(一)風(fēng)險識別風(fēng)險識別是發(fā)現、確認和描述風(fēng)險的過(guò)程，包括對風(fēng)險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質(zhì)量風(fēng)險存在于檢測/校準業(yè)務(wù)受理、抽樣、檢測/校準實(shí)施和結果報告等各個(gè)環(huán)節，可通過(guò)數據分析、行業(yè)標桿比較、質(zhì)量監督、內部審核等方法來(lái)識別。質(zhì)量風(fēng)險有以下5種類(lèi)型:1.違法風(fēng)險。由于未執行或沒(méi)有全面、認真執行國家法律法規和政策規定，影響合法性質(zhì)量目標實(shí)現的因素。例如，偽造數據，實(shí)驗室不具備應有的資質(zhì)但對外開(kāi)展檢測/校準，在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動(dòng)中不執行抽檢分離的原則等。2.違規風(fēng)險。由于違反監管部門(mén)、授權或認可機構以及自身管理體系文件的要求，影響合規性質(zhì)量目標實(shí)現的因素。例如，獲準認可的實(shí)驗室沒(méi)有按照認可委規定的溯源途徑進(jìn)行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。3.能力風(fēng)險。由于實(shí)驗室在人員技術(shù)能力、設備、設施方面的不足，影響質(zhì)量目標實(shí)現的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力；原先有能力，但由于方法、設備、設施等發(fā)生變化導致實(shí)驗室能力的下降。4.系統風(fēng)險。由于實(shí)驗室在組織、過(guò)程等質(zhì)量管理體系設計方面的不足，影響質(zhì)量目標實(shí)現的因素。例如，程序、作業(yè)指導書(shū)規定不夠具體，接口不夠清晰導致執行中發(fā)生偏差。5.不明風(fēng)險。由于無(wú)法預料的因素，或未能識別的潛在缺陷，影響到質(zhì)量目標的實(shí)現。例如，環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動(dòng)等不明情況。(二)風(fēng)險分析風(fēng)險分析是根據風(fēng)險類(lèi)型、獲得的信息和風(fēng)險評估結果的使用目的，對識別出的風(fēng)險進(jìn)行定性和定量的分析，為風(fēng)險評估和風(fēng)險應對提供支持。風(fēng)險分析主要考慮風(fēng)險發(fā)生的可能性、影響與造成后果以及潛在問(wèn)題的檢出度。表1為風(fēng)險發(fā)生可能性的評級。表1  風(fēng)險發(fā)生可能性評級風(fēng)險發(fā)生所造成影響的評級如表2所示。

風(fēng)險對客戶(hù)預期的影響，可從以下兩方面來(lái)考慮:(1)所檢設備/產(chǎn)品的用途。若用于安全，數據失準將造成安全事故，則影響大；用于并行監測，影響相對小。(2)測量結果的用途。例如，設備/產(chǎn)品是按符合性結論使用還是按所報告的測量數據使用?？蛻?hù)送實(shí)驗室校準的儀器，有的按最大允許誤差使用，有的按修正值使用，前者即使數據錯誤也可能不影響誤判，后者只要存在差錯，錯誤數據就會(huì )“傳遞下去”，因此后者給客戶(hù)造成影響的可能性更大。潛在問(wèn)題的檢出度是指在實(shí)驗室管理中被發(fā)現的難易程度，其評級如表3所示。    

表3  風(fēng)險檢出度評級 (三)風(fēng)險評價(jià)風(fēng)險指數(PRN)=風(fēng)險發(fā)生度×風(fēng)險影響度×風(fēng)險檢出度將計算得到的風(fēng)險指數與事先確定的可接受的風(fēng)險指數進(jìn)行比較，若高于可接受指數，則采取風(fēng)險應對措施；接近的，應予密切關(guān)注；遠低于可接受指數，則暫不關(guān)注。每個(gè)實(shí)驗室由于發(fā)展基礎、管理水平、技術(shù)資源、所處環(huán)境等的差異，得分會(huì )有較大差異。實(shí)驗室通過(guò)風(fēng)險識別，預先發(fā)現風(fēng)險征兆，采取必要的預防措施，以達到規避風(fēng)險減少損失的目標；對于已產(chǎn)生的后果，通過(guò)已有的風(fēng)險控制措施予以應對，進(jìn)而采取補償措施，把風(fēng)險損失降低到最小限度。    

