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    醫用注射泵和輸液泵校準過(guò)程中的幾點(diǎn)建議

    發(fā)布時(shí)間:2020-05-13 作者:張越 張志宏 來(lái)源: 瀏覽:6372

    筆者依據JJF1259-2010《醫用注射泵與輸液泵校準規范》對儀器校準的過(guò)程中發(fā)現,操作中的一些細節會(huì )影響校準結果的可靠性,甚至發(fā)生誤判。下面介紹校準過(guò)程中的一些建議,供大家參考。

    1.注射泵由步進(jìn)電機及其驅動(dòng)器、絲桿和支架等構成,具有往復移動(dòng)的絲桿、螺母,因此也稱(chēng)為絲桿泵。螺母與注射器的活塞相連,注射器里盛放藥液。工作時(shí),單片機系統發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機旋轉,而步進(jìn)電機帶動(dòng)絲桿將旋轉運動(dòng)變成直線(xiàn)運動(dòng),推動(dòng)注射器的活塞進(jìn)行注射輸液,把注射器中的藥液輸入人體。校準前應先推拉注射泵絲桿,檢查是否靈活,如感覺(jué)絲桿較緊,不易移動(dòng),可在軌道槽中滴入2~3滴機油再推拉數次,可減少機械誤差、提高穩定性。當使用不同品牌的注射器時(shí),注射泵要選擇與之對應的序號,以減少注射器帶來(lái)的誤差。
    2.輸液泵是利用步進(jìn)電機帶動(dòng)凸輪軸轉動(dòng),使滑塊按照一定順序和運動(dòng)規律上下往復運動(dòng),像波一樣依次擠壓輸液管,使輸液管中的液體以一定的速度定向流動(dòng)。由于各品牌的輸液管粗細不同、管壁厚度不同、彈性不同,對校準結果會(huì )產(chǎn)生較大影響,所以在校準輸液泵時(shí)應盡量使用原廠(chǎng)指定的輸液管,使用劣質(zhì)或不配套輸液管會(huì )對校準結果產(chǎn)生較大影響。在無(wú)法獲得原廠(chǎng)輸液管的情況下,可參照儀器使用說(shuō)明書(shū),利用輸液泵自帶的校準(標定)功能,對儀器進(jìn)行標定,以有效減小因使用非原廠(chǎng)輸液管引入的誤差。在校準過(guò)程中還應盡量做到檢測一臺輸液泵更換一套輸液管,如確有必要使用同一套輸液管路進(jìn)行校準,則應確保每次止水夾所夾部位不同,以防止輸液管路中出現折痕,影響校準結果。
    3.JJF1259-2010規定,校準過(guò)程中必須使用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離子水(符合或優(yōu)于三級水),否則不但會(huì )影響校準流量的示值誤差,還會(huì )損壞校準裝置內部器件。蒸餾水收集器皿按要求放置合適高度,即輸入端與輸出端在同一水平面上,否則容易造成校準管路內部形成真空,產(chǎn)生正的或負的背壓,影響校準的示值誤差。
    4.使用一段時(shí)間內流量的平均值作為測量值,而不是使用瞬時(shí)流量作為測量值。因為瞬時(shí)流量或在很短時(shí)間周期內的流量由于設備結構原理的問(wèn)題造成誤差較大。在這里建議采用1min內的流量測量平均值作為單次測量值。
    5.確保足夠長(cháng)的校準時(shí)間。注射泵(輸液泵)由于設計原因其流速波動(dòng)性存在喇叭曲線(xiàn),這說(shuō)明注射泵與輸液管路組合在一起時(shí)在觀(guān)測窗口中的平均流速最大與最小的變化范圍。也就是說(shuō)達到穩定流量狀態(tài)需要一段時(shí)間,如果校準時(shí)間不夠,在注射泵(輸液泵)的流量尚未達到穩定時(shí)便記錄數據,極易誤判儀器性能。
    6.根據臨床使用的需要適當增加校準點(diǎn)。JJF1259-2010要求對流量基本誤差進(jìn)行校準時(shí),以注射泵(輸液泵)最大設定值的10%作為校準起始點(diǎn),在流量范圍內確定校準點(diǎn)數,不少于3點(diǎn),盡可能均勻分布。目前常見(jiàn)的注射泵(輸液泵)最大流速多已達到1000mL/h,甚至更高,最大流速最小的也達到200mL/h。根據JJF1259-2010的要求,校準起始點(diǎn)將在(20~100)mL/h之間。而在臨床中常用值是,注射泵:5mL/h,輸液泵:25mL/h??梢?jiàn)JJF1259-2010所規定的校準點(diǎn)不能覆蓋臨床實(shí)際使用流速。所以筆者建議,在對儀器進(jìn)行校準時(shí),除了對校準規范規定的校準點(diǎn)進(jìn)行校準外,應增加臨床常用流速點(diǎn)的校準,使校準結果更加嚴謹。
    7.示值重復性校準過(guò)程中,JJF1259-2010要求對同一流量點(diǎn),至少測量3次,然后使用貝塞爾公式計算示值重復性。但由于在有限次測量過(guò)程中,通過(guò)貝塞爾公式計算所得到的標準偏差s僅是一個(gè)估計值,并不是總體標準偏差σ,總體標準偏差的無(wú)偏估計值s間存在如下關(guān)系:   

    K是與測量次數有關(guān)的系數,K值如表1所示。

    表1  K值一覽表
    由此可見(jiàn),測量次數越多,K值越接近1,而測量次數少于10次時(shí),K值的影響就已不可忽略。所以在使用貝塞爾公式對示值重復性進(jìn)行計算時(shí),測量次數越多,所得結果的可靠性就越高。筆者建議在進(jìn)行示值重復性測量時(shí),測量次數以大于10次為宜。8.由于在校準過(guò)程中使用一段時(shí)間內流量的平均值作為單次測量結果,所以經(jīng)常發(fā)現注射泵(輸液泵)的流量平均值比較接近設定值且非常穩定,但瞬時(shí)值卻忽高忽低、極不穩定、波動(dòng)較大。所以建議對某些用于需要穩定輸入的藥物(如半衰期較短的藥物)的注射泵(輸液泵)增加對流量波動(dòng)性的檢測,給出流量最大波動(dòng)度,便于醫務(wù)工作者判斷是否適合臨床使用的需要。


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    本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2015年第10期

    作者:北京市大興區計量檢測所 張越  張志宏

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