方法。

④  GB/T 18738-2006《速溶豆奶和豆奶粉》規定了速溶豆奶和豆奶粉的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類(lèi)、要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、包裝、運輸和貯存要求。該標準適用于以大豆為主要原料，經(jīng)磨漿、加熱滅酶、噴霧干燥而制成的粉狀或微粒狀食品。本次抽查檢被測樣品為豆奶樣品，檢測可依據GB/T 18738-2006是對的，但這個(gè)標準不在該實(shí)驗室的認可范圍內，超范圍使用了CNAS認可標識。

2）不符合事實(shí)1.2.2：

依據CNAS-R01:2010 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》 5.3.3.6 條款的規定，“實(shí)驗室或檢查機構簽發(fā)的帶認可標識的報告或證書(shū)中括非認可項目時(shí)，應清晰標明此項目不在認可范圍內”。該實(shí)驗室超項目范圍使用認可標識：

其一，檢測樣品為“河水”，而“河水”不屬于食品范疇，而該實(shí)驗室卻用GB 4789《食品微生物學(xué)檢驗》實(shí)施對“河水”的“沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌O157:H7”項目檢驗是錯誤的，對河水的檢驗應依據GB 3838-2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》，此標準將我國的水質(zhì)分類(lèi)為：I、II、III、IV、V和劣V，共五類(lèi)，其中“地表水環(huán)境質(zhì)量標準基本項目”適用于全國江河、湖泊、運河、渠道、水庫等具有使用功能的地表水水域。

其二，檢測“大腸桿菌”項目依據的是GB/T5750.12-2006，而GB/T5750.12-2006《生活飲用水標準檢驗方法 微生物指標》中沒(méi)有“大腸桿菌”這一項目，該標準中規定有6種微生物項目：菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲(chóng)、隱孢子蟲(chóng)。該實(shí)驗室僅申報了GB/T5750.12中的“大腸埃希氏菌”和“耐熱大腸菌群”兩個(gè)項目，但原始記錄中檢測依據為GB/T5750.12-2006，在檢測報告上超范圍使用了CNAS標識。

3）不符合事實(shí)1.2.3

CNAS-CL01：2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中4.13.2.1要求，“每項檢測或校準的記錄包含充分的信息，以便在可能時(shí)識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來(lái)條件的情況下能夠重復”。GB/T5009.1《食品衛生檢驗方法 理化部分 總則》中9“檢驗要求”明確要求，應嚴格按照標準方法中規定的分析步驟進(jìn)行檢驗，檢驗人員應填寫(xiě)好檢驗記錄。原始記錄缺失了檢測過(guò)程關(guān)鍵信息，無(wú)法證明實(shí)驗室出具的檢測報告中檢測數據的可信度。上述牛肉、水樣和大豆分離蛋白等報告的原始記錄中缺少檢測方法依據、樣品前處理信息、儀器分析條件、使用的標準物質(zhì)及濃度等等原始檢測過(guò)程信息，不能滿(mǎn)足CNAS-CL01：2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》4.13.2.1的要求。

處理依據：

1）依據CNAS-R01：2010 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中9.2 規定“CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書(shū)以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷(xiāo)或提起法律訴訟”。

2）依據CNAS-RL01: 2011《實(shí)驗室認可規則》（2011年03月01日實(shí)施）中11.1.1規定“獲準認可實(shí)驗室不能持續地符合CNAS的認可條件和要求，CNAS可以暫停實(shí)驗室部分或全部認可范圍”。

處理結果：暫停實(shí)驗室認可資格。

 

典型案例2

xxx計量服務(wù)技術(shù)有限公司是2009年在北京成立的民營(yíng)公司，在天津設有分部。2011年實(shí)驗室通過(guò)了CNAS認可。2012年8月，專(zhuān)項監督中共發(fā)現5個(gè)不符合項，包括：重要信息變更未及時(shí)報告CNAS秘書(shū)處；校準證書(shū)格式不完整；程序文件中缺少對證書(shū)副本保存方式的要求等。其中違反認可規則的嚴重不符合項有1個(gè)，據此CNAS暫停了該實(shí)驗室北京分部認可資格。

2012年7月，大暴雨致使某北京實(shí)驗室房頂漏水。2012年8月，實(shí)驗室將北京實(shí)驗室的全部?jì)x器設備共80臺件全部搬到天津實(shí)驗室隔離存放。專(zhuān)項監督評審組到北京分部查看了檢測現場(chǎng)。實(shí)驗室位于18號樓頂層，漏雨導致天花板有多處損壞，墻壁有水沖痕跡，實(shí)驗室無(wú)儀器設備和相關(guān)物品，僅有實(shí)驗臺。物業(yè)管理部門(mén)采取了斷電措施，整個(gè)樓層空無(wú)一人。該實(shí)驗室發(fā)生了重大信息變更，未及時(shí)報告CNAS秘書(shū)處。

