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    如何確保實(shí)驗室管理評審的有效性

    發(fā)布時(shí)間:2019-07-15 作者:張平 來(lái)源:中國計量雜志 瀏覽:5591

    管理評審是最高管理者為評價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng),JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》中明確規定實(shí)驗室的執行管理層須按照預定的日程表和形成文件的程序,定期對機構的管理體系以及檢定、校準和檢測活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性,同時(shí)也給出了管理評審須考慮的內容。


    實(shí)際工作中,執行該考核規范的實(shí)驗室均進(jìn)行了管理評審,但是其有效性并不能保證。因為有些實(shí)驗室進(jìn)行管理評審時(shí),由于體系運行不是很正常,平時(shí)的質(zhì)量活動(dòng)沒(méi)有按要求留下客觀(guān)證據或沒(méi)有按規定的要求運行,所以缺乏真實(shí)客觀(guān)的輸入材料,而是臨時(shí)編造一些內容放入管理評審報告中應付審核。另外,有些實(shí)驗室對進(jìn)行管理評審的目的、方法也不夠理解, 最終使得實(shí)驗室的管理評審成為了一種形式,根本起不到應有的實(shí)效。如何才能確保實(shí)驗室管理評審的有效性?按照JJF1069-2012并結合實(shí)際情況,須做好以下四個(gè)方面的工作。


    一、管理層必須對該項工作足夠重視


    質(zhì)量管理八大原則中最重要的一條是領(lǐng)導的作用。事實(shí)上,在實(shí)驗室質(zhì)量管理體系運行中,領(lǐng)導的作用是主要的,是其他成員無(wú)法替代的,只有管理層重視了,實(shí)驗室體系才能正常有效地運行,才能確保管理評審具有真實(shí)有價(jià)值的輸入內容,才能實(shí)現管理評審的有效性,否則,就會(huì )使得管理評審變成空中樓閣,無(wú)內容可以評審,最終形成的管理評審報告充其量是人為創(chuàng )造的表面文章而已。


    二、管理評審程序規范,輸入內容全面具體


    管理評審的程序為:管理評審的輸入→對輸入的內容進(jìn)行評審→管理評審的輸出→改進(jìn)。


    管理評審的輸入內容一般有以下幾個(gè)方面:政策和程序的適宜性;總體目標的實(shí)施結果;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進(jìn)行的評審;計量比對或能力驗證結果;工作量和工作類(lèi)型的變化;顧客反饋;投訴;改進(jìn)的建議;其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓。


    三、責任人各負其責,準備輸入材料,參與管理評審


    各類(lèi)管理評審輸入材料的責任人和內容一般情況為:


    1.《政策和程序的適應性報告》一般可以由質(zhì)量負責人完成。質(zhì)量負責人可以根據實(shí)驗室體系運行過(guò)程中,實(shí)驗室工作人員具體工作的效率、檢測結果的準確性、客戶(hù)的反映、出現的問(wèn)題等初步判定政策和程序的適應性。


    2.管理和監督人員的報告,其主要內容一般為:實(shí)驗室工作人員是否按標準進(jìn)行檢驗;是否按要求操作檢測設備;檢驗記錄是否完整規范;樣品是否按規定管理;使用標準是否有效;新進(jìn)人員的技能;容易對檢測結果產(chǎn)生影響的過(guò)程控制。該項檢查應該按照各實(shí)驗室制定的時(shí)間間隔進(jìn)行,而非僅僅在管理評審前突擊進(jìn)行。該工作應該由實(shí)驗室指定的監督人員將每次分別進(jìn)行的情況匯總提交管理評審。


    3.一般的安排是管理評審在內部審核之后進(jìn)行,內審報告即內審的情況提交給管理評審。該工作一般由內審員完成。


    4.關(guān)于糾正與預防措施的記錄,在體系運行的整個(gè)過(guò)程中,只要出現問(wèn)題,均可能產(chǎn)生糾正與預防措施的記錄。一般常見(jiàn)的有內審中發(fā)現的不符合項或其他問(wèn)題(不符合項已在內審報告中體現), 監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題(可能已在實(shí)驗室監督人員的檢查報告中),檢測工作中的失誤,顧客的反映等。該工作一般由技術(shù)負責人完成。


    5.外部機構的評定意見(jiàn)主要有第二方(客戶(hù)或客戶(hù)委托)、第三方的監督考核等。該工作一般由質(zhì)量負責人完成。


    6.與其他實(shí)驗室比對結果,主要有上級部門(mén)組織的實(shí)驗室間比對或者是同類(lèi)實(shí)驗室之間的比對等。該工作一般由技術(shù)科組織完成。


    7.工作類(lèi)型和工作量的變化,該工作一般由實(shí)驗室負責人完成。


    8.總體目標的實(shí)施結果,該工作一般由質(zhì)量負責人對實(shí)驗室的目標進(jìn)行檢查、統計,確定目標是否達到,并作初步評價(jià)。


    9.客戶(hù)反饋和投訴,該項工作平時(shí)應指定專(zhuān)人收集客戶(hù)反饋意見(jiàn),實(shí)驗室每個(gè)工作人員都可能得到顧客的反饋信息,應及時(shí)把信息匯集給收集人。對于客戶(hù)投訴,應及時(shí)向實(shí)驗室負責人匯報處理情況,作為輸入。


    10.其他方面,包括每個(gè)參加管理評審的人員對體系運行的看法、改進(jìn)意見(jiàn)、遇到的實(shí)際問(wèn)題等。


    總之,管理評審的輸入可以從上述各方面考慮,并應從實(shí)際出發(fā),有多少內容就輸入多少內容,沒(méi)有必要湊數字。


    四、認真實(shí)施管理評審,跟蹤落實(shí)改進(jìn)措施


    1.依據管理評審輸入材料,全面評價(jià)實(shí)驗室質(zhì)量體系狀況


    由最高管理者主持管理評審會(huì )議,從分析管理評審的輸入信息著(zhù)手確認整個(gè)體系的適宜性,判定實(shí)驗室所規定的質(zhì)量方針、目標的實(shí)現情況,從中匯總實(shí)驗室質(zhì)量管理體系所存在的問(wèn)題,并找出與顧客所要求的服務(wù)之間的差距,確定人力物力財力等方面所需的調整,方針、目標是否需要更新等情況。


    2.確保管理評審輸出充分有效


    針對上述管理評審輸入進(jìn)行的管理評審,管理層應確定:管理體系需要改進(jìn)之處,顧客所需服務(wù)的改進(jìn)之處,資源方面的添置和調配,以及質(zhì)量方針、目標的更新等。


    3.落實(shí)改進(jìn)措施,驗證其有效性


    對于管理評審的輸出即體系需改進(jìn)之處,必須采取相應的措施進(jìn)行糾正和預防,并且對這些措施的效果進(jìn)行跟蹤驗證,觀(guān)察其是否達到改進(jìn)的目的。對于暫時(shí)無(wú)法改進(jìn)的問(wèn)題,可以排出時(shí)間表,并在以后對其效果進(jìn)行驗證。


    總之,管理評審是確保實(shí)驗室質(zhì)量體系持續有效運行的重要保證。在實(shí)際工作中,只有領(lǐng)導重視、輸入內容全面、各部門(mén)分工明確、整改措施落實(shí)到位,才能確保實(shí)驗室管理體系的有效性,并不斷優(yōu)化體系, 提高體系的適宜性、充分性和有效性。

    本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第6期

    作者:山西省陽(yáng)城縣質(zhì)量技術(shù)監督檢驗測試所?張平

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