1CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實(shí)驗室應確保每一項實(shí)驗室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實(shí)驗室活動(dòng)。技術(shù)記錄應包括每項實(shí)驗室活動(dòng)以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀(guān)察結果、數據和計算應在觀(guān)察或獲得時(shí)予以記錄,并應按特定任務(wù)予以識別
CNAS的文件中只是做了總體規定,實(shí)施實(shí)驗室實(shí)際操作應該怎么做呢?
2原始記錄的內容
實(shí)驗室做原始記錄一般包括以下內容:1) 樣品描述;
2) 樣品唯一性標識;3) 用到的方法,包括檢測、校準和抽樣方法;4) 實(shí)驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實(shí)驗室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗室活動(dòng),應該特別關(guān)注實(shí)驗條件;5) 所用設備,主要的設備和主要的輔助設備都要記錄;6)用到的標準物質(zhì);7)實(shí)驗過(guò)程中的原始觀(guān)察結果;8)實(shí)驗中根據觀(guān)察結果所進(jìn)行的計算;9)實(shí)施實(shí)驗室活動(dòng)的人員;10) 審核數據的人員;11)實(shí)施實(shí)驗室的地點(diǎn)。
3原始記錄的方式
1)實(shí)驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;2)原始記錄數據可直接錄入信息管理系統中;3)原始記錄也可以是設備或信息系統自動(dòng)采集的數據。4)對自動(dòng)采集或直接錄入信息管理系統中的數據的更改,應滿(mǎn)足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4原始記錄謄抄
1)當原始記錄需要另行整理或謄抄時(shí),實(shí)驗室需要保留一份對應的原始記錄。2)實(shí)驗室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄
5依據
1、CNAS-CL01
2、CNAS-CL01-G001