GB/T19000-ISO9000標準質(zhì)量認證講座

ISO9000標準的發(fā)展

中國計量器具質(zhì)量認證咨詢(xún)中心  魯紹曾

    　
開(kāi)欄序語(yǔ):
    在工業(yè)企業(yè)，特別是在計量器具制造企業(yè)，宣貫GB/T19000—ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國家標準，開(kāi)展質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證，是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑，也是為企業(yè)全面推行ISO9000提供計量保證，促使企業(yè)的質(zhì)量管理直接與國際慣例接軌的重要內容。采用ISO9000國際標準，開(kāi)展質(zhì)量認證已是國際潮流，勢不可擋。
　　為了使更多的計量行業(yè)的廠(chǎng)長(cháng)、經(jīng)理、管理者和科技人員對GB/T19000—ISO9000標準和質(zhì)量認證有所了解，本刊特開(kāi)辟GB/T19000—ISO9000標準質(zhì)量認證講座專(zhuān)欄。    

　　一、ISO9000標準的制定和發(fā)展

　　1979年英國標準學(xué)會(huì )(BSI)在本國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準經(jīng)驗總結的基礎上，向國際標準化組織(ISO)提出建議，制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準。
　　1979年9月在ISO理事會(huì )上通過(guò)BSI的建議，決定組建質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )，序號為ISO/TC176。1980年，技術(shù)委員會(huì )組建完畢，有51個(gè)成員組織派代表參加。技術(shù)委員會(huì )的任務(wù)是制定國際標準草案，按規定的程序，經(jīng)ISO各成員組織投票通過(guò)以后頒發(fā)，供世界各國采用。
　　我國是ISO/TC176的正式成員，相應也成立了技術(shù)委員會(huì )，序號為CS-BTS/TC151，其秘書(shū)處設在中國標準化和信息分類(lèi)編碼研究所。
　　1986年正式批準和發(fā)布了第一個(gè)國際標準ISO8402—1986《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》。首先對質(zhì)量管理領(lǐng)域中常用的術(shù)語(yǔ)給以準確和統一的定義，這是一項十分重要的基礎工作，以便在質(zhì)量管理工作中相互交流。
　　1987年ISO發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準，主要包括ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等5個(gè)國際標準。這套系列標準發(fā)布以來(lái)，很快在全世界推廣應用，有70多個(gè)國家等同采用，有50個(gè)國家以質(zhì)量體系認證和注冊方式在企業(yè)中普遍應用。據統計，目前全世界約有7萬(wàn)余個(gè)企業(yè)取得了質(zhì)量體系認證證書(shū)。
　　1990年以后ISO/TC176總結ISO9000—87標準實(shí)施經(jīng)驗，對標準的結構、內容、要素和程序等問(wèn)題進(jìn)行了認真的研究，召開(kāi)了多次會(huì )議，對1987年版本的標準進(jìn)行了修訂，并于1994年7月正式發(fā)布了ISO9000—1994版本。    

　　二、ISO9000族標準

　　按國際標準的定義，ISO9000族標準是指由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì )制定的所有國際標準。它是以1987年ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準為基礎進(jìn)一步發(fā)展和增補而形成的。目前ISO9000族標準由三部分組成。
　　第一部分是ISO9000至ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各分標準。如果進(jìn)一步細分，還可以分出質(zhì)量保證模式標準，即ISO9001至ISO9003等三個(gè)標準；質(zhì)量保證要求標準，即ISO9000標準的各個(gè)分標準。目前正式批準的共有4個(gè)標準，其主要內容是為ISO9000族標準的選擇、使用和實(shí)施提供指南；還有質(zhì)量管理標準，即ISO9004的各個(gè)分標準，目前已正式批準了四個(gè)標準，其主要內容是為企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理提供指南，即如何建立質(zhì)量體系、改進(jìn)質(zhì)量管理及制定質(zhì)量計劃等。這部分標準合計有11個(gè)，通常稱(chēng)為九千系列標準。