三

(一)回避風(fēng)險回避風(fēng)險是指主動(dòng)避開(kāi)損失發(fā)生的可能性?；乇茱L(fēng)險可以從根本上消除隱患，但這種方法具有很大的局限性，因此并不常用。在實(shí)驗室中，沒(méi)有進(jìn)行方法驗證的項目不開(kāi)展檢測/校準，就是一種回避風(fēng)險的做法。(二)減少風(fēng)險減少風(fēng)險是指采取預防措施，以降低損失發(fā)生的可能性及損失程度。減少風(fēng)險涉及一個(gè)現時(shí)成本與潛在損失比較的問(wèn)題:若潛在損失遠大于采取預防措施所支出的成本，就應采用預防風(fēng)險手段。實(shí)驗室常用的減少風(fēng)險的辦法有:提高技術(shù)人員任職要求并加強培訓與考核，加大監督檢查的密度和強度，實(shí)施報告/證書(shū)二級審批制，提高能力驗證和實(shí)驗室比對的覆蓋率和頻次，配備多臺(套)設備便于發(fā)現問(wèn)題，改進(jìn)體系建立標準作業(yè)程序。同種設備，若預期用途不同，相同的差錯造成的影響也會(huì )不同，因此實(shí)驗室應通過(guò)與客戶(hù)的溝通了解設備用途，從而控制風(fēng)險。以環(huán)規為例，如果用于校準發(fā)動(dòng)機缸體生產(chǎn)線(xiàn)上的氣動(dòng)量?jì)x或電子塞規，環(huán)規測量結果的不確定度就要控制在1μm以?xún)?；如果用于校準內徑百分表，測量不確定度為(2～3)μm就可以滿(mǎn)足需要。設備用途不同，需關(guān)注的技術(shù)參數也不同。某水利工程施工單位曾經(jīng)因為經(jīng)緯儀的橫軸與豎軸的垂直度超差，影響水庫閘門(mén)的安裝，造成重大損失。因此用于設備安裝的經(jīng)緯儀和全站儀，對于橫軸與豎軸的垂直度指標應比一般用于建筑施工的給予更多關(guān)注。(三)接受風(fēng)險接受風(fēng)險是指自己非理性或理性地主動(dòng)承擔風(fēng)險?！胺抢硇浴苯邮茱L(fēng)險是指對損失發(fā)生存在僥幸心理或對潛在的損失程度估計不足從而暴露于風(fēng)險中；“理性”接受風(fēng)險是指經(jīng)正確分析，認為潛在損失在承受范圍之內，即使發(fā)生也可以接受。接受風(fēng)險一般適用于發(fā)生概率小，且損失程度低的風(fēng)險。 “例外許可”是典型的接受風(fēng)險。例外許可只用于特殊情況下對程序的偏離，而不適用于違法違規，否則就是“非理性”接受風(fēng)險了。通過(guò)對設備的核查延長(cháng)校準時(shí)間間隔，也是一種“接受風(fēng)險”。對于采取接受風(fēng)險的做法，需要接受監督和評審。(四)轉移風(fēng)險轉移風(fēng)險是指通過(guò)某種安排，把自己面臨的風(fēng)險全部或部分轉移給另一方。通過(guò)轉移風(fēng)險而得到保障，是應用范圍最廣、最有效的風(fēng)險管理手段。實(shí)驗室活動(dòng)中，采取分包的形式將超出自己能力范圍的檢測/校準業(yè)務(wù)交由具備資質(zhì)與能力的機構承擔，可以視為轉移風(fēng)險。       

四

風(fēng)險評估:行政部門(mén)執法使用的強檢計量器具，譬如公路測速儀，其數據準確與否將影響判罰，在行政當事人不服判罰時(shí)還可能引起訴訟。根據《計量法》的規定，強檢計量器具應實(shí)行強制檢定。若進(jìn)行校準，即使測量數據準確，但用于判罰也于法無(wú)據。從以上分析可知，風(fēng)險的影響度高，可能性大，應采取風(fēng)險應對措施。風(fēng)險應對:向委托的行政機關(guān)解釋檢定與校準在法律上的差異以及可能產(chǎn)生的后果，告知本機構不具備檢定的資質(zhì)或條件。若實(shí)驗室具備檢定資質(zhì)，先前也進(jìn)行了檢定，但由于某些特殊原因一時(shí)不能進(jìn)行檢定，如果委托的行政機關(guān)堅持要實(shí)驗室進(jìn)行校準，實(shí)驗室應讓委托人了解校準證書(shū)的非法制性，否則實(shí)驗室就有故意不告知的嫌疑，存在不誠信的風(fēng)險。例2:設備生產(chǎn)商為采購方代送檢。生產(chǎn)商是校準實(shí)驗室當前客戶(hù)，采購方是設備使用人。風(fēng)險評估:由于設備生產(chǎn)商對設備的預期用途不明，而設備功能多、測量范圍寬，生產(chǎn)商提出的校準參數、校準點(diǎn)不一定與采購方完全一致，當校準人員按照生產(chǎn)商要求或按常規校準時(shí)，使用人無(wú)法判斷設備能否滿(mǎn)足使用要求，往往要求重新校準。因此，風(fēng)險的可能性有，但除了因再次校準增加實(shí)驗室工作量，可能造成設備使用人驗收延期外，沒(méi)有其他不利影響。風(fēng)險應對:采取減少風(fēng)險的做法。與送檢人溝通，識別設備的預期用途與校準目的。若校準目的在于判斷設備是否符合標準方法的要求，則執行標準方法。若設備另有使用人，則盡量與使用人溝通，確認具體需求。