依據CNAS-RL01：2011《實(shí)驗室認可規則》中10.1.1的要求，“獲準認可實(shí)驗室如發(fā)生下列變化，應立即以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處，例如，.....c）認可范圍內的檢測/校準依據的標準方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及其他有關(guān)項目發(fā)生重大改變”。實(shí)驗室將北京地點(diǎn)的儀器設備全部搬到天津隔離存放，北京實(shí)驗室已無(wú)法正常運行，也未按規定要求及時(shí)向CNAS報告，違反了認可規則相關(guān)要求。

處理依據：

CNAS-RL01：2011《實(shí)驗室認可規則》中11.1.1規定“獲準認可實(shí)驗室不能持續地符合CNAS的認可條件和要求。CNAS可以暫停實(shí)驗室部分或全部認可范圍。例如：......e）搬遷”。

處理結果：暫停實(shí)驗室北京地點(diǎn)認可資格。

典型案例3

東莞市xx檢測科技有限公司是一家從事長(cháng)度、力學(xué)、電學(xué)、熱工等領(lǐng)域校準工作的民營(yíng)機構。2010年4月通過(guò)CNAS初次評審。2012年7月，專(zhuān)項監督評審中共發(fā)現5個(gè)不符合項,包括:公司官方網(wǎng)站對外宣傳開(kāi)展校準活動(dòng)的工作場(chǎng)所與CNAS認可開(kāi)展校準活動(dòng)的工作場(chǎng)所不一致；校準證書(shū)、校準記錄、校準依據不符合規定；超范圍使用CNAS認可標識；校準人員超授權范圍開(kāi)展校準工作等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合項1個(gè)，據此CNAS暫停了該實(shí)驗室的認可資格。

經(jīng)現場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗室存在的嚴重不符合為：實(shí)驗室在未獲認可的其他地點(diǎn)開(kāi)展校準工作并出具使用CNAS標識的證書(shū)。

實(shí)驗室證書(shū)附件地址表明，公司僅廣東東莞的校準場(chǎng)所通過(guò)CNAS現場(chǎng)評審，但公司網(wǎng)站顯示其在廣東東莞、江蘇蘇州和四川成都設有校準實(shí)驗室。CNAS評審員到該公司網(wǎng)站顯示的江蘇蘇州實(shí)驗室進(jìn)行現場(chǎng)目擊核查發(fā)現：現場(chǎng)有標識“長(cháng)度室”、“力學(xué)室”、“熱工室”、“電學(xué)室”的房間和校準器具；現場(chǎng)出具的校準證書(shū)中有江蘇蘇州和廣東東莞實(shí)驗室的名稱(chēng)和地址，使用了CNAS認可標識；該公司江蘇蘇州經(jīng)理使用名片上印有廣東東莞實(shí)驗室的認可證書(shū)號、江蘇蘇州實(shí)驗室地址和廣東東莞實(shí)驗室地址等信息。經(jīng)現場(chǎng)確認，通過(guò)CNAS認可的廣東東莞公司與另一單位合作開(kāi)展了業(yè)務(wù)，在江蘇蘇州以廣東東莞實(shí)驗室名義接受客戶(hù)委托并開(kāi)展日常校準工作，出具帶CNAS標識校準證書(shū)。經(jīng)核查，四川成都實(shí)驗室實(shí)際不存在。

依據CNAS-R01：2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中5.3.1.1的要求，“CNAS擁有認可標識的所有權，并授權獲準認可的機構在認可范圍和認可有效期內按照本規則的規定使用認可標識。獲準認可的機構應對認可標識的使用進(jìn)行管理和控制，并不得將認可標識使用在與被認可的范圍無(wú)關(guān)的其他業(yè)務(wù)中。CNAS對獲準認可機構的認可標識使用情況進(jìn)行監督”。該實(shí)驗室利用其網(wǎng)站對外宣傳在國內3個(gè)城市分別建有分場(chǎng)所，其中一個(gè)場(chǎng)所已經(jīng)開(kāi)始接受用戶(hù)委托正常開(kāi)展校準工作，違反了CNAS認可標識管理要求，超認可的地點(diǎn)范圍使用了CNAS認可標識。

依據CNAS-RL01：2011《實(shí)驗室認可規則》（2011年03月01日實(shí)施）中9.2.1：對多場(chǎng)所實(shí)驗室認可的特殊要求，“實(shí)驗室的管理體系應覆蓋到各個(gè)開(kāi)展檢測/校準活動(dòng)或與開(kāi)展檢測/校準活動(dòng)相關(guān)的所有場(chǎng)所”。但該實(shí)驗室在江蘇蘇州的分場(chǎng)所未申請CNAS認可，實(shí)驗室管理體系文件中未見(jiàn)對分場(chǎng)所管理體系和技術(shù)能力方面的描述，分場(chǎng)所現場(chǎng)也無(wú)相應的質(zhì)量負責人和技術(shù)管理者崗位，未申請CNAS認可但出具帶CNAS標識校準證書(shū)，與多場(chǎng)所實(shí)驗室認可的特殊要求規定不符。

處理依據：CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規則》中9.2 “CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書(shū)以及誤導宣傳認可狀態(tài)的情節輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷(xiāo)或提起法律訴訟”。

處理結果：暫停實(shí)驗室認可資格。