　　第二部分是ISO10001至10020的所有國際標準，包括各分標準。這些標準是ISO9000標準的支持性標準，是為具體實(shí)施ISO9000標準提供運作技術(shù)，如質(zhì)量體系的審核、測量設備的計量確認體系、質(zhì)量手冊的編寫(xiě)等指南。目前已正式批準的標準共有5個(gè)，也稱(chēng)為一萬(wàn)系列標準。

　　第三部分是ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ)。這是在1986年版本的基礎上，經(jīng)過(guò)多次補充和修訂以后形成的反映質(zhì)量活動(dòng)的基本概念和術(shù)語(yǔ)。    

　　三、GB/T19000國家標準

　　我國十分重視ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的宣貫工作，早在1988年就等效采用了這套標準，發(fā)布了GB/T10300—88系列國家標準，在全國推廣應用。為使這套國家標準更好地與國際標準接軌，使我國依據這套標準開(kāi)展的質(zhì)量體系認證能夠獲得國際承認，于1992年重新修訂，主要是等同采用ISO9000系列國際標準，其編號也更改為GB/T19000—92。
　　1994年國際標準化組織發(fā)布了ISO9000—1994版的系列國際標準，我國立即組織國家標準的修訂工作，并于年底正式頒布了GB/T19000—1994年版本的國家標準，作為推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準正式文本，同時(shí)，也是開(kāi)展質(zhì)量體系認證的基本依據。
　　在這里，作兩點(diǎn)說(shuō)明，采用國際標準和國外先進(jìn)標準是我國標準化工作的重要方針，但這決不意味著(zhù)將國際標準直接翻譯成中文就可出版應用，而是應當經(jīng)過(guò)一定的程序認真審查批準，才能作為本國的國家標準。所謂等同采用是指其內容和格式完全與國際標準相同，一般賦與符號“idt”。
　　GB/T19000族標準是推薦性國家標準，國家鼓勵企業(yè)積極采用，至于企業(yè)是否采用，完全自愿。但是應當指出，一旦企業(yè)決定采用其中某個(gè)標準，則標準中規定的各項要求具有約束力，企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)應當符合標準的要求。    

　　四、ISO9000族標準的基本理論

　　“質(zhì)量形成于生產(chǎn)全過(guò)程”，這就是說(shuō)產(chǎn)品的質(zhì)量并不簡(jiǎn)單地取決于某種材料、某個(gè)加工設備或經(jīng)驗技術(shù)，而是從市場(chǎng)調研確定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品的特性和功能開(kāi)始，包括研制開(kāi)發(fā)、設計、制造、檢驗、安裝調試、使用直到售后服務(wù)等各個(gè)過(guò)程形成的，只要其中某個(gè)過(guò)程質(zhì)量出了問(wèn)題，就不可能生產(chǎn)出質(zhì)量合乎要求的產(chǎn)品。
　　“必須使影響產(chǎn)品質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過(guò)程中始終處于受控狀態(tài)”。ISO9000族標準要求有關(guān)質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過(guò)程中始終處于受控狀態(tài)，換句話(huà)說(shuō)，生產(chǎn)全過(guò)程應按標準的要求處于受控狀態(tài)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
　　“使企業(yè)具有持續提供符合要求產(chǎn)品的能力”。這一條的核心是持續提供合格產(chǎn)品，按ISO9000族標準的要求建立質(zhì)量體系，使企業(yè)的質(zhì)量管理規范化、系統化和法制化，一切質(zhì)量活動(dòng)有文件為依據，且始終處于受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。
　　“質(zhì)量管理必須堅持進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)”。企業(yè)質(zhì)量管理的目的在于保持和不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，因此，ISO9000族標準特別有規定，企業(yè)建立質(zhì)量體系后必須定期進(jìn)行內部質(zhì)量審核和管理評審，對已發(fā)生的或可能發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，采取相應的糾正措施或預防措施。